2001-2003年上半年16城市樣本醫院口服降糖藥市場分析

　  非典影響門診 
　　醫院用藥降幅較大 
　　目前，我國臨床上用於治療2型糖尿病的口服藥物主要有磺醯脲類、雙胍類和α— 葡萄糖苦酶抑制劑等。隨著醫學界對糖尿病發病機制認識的不斷加深以及醫藥研發水平進一步提高，市場上又有了不少新型的抗糖尿病藥物用於臨床，其中噻唑烷二酮類胰島素增敏劑等是上世紀80年代以來研究進展較快、最為引人關注的藥物。 

　　據中國藥學會科技開發中心的全國16 城市樣本醫院用藥分析顯示，2001—2002 年，我國城市醫院口服降糖藥市場以較高的速度發展，用藥金額與用藥數量的增幅分別為11．6％、20％。2003年上半年，由於受非典型肺炎流行的影響，醫院門診量大幅度下降，各廠家的學術推廣活動也被迫取消，醫院口服降糖藥的銷售降幅較大，用藥金額、數量分別只有去年同期的 50％和50.6％(見圖1)。 


　　醫院口服降糖藥銷售居前列的城市主要是北京、上海和廣州(見圖2)。 


　　從藥物類別來看，醫院用藥金額較高的口服降糖藥主要有10種(各類藥物按照金額和數量計算的市場份額分別見圖3、圖4)。 



　　兩大陣營對壘 
　　「五朵金花」後來居上 
　　從圖3、圖4中可以看出，整個口服降糖藥市場鮮明地分為兩大陣營：進入市場較早的磺醯脲類(格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮)、雙胍類(二甲雙胍)與α—葡萄糖苷酶抑制劑(阿卡波糖)占據了絕對優勢，其用藥金額和用藥數量分別為整個市場的86．9％和88．5％；2000年以後進入市場的口服降糖藥吡格列酮、羅格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖，被稱為「五朵金花」，由於市場推廣時間較短，價格昂貴，還需要一段時間才能被醫生和患者所接受。 

　　但是從用藥增長趨勢來看，這「五朵金花」 的市場潛力不可忽視。老藥當中除阿卡波糖的用藥金額繼續保持增長以外，一、二代磺醯脲類藥物(格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮)和二甲雙胍的市場份額均呈明顯的下降態勢(見圖5)。 



　　與此形成鮮明對比的是，「五朵金花」的市場份額均呈上升勢頭(見圖6)。但由於這5種藥物進入市場的時間較短，其在我國市場的銷售正處於導入期(見圖7)。 


　　產品有進有退 
　　降糖藥多姿多彩 
　　噻唑烷二酮類口服降糖藥是目前最新的口服降糖藥，在我國銷售的主要有吡格列酮、羅格列酮。噻唑烷二酮類衍生物是一種明顯的胰島素增敏劑。該類化合物因含有一個thiazolidine- 2．4—dione結構，具有改善胰島素抵抗的作用。 

　　進入上世紀80年代，國外相繼開發了吡格列酮(pioglitazone，日本武田)、曲格列酮 (troglitazone，日本三共)和羅格列酮(rosiglita— zone，美國史克必成)。其中曲格列酮由於在進一步的臨床試驗中發現了嚴重的肝毒性而退出市場。羅格列酮是繼曲格列酮之後被美國FDA批准上市的第二個噻唑烷二酮類化合物，而鹽酸吡格列酮是於1999年7月15被美國FDA最新批准上市的第三個該類化合物，是目前治療糖尿病的最優秀藥物之一，被譽為「重磅炸彈」。國外曾對包括鹽酸吡格列酮在內的一系列噻唑烷二酮類化合物進行了合成和降糖活性的研究，結果表明：鹽酸吡格列酮活性最強，而毒副作用較小；同時能顯著改善胰島素抵抗，調節糖代謝和脂代謝的紊亂狀況，而沒有發生低血糖的危險。 

　　我國市場銷售的鹽酸吡格列酮製劑主要為15mg片劑，生產企業有北京太洋藥業(艾汀)、山東淄博新達製藥(頓靈)、杭州華東製藥、江蘇連雲港恆瑞製藥等。其中北京太洋藥業的鹽酸吡格列酮及片劑(普通片)於2001年被國家主管部門批准為一類新藥。

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