隨著人們生活水準的提高和兒童家長在美學和心理上對兒童的要求慾望的增長, 一方面兒童化粧品正形成一個潛在的市場; 另一方面人們對兒童化粧品提出了更高的要求。
關鍵詞 兒童化粧品幼兒護理產品安全性化粧品製劑
愛美之心人皆有之, 這就是化粧品得以發展和廣泛應用的驅動力。當今世界逐漸趨向於城市化, 而城市化使得人們對化粧品的需求將不斷增大。現在, 除了男人們開始使用化粧品外, 兒童甚至幼兒也開始使用護膚產品。
在我國, 由於實行獨生子女政策, 所有做父母的都希望自己的孩子打扮得漂亮一點, 而且可以說不惜工本。因此, 兒童化粧品和日用品可以滿足了家長在美學和心理上的對孩子的要求[1 ] 。所以, 可以毫不誇張地說, 兒童化粧品和日用品有著巨大的潛在市場。科技工作者應及時研究和開發新的高品質的兒童化粧品和日用品, 以滿足不斷增長的市場需求。
幼兒化粧品和洗滌用品是專門為從新生兒到5 歲兒童設計的護膚護髮衛生用品。它們是一類注重功能而不是修飾的, 以保持幼兒清潔、舒適和健康為宗旨的特殊化粧品。由於兒童嬌嫩弱小, 他們所用的化粧品必須精心配製, 確保產品對兒童的皮膚和頭髮非常溫和。這就對幼兒化粧品的設計提出一些特殊的要求和限制。必須看到幼兒護膚用品對使用者———兒童的家長來說在精神和心理上是一種滿足和享受。因此, 產品首先必須對兒童安全, 同時在使用後讓頭髮和皮膚感覺清爽, 留下令人愉快的味道。
1 幼兒(兒童) 產品的特殊基本要求
幼兒產品在上市時所必須具備的最起碼條件是:①產品必須具有功能性、有效性, 兼顧美學效應; ②產品必須符合最嚴格的安全標準; ③產品應含有能獲取的最純凈的原料, 消除任何引起感染的危險; ④少用或不用染料和香料, 減少對皮膚不適反應; ⑤保護劑的使用量要在有效地防止污染和感染的前提下保持最小; ⑥產品的包裝必須特殊設計, 適合幼兒安全要求; ⑦必須誠實地告訴用戶產品的真實性能, 不可言過其實。
2 產品類型及其製劑
常見的幼兒產品類型和製劑有兒童爽身粉、洗臉液/ 洗臉膏、肥皂、護髮用品、洗浴用品等, 這裡重點介紹以下幾種。
2.1 兒童爽身粉
它的主要功能是吸收幼兒皮膚上殘留的水分物質並提供適度的潤滑作用。其主要成分是滑石粉, 在化學上稱為硅酸鎂。由於硅酸鎂具有層(片) 狀晶體結構, 顆粒之間的摩擦系數很低, 可以提供高度絲柔感覺和對皮膚潤滑的獨特性能。但是, 許多天然的滑石帶有污染物, 必須在使用前進行消毒(γ- 射線殺菌法或蒸汽消毒法) 。一些配方中還有其他添加物如: 高嶺土、鎂、硅酸鈣等, 這些添加物比滑石粉有更好的吸濕作用, 使爽身粉更有效, 但它們會減弱滑石粉自身的光滑性, 從而破壞產品使用時的潤滑感覺, 這可通過選擇合適大小的球形顆粒吸濕原料來減少。另外, 加入少量溫和的殺菌劑可有效防止“尿片濕疹”的形成, 一般使用1 %的氧化鋅粉末和5 %的溫和殺菌劑即可。一種典型的可有效防止“尿片濕疹”形成的嬰兒爽身粉配方如下:
組成 W / %
滑石粉 77.90
澱粉 20.00
氧化鋅 2.00
香粉 0.10
除此之外, 現在有一種懸浮在水包油的乳狀液中的所謂液體滑石粉, 其特點是使用時有涼爽感, 沒有粉塵對呼吸道的污染, 使用方便等。但是對製劑的穩定性和流變性能有較高的要求。
2.2 洗液和洗膏
