醫保出口質變前夜的新變化及老問題分析

    前不久，中國醫藥醫藥進出口商會在杭州召開第5次會員代表大會，披露了今年1∼4月醫保產品進出口情況。雖然今年2月出口貿易陷入增長低谷，但3月即觸底強勁反彈，4月出口增幅再度回落。總體上看，在出口形勢堪憂的大環境下，醫保出口變化喜人。這些變化經過量的積累，將在未來產生積極的質變，形成中國醫保出口的新氣象。

    新變化

    1.出口結構優化本報記者從會上獲悉，我國醫藥醫藥進出口結構正趨於優化，高端產品出口看漲

    1∼4月，西藥類產品仍是進出口產品的主體，比重高達64%，其中西藥原料佔比52%，西藥製劑佔比10.7%；西藥製劑進出口增幅約為50%，接近10億美元。在此基礎上，西藥製劑的進出口增幅已基本趨於平穩，體現了我國醫保產品貿易增長方式的進一步優化。

    中國醫保商會會長周小明分析認為，近一年來，得益於國內政策扶持、內需穩步增加、藥價趨於平穩、監管不斷加強所帶來的行業集中度日益提高等利好因素的拉動，西藥製劑行業在出口大環境吃緊的情況下仍保持了良好的發展勢頭。

    “製劑類產品即將打破原料藥一枝獨秀的僵局，挺進歐美日主流市場。”他透露，目前國內大約有四五十家企業在做美FDA認證、歐盟認證和日本厚生省認證的準備工作，預計今明兩年內會出現認證高潮，十幾家甚至二十幾家企業有望通過上述三地認證，將中國製劑推向全球主流市場。

    此外，生化藥、中藥材及飲片、口腔設備與材料、醫用敷料的進出口增幅已超30%，拉動醫保產品進出口增幅高速增長。特別是醫療器械的進出口發展迅猛，在醫保產品進出口中的佔比已達31.56%。

    同時，高科技、高附加值產品的進出口增幅亦明顯。醫院診斷和治療產品增幅高於進口增幅17.24個百分點。由於國家在疫苗等領域投入的增加，生化藥行業得到較快發展，但其進口增幅明顯大於出口增幅。另一方面，由於今年重大災害之後相關產品內需大增、對部分生化產品試行零關稅等，也將促使進口量進一步加大。

    2.新興市場形成

    1∼4月，亞歐、北美仍是我國最主要的貿易夥伴，貿易額佔進出口總額的89%。亞洲和歐洲的比重分別為40%和30%，美、日、印、德、韓分列出口目的國前五位。

    值得關注的是，在傳統市場格局得以維繫的同時，非洲成為新興的西藥製劑出口目標市場。在西藥製劑方面，我國出口非洲的總額已超歐洲和北美，成為繼亞洲之後的第二大輸出市場。而非洲第一大西藥製劑出口國尼日利亞，以1833萬美元的出口額和超過3%的市場比重，成為我國第四大西藥製劑貿易夥伴。

    對此，有業內人士指出，從全球範圍看，歐美等成熟市場已被世界知名的幾大仿製藥企佔據。“中國擁有仿製藥的研發和生產優勢，以新興市場和規範尚不成熟的市場為目標，是進軍全球市場的一步快棋。”

    華北制藥集團進出口貿易有限責任公司副總經理韓雪梅女士舉例說，華藥不僅加緊在發達國家市場的產品註冊，對於在中小國家註冊也投入了很大精力。“非洲國家的準入門檻相對較低，但各國法規差別大，需要系統學習，註冊時間短則半年，長則需2∼3年。”同時中國醫保商會也在搭建平臺，為國內企業到國外註冊提供諮詢、培訓和服務。

    不過，一位參會的監管部門負責人表示，出口製劑並不一定都得在本國獲得註冊後才能出口，在出口目的國獲得註冊的產品，可以在國內有生產資質的企業內生產後直接出口。另外，國內委託加工藥品採取備案管理，接受境外藥品生產企業的委託。

    3.出口形式趨多元

    在出口形式上，國內企業一改以產品出口為核心的慣性思維，進行多元化市場定位，本土企業的國際化經營逐步擺脫了長久以來形成的委託加工模式，進入契約和投資模式。

    以深圳邁瑞為代表的部分企業，不僅將產品賣到國外，還採取跨國企業的模式運作國外市場，包括國外銷售隊伍的組建、產品在目的國的註冊上市和推廣等。

    除此之外，我國一些國際化程度較高的醫藥和生物技術企業以並購歐美中小企業的形式，力求迅速擁有行銷網路、客戶資源和產品註冊認證身份，以減少進入國際市場所需的時間成本和規製成本。

    老問題

    1.品牌建設緊迫

    在以原料藥出口為主向的製劑等其他產品出口調整的過程中，樹立產品國際品牌，包括企業品牌和產品品牌，成為出口型藥企十分重視的問題。

    “在日本市場銷售的產品，我們目前還是沿用日本企業的名稱，只是以製造商的身份出現在包裝上。這也是比較普遍的做法，比以往連製造商身份都不被印上包裝相比是一大進步，但離樹立自己的品牌還有一段距離。”天津泰達藥業有限公司進出口業務部的參會代表說道。

    廣東一家企業代表表示，該企業曾為海外代工，未能形成品牌，後來，委託企業自己研發出產品的生產工藝，收回了委託訂單自行投產。可以說，加快產品註冊，加快自主行銷，已經成為部分有實力藥企的明智選擇。

    據記者了解，關於醫保產品出口的名牌推薦，目前只有商務部推出的出口著名品牌，由於對出口額要求較高，僅有6個醫藥類產品入圍。商務部、國家中醫藥管理局正醞釀啟動“中華出口經典中藥”品牌建設，但估計入圍的品種不多，滿足不了醫藥產業國際品牌建設的需求。而醫保商會也計劃打“集團軍”牌，啟動行業推薦品牌建設。

    2.出口壓力猶存

    儘管出口總量比去年同期有所增長，但“今年是出口最為嚴峻的一年”，“企業的利潤空間被嚴重壓縮，中小企業壓力尤甚。”周小明指出。

    造成出口形勢嚴峻的主要原因是“三率兩價一保”，即美元匯率降低、出口退稅率降低、貸款利率升高、原材料價格上漲、勞動力價格上漲以及環保成本的提高等。

    “雖然企業出口壓力重重，但這也是優勝劣汰的過程，並且這一過程對出口結構的調整是積極的。”對於中國醫保出口的發展前景，周小明依然看好。

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    短期內退稅率不會大調

    商務部財政司司長李榮燦在中國醫保商會第5次會員代表大會上指出，連續幾年一個匯率都不變的時代已經一去不復返，取而代之的是以市場供求為需求的浮動的匯率制。他透露，近期相關部門將加大對異常外匯資金流入的管理。

    屆時，將採取進口付匯與進口報關相結合的做法，出口企業的預售貨款比例將有所限制，上限為上年出口額的一定比例。

    李榮燦進而表示，儘管此前已經制定了出口退稅稅率調整預案，但今年1∼4月的出口數據顯示，出口額已達預期下降目標，因此短期內不會再大範圍調整退稅率，退稅率將保持相對穩定。