2014年國產B肝疫苗市場分析

　　鬧了近一個月的B肝疫苗風波，終於在兩部委聯合發布檢驗結果後劃上了句號。但數據顯示，公眾對國產疫苗信心下降。業內人士分析指出，今年B肝疫苗市場或出現飽和。

　　國家食藥監總局、衛計委3日聯合通報，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發現深圳康泰公司生產的B肝疫苗存在質量問題。

　　食藥總局藥化監管司司長李國慶表示，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業B肝疫苗停產，不會影響B肝疫苗的市場供應，更不會影響我國B肝免疫規劃。「現有經過批簽發的合格疫苗儲備，大約能保障半年的B肝疫苗市場供應。」

　　由於2013年12月31日前未能通過國家新版GMP認證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業的B肝疫苗生產線已於今年1月1日起正式停產，引發公眾對國產疫苗，特別是國產B肝疫苗質量和供應的擔憂。據悉，三家企業在B肝疫苗當中的市場份額大約占到75%。

　　「康泰經過公示期，如果無異議，很快就能開始生產。」李國慶進一步解釋稱，我國目前共有5家企業生產B肝疫苗。三大停產B肝疫苗生產企業除康泰外，天壇生物的B肝疫苗生產線在遷往北京亦莊後可啟動認證工作，大連漢信的B肝疫苗生產線正在改造中。

　　李國慶認為，企業何時申請進行認證，這是根據市場情況做出的自主判斷和選擇，政府部門無從干預。「但對像B肝疫苗這類計劃免疫疫苗，我們與中生集團要求不能斷供、保證儲備。」

　　天壇生物公告稱，天壇生物2009年啟動本部生產設施向亦莊新產業基地整體搬遷計劃。本部原有生產設施（含B肝疫苗原生產設施）於2013年12月31日停止生產，新生產設施預計最快於2014年下半年起相繼投產。公司已於去年完成2014年產品供應（含B肝疫苗）的市場儲備任務。

　　儘管市場供應充足，但受這一事件影響，公眾對國產疫苗質量信心出現了滑坡。

　　「這一事情發生之後，B肝疫苗的接種率在10省市的調查結果顯示，已經下降了30%，其他國家免疫規劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個高。」中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師王華慶告訴記者。

　　據悉，該中心進行的調查顯示，701名兒童家長中，有將近30%的家長對預防接種產生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。

　　「國家一直把疫苗作為一個戰略產業，我們的質量總體上是有保障的，大家應該有這樣的信心。」李國慶說，通過計劃免疫的實施，B肝感染率從接近10%降至現在1%以下。

　　王華慶認為，在傳染病降到非常低的時候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個時候不去接種疫苗，它所帶來的負面作用就是傳染病的暴發。

　　業內人士分析指出，信心恢復需要一個過程，現在一些地方出現家長要求打進口疫苗的現象。

　　「在康泰恢復正常前，估計全國很多地市都採購天壇生物疫苗。即使康泰恢復生產後，家長不可能在國產疫苗中選擇品牌，但可自費選擇進口品牌。計劃免疫疫苗市場是一個份額相對穩定的市場，因此今年國產B肝疫苗市場或出現飽和現象。」業內分析人士指出。

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