這類產品一般具有兩個主要功能: 清洗和保護皮膚。清潔類往往是粘度較低的洗液, 而保護類往往是粘度較高的洗膏。傳統的幼兒洗膏一般是W/ O 乳狀液, 油相基於礦物油或凡士林, 用三乙醇胺硬脂酸鹽等陰離子錶面活性劑乳化(現常用非離子乳化劑體系) 。這類產品一般具有相對較高的油水比, 在給嬰兒清洗與尿片接觸的部位時使用較為理想, 可在嬰兒皮膚表面形成一油層保護膜, 因而可減少皮膚感染的機會, 並讓皮膚保持柔軟與光滑。對於洗液基本上總是O / W乳狀液, 多數清潔性洗液包含潤滑成分, 在使用後使皮膚顯得柔軟、光滑, 外相水蒸發時也會帶給皮膚清新、涼爽的感覺, 從而產生所要求的美學和清潔功能。
2.3 肥皂
傳統的清潔用肥皂是由長鏈脂肪酸的鹼金屬鹽組成的。成品肥皂的品質基本上依賴於使用的三酸甘油酯的使用比例, 例如牛酯較可可油使肥皂更硬、鉀皂較鈉皂軟。不過通常可加入潤膚劑、遮光劑、螯合劑來對肥皂進行改善。儘管沒有證據表明肥皂對幼兒皮膚有什麼損害, 但是鹼性pH(典型為9∼10) 是一個不利因素, 在乾燥後留在皮膚表面有不適感。因此, 在幼兒肥皂中常加入潤膚劑或超級脂肪成分(以減少皮膚的不適乾燥感) 。
新型合成香皂可彌補這方面不足, 這種肥皂的pH為5∼7 , 基本呈中性, 具有柔和及優良的皮膚感覺, 特別適合嬰兒和兒童使用。產品通常是由合成洗滌劑組成, 其中大多是以異硫氫酸鹽及硫代琥珀酸鹽體系為基礎, 附以不同的添加劑, 包括增塑劑、粘合劑、泡沫促進劑等, 用以改善產品的最終性質。
2.4 護髮產品
兒童使用的護髮品只包含香波和護髮素, 而前者比後者更重要。對兒童產品來說最重要的是要柔和和對眼睛低刺激, 因為嬰兒對外界刺激的眨眼反應還未完全成熟, 無法對角膜起到保護作用。另外, 由嬰兒脂肪腺的活性還比較低, 對頭髮的污染程度也較低,所以在清潔效果方面的要求卻不高。柔和可以通過使用無刺激表面活性劑體系來實現。近年來有許多新的兩親表面活性劑的合成使得幼兒香波的配方有了很大的靈活性, 兩親甜菜鹼和陰離子琥珀磺酸鹽與烷基醚硫酸鹽結合, 可以製備出可用於柔和香波的表面活性劑體系, 同時還可以通過加入緩解劑來緩解對眼睛的刺激。
3 兒童產品的原材料
對於任何幼兒(兒童) 產品來說, 最基本的要求是絕對安全, 在選擇原料時必須非常謹慎, 不僅要注意其有效性, 還要求它是無毒, 且沒有任何偶然毒害發生。必須選用最純凈的原料, 弄清任何可能存在的雜質, 這一點隨著目前殺蟲劑、抗氧化劑及防腐劑的大量使用變得日益重要。甚至原料中有非常少量的污染物也會對嬰兒嬌嫩的肌膚造成潛在的危害。在選擇原料時如有疑問, 可以通過檢索英國藥典(BP) 、歐洲藥典( EP) 或美國藥典(USP) 來判斷原料是否安全。特別是要對所使用原料的品質進行嚴格的控制, 以便每批原料的品質都能保持高度的一致性。原料濃度的選擇也應小心控制, 以避免有可能發生的危險, 即使是很小的皮膚過敏反應。使用的原料是否會導致黑頭粉刺形成的傾向也需考慮(這裡所謂粉刺的形成傾向是指該原料在皮膚上形成粉刺或斑點的潛在趨勢) , 這樣的原料是禁止使用的。
對於清潔產品原料的選擇應特別注意, 因為它們的性質對皮膚過敏性傾向的影響更大。即使所謂的溫和清潔劑也能清除皮膚表面分泌的類脂物。因此, 化粧品的配方技術在於選擇清潔性原料並協調混合以使致敏性低於各單獨組份, 這點非常重要。使用的原料應含有儘量低的細菌數, 且不含任何可致病的微生物。這在使用諸如滑石粉、澱粉、天然膠和植物提取物等被微生物(有時是致病的) 污染較嚴重的原料時應特別注意。另外, 一個特別重要的原料是水, 它是構成產品的主要成分, 也是在最終產品中引起微生物類問題的最常見的原因。
4 製劑的發展過程
