第一章 醫藥研發外包服務行業產業概述 6
第一節 醫藥研發外包服務定義 6
一、醫藥研發外包服務定義 6
二、醫藥研發外包產生背景 7
三、醫藥研發外包服務範圍 7
四、醫藥研發外包機構構成 8
第二節 醫藥研發外包特點與優勢 9
一、醫藥研發外包服務特點 9
二、醫藥研發外包服務優勢 9
三、醫藥研發外包服務作用 10
第三節 醫藥研發外包服務產業流程 11
一、醫藥研發外包服務申報流程圖 11
二、醫藥研發外包服務選擇與審查 12
三、醫藥研發外包服務準備階段 13
四、醫藥研發外包服務數據分析 14
五、醫藥研發外包服務臨床試驗 14
五、醫藥研發外包服務臨床註冊 15
第四節 國內外醫藥研發外包服務發展概述 17
一、國外醫藥研發外包服務發展概述 17
二、國內醫藥研發外包服務發展概述 17
三、影響國內外醫藥研發外包服務發展因素 18
第二章 醫藥研發外包服務行業發展環境分析 18
第一節 行業發展的政策環境 18
一、國家政府扶持力度 18
二、產業政策扶持力度 19
三、區域政策扶持力度 19
四、行業聯盟影響力度 20
第二節 行業發展的科研環境 20
一、國內服務外包行業知識法制不斷完善 20
二、外包知識產權保護及資訊安全管理不斷加強 21
第三節 行業發展的社會環境 22
一、巨大的市場給行業帶來發展空間 22
二、人力資源給行業帶來成本優勢 23
三、國家的重視給行業帶來良好環境 23
第四節 行業發展的基礎環境 24
一、區域基礎設施環境 24
二、其他相關基礎設施環境 25
第三章 世界醫藥研發外包服務行業發展綜述 27
第一節 行業發展環境 27
一、經濟環境 27
二、政策環境 30
三、技術環境 32
第一節 醫藥研發環境 36
一、世界醫藥研發規模 36
二、世界醫藥研發亮點 37
第三節 行業發展現狀 39
一、行業發展歷程 39
二、行業發展規模 40
三、行業發展優勢 41
四、企業發展現狀及未來方向 42
五、行業結構調整及發展動向 42
六、影響行業發展的關鍵因素 44
第四節 區域發展現狀 44
一、美國市場發展現狀 44
二、歐洲地區發展現狀 46
三、印度市場發展現狀 47
四、新加坡市場發展現狀 48
第四章 國內醫藥研發外包服務行業發展綜述 48
第一節 行業發展歷程 48
一、行業發展歷程及變化 48
第二節 行業發展現狀 49
一、行業發展現狀 49
二、行業規模現狀 49
第三節 行業發展優劣勢 50
一、行業發展優勢 50
二、行業發展劣勢 52
第四節 行業區域發展現狀 52
一、北京市場發展現狀 52
二、天津市場發展現狀 58
三、上海市場發展現狀 60
四、其他市場發展現狀 61
第五章 國內外醫藥研發外包服務行業優勢企業 64
第一節 國外優勢企業 65
一、美國昆泰公司 65
二、美國科文斯公司 65
三、美迪生藥業研究公司 66
四、PPD Inc.公司 66
五、Parexel International 67
第二節 國內優勢企業 67
一、無錫藥明康得新藥開發有限公司 67
二、北京阿克賽諾醫藥研發諮詢有限公司 69
三、桑迪亞醫藥技術(上海)有限公司 69
四、上海瀛科隆醫藥開發有限公司 69
五、北京美迪生藥業研究有限公司 71
六、泰格醫藥科技有限公司 71
七、北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司 72
八、北京同昕生物技術有限公司 74
第三節 中外企業競爭對比分析 74
第六章 醫藥研發外包服務行業展望及投資分析 75
第一節 國外發展前景及規模 75
一、世界醫藥研發外包服務行業發展前景 75
二、世界醫藥研發外包服務行業發展趨勢 75
三、世界醫藥研發外包服務行業發展規模 77
第二節 國內發展前景與規模 77
一、國內醫藥研發外包服務行業發展前景 77
二、國內醫藥研發外包服務行業發展趨勢 78
三、國內醫藥研發外包服務行業發展規模 79
第七章 醫藥研發外包服務行業投資機會與風險分析 79
第一節 行業投資環境評價 79
一、行業投資吸引力分析 79
二、行業目前投資現狀及規模 80
第二節 行業投資機會分析 80
一、行業發展的契機 80
二、行業發展得好因素 81
第三節 行業投資風險 83
一、技術風險 83
二、資金風險 84
三、制度風險 85
四、人才風險 85
第四節 行業投資建議 86
一、充分發揮行業現有優勢 86
二、勇敢迎接行業現有挑戰 86
三、積極彌補行業現有不足 87
第五節 行業投資策略 87
一、行業經營策略 87
二、行業發展策略 88
三、行業技術策略 90
圖表目錄
圖表 1 醫藥研發外包服務示意圖 11
圖表 2 醫藥研發外包服務申請流程圖 12
圖表 3 醫藥研發外包服務準備階段圖解 14
圖表 4 醫藥研發外包服務數據處理和統計分析結構圖 14
圖表 5 醫藥研發外包服務臨床試驗的流程表 15
圖表 6 醫藥研發外包服務中藥物研發中的藥物註冊示意圖 16
圖表 7 醫藥研發外包服務中新藥臨床研究的審批示意圖 16
圖表 8 醫藥研發外包服務中新藥生產的審批示意圖 17
圖表 9 2006-2007年世界主要經濟體對世界經濟增長貢獻度對比圖 27
圖表 10 2001-2007年美國各季度實現GDP同比及環比增速走勢圖 28
圖表 11 2007年歐元區GDP環比及同比增速對比走勢圖 29
圖表 12 2007年日本GDP環比及同比增速對比走勢圖 29
圖表 13 新藥研發的平行模式 34
圖表 14 1998-2008年全球研發中新藥數量及增長趨勢 37
圖表 15 2007年全球新批准的新分子實體（NME） 38
圖表 16 2007年全球批准的新生物技術類藥品 39
圖表 17 1998-2007年全球醫藥服務外包產業規模走勢圖 41
圖表 18 1998-2007年全球制藥業CRO的市場增長統計表 41
圖表 19 全球主要的CRO機構及其主要業務方向 43
圖表 20 影響制藥業外包的五大原因及其比重 44
圖表 21 近幾年美國佔世界醫藥服務外包產業比重走勢圖 46
圖表 22 近幾年歐洲佔世界醫藥服務外包產業比重走勢圖 47
圖表 23 2004-2007年國內醫藥外包服務臨床費用走勢圖 51
圖表 24 2004-2008年一季度無錫藥明康得銷售收入統計及走勢圖 69
圖表 25 2004-2008年一季度無錫藥明康得凈收益統計及走勢圖 69
圖表 26 2004-2008年一季度無錫藥明康得營業收入統計及走勢圖 69
圖表 27 泰格醫藥科技有限公司業務流程圖 72
圖表 28 2008-2010年世界醫藥研發外包產業市場規模預測圖 78
圖表 29 國內醫藥研發外包產業投資風險意示圖 84
圖表 30 醫藥研發外包技術發展策略走勢圖 91
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