我國治療慢性消化道疾病的中成藥市場蘊含著巨大的發展空間。在業界對中藥及植物提取物的認知程度不斷提高的大背景下,中成藥的市場規模也相應擴大,從而促使許多中成藥及復方製劑的臨床研究向縱深發展
隨著社會的不斷進步,人們生活水準和飲食結構有了較大改變。
在生活環境的不斷變化下和西方飲食文化的滲透下,消化系統疾病的發生率由此一直名列前茅,然而,致病因素卻僅露冰山一角。在胃腸道疾病中,感染性腹瀉是一類常見多發病,而非感染性慢性腹瀉的發病率也有逐年增長的趨勢。在人們對自身健康高度重視之後,也推動了這一類藥品市場的發展。
社會需求拉動市場
近年來,在功能性消化不良及慢性胃腸炎的直接影響下,功能性腹瀉住院病例呈直線上升,嚴重影響人們的生活品質和身體健康。據衛生部統計,我國每年腹瀉發病人群達8億人次,有8000萬人患有脾胃虛弱所致的慢性腹瀉、腸炎。在市場需求的推動下,2006年,我國醫院消化代謝類藥物市場已達到285.28億元的規模,同比上一年增長了14.21%。這一大類藥物中,主要由抗胃腸道潰瘍及胃動力藥物、抗糖尿病用藥、肝膽疾病輔助用藥、止瀉藥物、止吐類及其他藥物構成。從2006年國內醫院市場分析,止瀉藥物市場容量已達到35億元的規模,佔全部用藥總額的12.3%。
多年來,國內臨床所用的慢性腹瀉藥物是借鑒國外的治療方法,主要採用抗菌藥物、微生態製劑、腸道黏膜保護和收斂止瀉劑。隨著醫學界對化學藥物毒副作用的全面認識,以及化學藥物“治標不治本”的結果,治療方案已從醫治表面病徵逐漸向解決發病源頭進行全面探索,從而對傳統的植物藥、中成藥有了新的認知。
《國家醫保目錄》2004版中,扶正劑類補氣劑中主要由健脾益氣與健脾和胃兩個亞類構成。健脾和胃藥物主要是養胃、補脾作用,常用品種為香砂六君丸、補脾益腸丸、腸泰合劑、健脾丸、六君子丸、啟脾丸、人參健脾丸、胃復春片、養胃顆粒、養胃舒顆粒。這一類中藥復方製劑的療效優於單方劑型,而且副作用相對較少,特別是以中藥植物藥配方為基礎發表的新釋藥技術,已成為今後臨床上的發展方向。
傳統中藥煥發青春
《國家醫保目錄》健脾和胃十大藥物已有近千家中藥企業生產。主要是丸劑、凝膠、顆粒、糖漿、沖劑、口服液、片劑和膠囊。而人參健脾片、胃復春片、養胃舒顆粒和小兒啟脾片四大產品分別由河北兆康制藥、杭州胡慶余堂藥業、合肥神鹿雙鶴藥業、牡丹江靈泰藥業獨家生產。
值得一提的是,重點品種人參健脾片是一個免疫系統用藥。具有補氣健脾、消食和胃、調整內分泌和增強免疫功能多種功效。其重要組分是五加科植物人參,藥物中原人參二醇皂苷和原人參三醇皂苷,能提高人的體力和智力,增強機體對有害刺激的非特異性抵抗力。白術中的白術內酯具有健脾、強壯、抗炎藥理作用;白扁豆中棕櫚酸等有效成分有健脾、化濕、消暑的作用;山楂、六神曲、谷芽能助消化;芡實中多糖類成分能健脾除濕;木香、枳殼、陳皮中的揮髮油類成分有較強的抗炎、鎮痛、抗潰瘍和促進胃動力的藥理作用。該品為三類中藥新藥,並申請了關於有效作用成分、組方及劑型的全方位專利保護,為國家中藥保護品種。
該藥的問世,打破了多年來慢性腹瀉無法根治的局面,新劑型也克服了人參健脾丸吸收速度慢、生物利用率低、服用不便等缺點,並且在日常助消化方面的功效優於其他消食片,市場容量大,在胃腸用藥市場上已成為已獨樹一幟的品種。
中成藥“倚老賣新”
中成藥、植物提取藥是國家“瑰寶”中藥資源的深入開發和充分利用。傳統中成藥經過了上千年的臨床應用有著深厚的市場基礎,在中醫藥學發展的悠久歷史中,已經形成自己獨特的理論和實踐體系。我國傳統中成藥尤其在醫治奇難雜症、常見病、慢性病、提高人體免疫功能中發揮了顯著的療效。
目前,一些傳統的中成藥在治療慢性腹瀉方面已被人們所接受,並被廣泛用於慢性腹瀉治療。但由於經濟社會向快節奏發展,中成藥的主要劑型大蜜丸存在劑型陳舊,難以服用;而小蜜丸又存在吸收速度緩慢,生物利用率低等缺點,故患者的用藥順應性較差。對這些不利因素,我國中成藥企業應努力尋求新的工藝和創新劑型,以提高中成藥的市場份額。
可以預見,隨著今後中成藥、植物提取藥在生產工藝不斷提高,人們越來越崇拜追求“天然”和“綠色”,天然中藥由於其穩定的療效、毒副作用小等優點,在當今市場份額中所佔的比重將越來越大。當前,國外大型制藥公司已看中這個巨大的市場,開始加強開發天然藥物和傳統藥物。現在,世界上已有170余家公司40多個研究團體在從事以中藥為主的天然植物製品的研究開發,開發項目達500多個,資產投入年均上百億美元。
我國中成藥市場蘊含著巨大的發展空間。在國內對中藥及植物提取物的認知程度不斷增高的大氣候下,中成藥市場的規模也不斷擴大,促使許多中成藥及復方製劑的臨床研究向縱深發展。特別是面對能源、原材料、人力成本的提高,國內的制藥企業為了謀求更大的發展空間,紛紛選擇了以中成藥作為當今創制新藥的重要研製對象。同時,以療效確切的中藥方劑為基礎進行藥物二次研發不失為一條週期短、投資少的新思路。