製劑的發展是一個典型的膠體與介面化學問題。首先要對市場的需求和承受能力有一個清晰的評估。在此基礎上集中研究製備出一個“基本配方” , 並由此為基礎通過修飾和改進來滿足產品的設計要求。然後要對產品的效率、保護作用、產品的穩定性和安全性進行初步評估。在這一階段同時要研究生產過程。然後對產品進行最優化, 並提交全面的評估從而決定是否將產品投放市場。
上面已指出製劑的發展途徑, 但對新產品的實際需求也要考慮。此外, 配方應有市場觀念, 最終產品要方便使用和有便攜的包裝。要確定一定的消費群體, 從而有效地消費最終產品, 同時提供購買者價格合理的高品質產品。
5 產品的安全性要求
各類化粧品都要確保其使用時的安全性[3 - 4 ] , 由於兒童化粧品最終使用者是兒童和幼兒, 他們的皮膚嬌嫩、敏感、易受傷害, 因此, 對安全性的要求勢必更高。這點一定要引起配方研究者及化粧品製造商的注意。確定化粧品安全性的實驗項目主要有以下幾種: 皮膚刺激性[5 ] 、過敏性[6 ] 、光毒性[7 ] 、光過敏性[8 ] 、眼睛刺激性[9 ] 、毒性等。
傳統上使用人體實驗(斑貼實驗和使用實驗) 和動物代替實驗的方法來確定化粧品對人的安全性。現在人們越來越傾向於不使用動物實驗的方法來進行安全性預測(如英國Body Shop 的所有化粧品產品都沒有進行任何動物實驗) , 希望能夠儘快找到科學的可接受的評價方法。
6 產品的評估
新產品可以通過三種技術來評估:
(1) 實驗室評估
作為早期發展類型和初步篩選之用。許多現有的實驗室技術可稍改進以適應對化粧品配方評估的要求。最常用的手段是對產品的粘度、密度、pH、泡沫生成能力與品質和皮膚吸附特徵的儀器測定。在清潔產品的研製過程中, Ross - Miles 測量法是確定使用時產生泡沫數量和品質的有效方法。肌膚對乳液產品的吸收可通過認真選擇原材料並結合流變性研究來預測。對於包含活性成分的嬰兒護膚產品, 其活性成分可用光譜法來測定評估。
(2) 母親和幼兒評審團裁定
許多產品性能的有用數據可通過實驗室技術來獲得。一般產品的評估方法包括評審團或顧客測試。但對於幼兒產品其最終使用者是嬰兒或兒童, 通常他們不能很好的表達自己的意見。因此, 對於幼兒產品的評估採用組成母親和兒童評審組的方式進行。評審可在地區門診部等幫助下進行, 在一定時期內媽媽們為孩子使用待測評產品, 並觀察產品引起的臨床反應。雖產品設計的目的是幼兒, 但買化粧品的是母親, 因此, 媽媽也可以親自使用測試產品, 並提出建議。臨床實驗可採用與評審類似的方法, 它可以給出進一步的藥物監督及那些可能產生肌膚過敏反應的忠告, 這樣的實驗(通常需要50∼100 個被試者) 在評估包含活性成分的產品的性能時顯得尤其重要。
(3) 顧客調查
顧客調查可以提供一些有用的資訊, 尤其是產品的品牌是否可以接受。
7 產品的穩定性
在投放市場之前, 必須確信產品在有效期間內保持功能不變, 安全使用。一般將要求有3 年的安全期, 因此, 對於發展任何新產品穩定性問題是最基本的。當然不可能等上3 年後才將產品投放市場, 而是採用科學的實驗方法來預測產品的穩定性。最常用的技術是加速老化法。在不同的條件下保存一定時期,不斷測定其各種參數, 如外觀、味道、粘度、密度和活性物質等。各種必須經受的儲存條件是: ①冷凍解凍迴圈實驗( - 30 ℃到室溫, 6 個迴圈) ; ②5 ℃儲存; ③黑暗中室溫儲存; ④在有紫外光存在時室溫保存; ⑤在40 ℃保存。上述實驗至少3 個月, 最好6個月。如果在此實驗中能通過所有規定指標, 才算達到穩定性的要求。
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