心血管系統暢銷藥物品種分析

    以高血壓、腦卒中和冠心病為代表的心腦血管疾病，嚴重危害人類健康，被稱為「人類健康的頭號劊子手」。1997年，根據世界衛生組織（WHO）對全球各種疾病死亡統計，心腦血管疾病死亡人數占總死亡人數的28．8％，預計到2002年，該比例將上升至36．0％。實在是觸目驚心！ 　　
 
    在2000年全球暢銷的前200位藥品排名中，對於心血管系統藥物，血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）類的品種分析本報已有專文談及，下面就鈣拮抗劑、β－受體阻滯劑、AT拮抗劑與他汀類降血脂藥的相關品種概述如下，供業內人士參考。 　　 

    1. 鈣拮抗劑 
    硝苯地平　拜耳公司的商品名為Adalat，於1985年11月27日獲FDA批准上市，多年來穩居全球暢銷藥行列，2000年居第41位，世界性銷售額為10．66億美元。輝瑞公司的商品名為Procardix，於1989年9月6日獲准上市。排名（全球暢銷藥排名，下同）由1999年的第86位下落至2000年的第161位，2000年世界性銷售額為3．12億美元。其在國內臨床中占高血壓用藥份額的9．0％，2001年上半年其銷售額增長2．57％。國內生產廠家達40多家，主要有北京拜耳、北京石景山、上海天平、天津藥物院、江蘇揚子江、山東黃海和西安製藥等企業。 
　　 
    氨氯地平　該藥於1993年投放中國市場，已申請行政保護，故其市場由大連輝瑞公司獨家占有。2000年中國醫院臨床中該藥占高血壓治療的藥物的份額達15．72％，但2001年上半年下降為13．96％，其銷售額下降6．95％。
　 
    非洛地平　排名第102位，2000年世界性銷售額為4．8億美元。該藥於1995年進入中國市場，目前臨床用藥占高血壓藥的份額由6．70％下跌至4．78％，2001年上半年其銷售額比上年同期下降22．08％。國內主要生產廠家有江蘇無錫阿斯特拉、無錫健宏藥業、浙江可立思安和山西康寶製藥等。 　
　 
    2.  β-受體阻滯劑 
    阿替洛爾（Atenolol，Tenormin）本品一直被列入全球暢銷藥行列，2000年世界性銷售額為4．71億美元，2001年起國內臨床所用的均為國產單方製劑。本品占高血壓用藥的份額逐漸下滑，由2000年的0．35％下落至2001年上半年的0．21％，其銷售額下降38．33％。國內主要生產廠家有天津中央製藥、上海三維、北京益民、南通第三製藥等。 　

    美托洛爾　排名第86位，2000年世界性銷售額為5．77億美元。在國內臨床使用的多為無錫阿斯特拉公司的產品，另外廣州醫工所實驗藥廠、廣東石岐藥廠和西南藥業等企業均有生產，並且多為酒石酸鹽，劑型為控釋片。在國內該藥占高血壓用藥的份額由2000年的4．65％下滑到2001年上半年的3．72％，其銷售額亦下降16％。
 　　 
    比索洛爾　2000年該藥位居第191位，其世界性銷售額為2．56億美元。2001年上半年在國內臨床中占高血壓用藥的份額雖僅為0．21％，但其銷售額卻增長了7．72％。國內臨床使用較多的是由默克公司提供的進口品，2001年上半年出現義大利普利化學工業公司提供的少量產品，同時也有北京四環製藥和西安金鵬程藥業公司生產的產品。 

