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多項新冠藥品進行臨床試驗 藥品加速研發競爭激烈

2020-03-26 09:25:34報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T
  報告大廳摘要:目前,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在全球多個國家蔓延,各相關國家對口罩、檢測試劑等產品的需求日益增加。海外疫情告急之下,A股多家上市公司紛紛披露公司防護口罩、檢測試劑等抗疫藥物獲美國及歐盟市場准入資格。新冠疫情打亂了生活和產業節奏,也對醫藥企業的生產、市場銷售、物流配送等,特別是臨床試驗,都產生了極大影響。

  目前,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在全球多個國家蔓延,各相關國家對口罩、檢測試劑等產品的需求日益增加。海外疫情告急之下,A股多家上市公司紛紛披露公司防護口罩、檢測試劑等抗疫藥物獲美國及歐盟市場准入資格。新冠疫情打亂了生活和產業節奏,也對醫藥企業的生產、市場銷售、物流配送等,特別是臨床試驗,都產生了極大影響。

  多項新冠藥品進行臨床試驗

  面對突發疫情,時間是關鍵。採用「老藥新用」的研發策略,是針對突發性新型疾病、迅速緩解當前疫情最有效的藥物研發手段。3月19日,全球健康藥物研發中心主任、清華大學藥學院院長丁勝向記者介紹,通過「老藥新用」,進一步驗證至少已經完成臨床一期的安全性有一定保證的藥物的有效性,可以節省臨床前和部分臨床研究時間,縮短藥物研發的時間成本。

  目前我國有多項新冠藥物在進行臨床試驗。據科技部生物中心主任張新民在國務院聯防聯控機制新聞發布會上的介紹,目前法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。磷酸氯喹、托珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用,目前均也已取得良好的進展。

  「選擇這些藥物作為治療新冠的備選臨床試驗用藥,是我們基於當前對病毒的認知,和之前相關相近冠狀病毒藥物的研究,會綜合考慮該藥物的相關靶點和機制、藥物作用的活性和選擇性、細胞模型、動物模型與人體試驗的等相關數據研究」丁勝向記者介紹,不會簡單的通過考慮單一的模型或者數據考慮備選該藥物,選用某類藥物是基於我們的科學認知和選擇,進行整體的整合和系統性判斷,讓其進入備選藥物。

  例如上述兩個藥物,基本都是研究過其抗病毒的機制,這些機制與相關數據對抗新冠病毒有一定的支撐度,才會進一步嘗試或者驗證該藥物的有效性,做臨床試驗。

  據張新民在上述新聞發布會的介紹,在法匹拉韋有效性方面,深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療後患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短;在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

  目前科研攻關組已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入新冠診療方案。參與該實驗的另一家武漢大學中南醫院相關工作人員向記者透露,試驗已完成,目前正在進行論文的撰寫工作,針對目前國際疫情爆發的態勢,推出藥物治療的中國方案。

多項新冠藥品進行臨床試驗

  藥品加速研發競爭激烈

  隨著新冠肺炎藥物研發進展,除了瑞德西韋外,包括磷酸氯喹、阿比多爾、法匹拉韋、羥氯喹聯合療法等都成為市場關注的焦點。一些藥物已經並被推薦列入國內的診療方案。

  3月17日,在國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況舉行發布會上,科技部生物中心主任張新民介紹,鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。

  據了解,法匹拉韋已經於2014年在日本獲批上市,今年2月份國內上市藥企海正藥業成為唯一一家獲得法匹拉韋生產批文的企業。在此之後,海正藥業二級市場一度受到追捧。

  不過,在業內人士看來,針對新冠肺炎治療的藥物市場前景還存在不確定性,投資者應注意風險。

  史立臣在接受記者採訪時表示,如果瑞德西韋的臨床數據不錯,則上市的步伐會加快。但對于吉利德尤其是布局瑞德西韋藥物生產的企業來說,目前市場前景還談不上。「目前國內的疫情已經得到抑制。如果新冠病毒發展成為類似於流感病毒長期存在的話,才可以談存在市場前景。」

  在史立臣看來,儘管目前布局新冠肺炎藥物研發的企業眾多,但市場前景存在不確定性,更多的是提升了市場品牌、有利於公司市值管理等。

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