    3.  血管緊張素Ⅱ拮抗劑（AT拮抗劑） 
    洛沙坦鉀（losartan，商品名：Cozaar 科素亞）本品為第一個新型的沙坦類抗高血壓藥，通過選擇性抑制AT受體，阻斷RAS而起控制血壓作用，由美國杜邦和默克聯合公司開發，1994年11月首先在瑞典獲准上市（商品名：cozaar），1995年4月14日獲FDA批准，在許多國家上市治療高血壓。最近有報導稱本品與ACE抑制劑卡托普利聯用可治療血栓已被溶解的急性心肌梗塞。杭州默沙東製藥有限公司於1998年1月獲准分裝洛沙坦鉀片劑並投放中國市場。本品與雙氫克尿噻的複方製劑（商品名為Hyzaar）已在德國、美國和克羅埃西亞上市，治療高血壓和心衰。本品銷勢強勁，1996年世界性銷售額為3．39億美元，2000年高達17．15億美元，比1999年增長23．8％，排名第21位。洛沙坦鉀（cozaar）及洛沙坦鉀／雙氫克尿噻（Hyzaar）複方片劑於1996年12月25日得到我國行政保護，故我國臨床用藥全部由中美杭州默沙東製藥公司供應，其占高血壓用藥的份額在2001年上半年為5．08％，較上年同期增140％。 　
　 
    纈沙坦（valsartan，商品名diovan代文）　本品是繼洛沙坦鉀之後上市的第二個AT拮抗劑，目前已在包括美國在內的20多個國家銷售，並已投放中國市場。本品排名由1999年第97位上升至2000年的第64位，世界性銷售額1997年為7800萬美元，2000年為7．27億美元。在中國臨床使用的主要由諾華公司提供，占高血壓用藥的份額由2000年的0．43％上升至2001年上半年的1．27％。 　
　 
    厄貝沙坦（irbesartan）本品2000年銷售額為3．81億美元，較1999年增長49．4％，排名第136位。本品與雙氫克尿噻的複方片劑於1998年8月獲FDA批准，作為治療高血壓的一線藥物。國內市場由杭州賽諾菲聖德拉堡公司供應本品，其商品名為安博維；吉林修正藥業和廣東潤都製藥也有產品上市。 　
　 
    坎地沙坦（candesartan，商品名：Atacand）　本品由日本武田公司和瑞典阿斯特拉公司共同開發，於1997年11月首次在瑞典上市。現已在英國、丹麥、德國、瑞典、芬蘭、澳大利亞和瑞士等國家上市，1998年6月4日獲FDA批准在美國上市。本品對AT受體的親和力比洛沙坦強80倍。耐受性更好。含本品8mg和雙氫克尿噻12．5mg的複方製劑於1997年底通過互相承認程序在歐洲提出批准申請1998年在世界其它地區提出申請。在全球銷藥本品排名已由1999年的第259位上移至2000年的第168位，世界性銷售額2000年為2．93億美元，較1999年增長71．3％。預測2003年可達5．32億美元。 

    4. 他汀類降血脂藥 
    辛伐他汀（Zocor）由默克公司於1991年在美國上市，2000年全球銷售額為52．8億美元，較1999年增長17．5％，是最暢銷降血脂藥，占他汀類的34．3％，其專利將於2005年12月到期。國內於1998年仿製成功，目前主要生產廠家有上海延安、北大維信、浙江京新和浙江瑞邦等。2000年該藥約占國內整個降血脂藥市場的29．3％，其中進口品占83．8％，國產份額占16．2％。 

    阿托伐他汀（Lipitor）由華納蘭伯特（現併入輝瑞）研製，並於1997年在美國上市。2000年全球銷售額為50．31億美元，較1999年增長32．6％，占他汀類的32．7％。該藥專利將於2009年9月到期，在國內由大連輝瑞生產銷售。另外，北京紅惠製藥和廣州南新製藥已獲得該產品的生產批文。 　
　 
    普伐他汀（Pravachol，Mevalotin）於1989年由日本三共製藥首次在日本上市，商品名為Mevalotin；在美國則由施貴寶於1991年上市，商品名為Pravachol，2000年全球銷售額分別為17．19億美元和18．17億美元，銷售額共占他汀類23．0％。其專利將於2005年10月到期。該產品於1995年引入中國，由中美上海施貴寶製藥有限公司進口分裝，國內汕頭沱濱製藥廠於1996年獲得生產批文。 　

    洛伐他汀（Mevacor）由唯一擁有兩大「他汀」的默克公司研製，於1991年在美國上市，2000年全球銷售額為5．20億美元，較1999年增長13．3％，占他汀類的3．4％。其專利已於2001年6月到期。默克公司已將其引入中國多年，國內已於1996年仿製成功，主要生產廠家有北京生化、華北製藥、揚子江藥業和浙江瑞邦製藥等，但國產份額只占10％左右。 

    氟伐他汀（Lescol）由諾華公司開發，於1993年12月通過美國FDA的批准，2000年全球銷售額為4．283億美元，較1999年增長5．1％，占他汀類的2．8％。其專利將於2011年6月到期。諾華公司於1997年將該品引入中國，商品名為來適可，在國內受專利保護。2000年該藥約占國內整個降脂藥市場的3．40％。 

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