HPV檢測作為宮頸癌一線篩查手段逐步被認可。全球每年進行宮頸癌檢查的婦女約6000-7000萬人份,已開發國家篩查覆蓋率約42%,發展中國家篩查覆蓋率約29.3%,以下是HPV檢測行業投資分析。
全球微生物診斷細分市場傳統微生物診斷的培養、鑑定、藥敏和相關儀器的占比明顯高於國內。主要原因由於國內的微生物檢測仍處於發展早期,大部分診斷都集中在低值且剛需的領域,如結核桿菌、肝炎、HPV等。HPV檢測行業分析指出,隨著微生物檢測技術的進一步發展,傳統檢測領域有望迎來新一輪擴張。
HPV檢測行業投資分析指出,子宮頸癌防治已經引起我國政府部門的重視和關注。2009年,「在農村婦女中開展婦科疾病定期檢查」被寫入《政府工作報告》,同年,國家衛計委和全國婦聯啟動農村婦女「兩癌」檢查項目,免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查,此後在《中國婦女發展綱要(2011-2020年)》、《國家人口發展規劃(2016-2030)》、《健康中國行動(2019-2030)》等文件中多次提到要擴大「兩癌」篩查覆蓋範圍,婦女常見病定期篩查率達到80%以上。
分別假設年齡段每3、4、5年做一次TCT檢測,到2025年我們假設檢測單價降低10%,城市化率提高至70%,在3年一次的篩查頻率下,市場空間將達到227億元。(假設2020年5年/次、2025年3年/次是合理的情景)。
上游包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物製品,高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品以及提取介質材料。由於技術壁壘高,主要是由羅氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等幾個跨國巨頭壟斷,國內分子診斷原材料研發基本空白,沒有企業生產,主要以代理業務為主(如上海起發、上海拜力生物等)。
下游涉及分子診斷試劑和儀器兩類產品的研發、生產和銷售。分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒,目前基本已經國產化。其中HBV(B肝病毒)、HCV(C肝病毒)、HIV(愛滋病毒)等常見病毒的核酸檢測試劑盒國內生產廠家數均遠大於國外廠家。此外,甲型、乙型、丙型流感等常見疾病的核酸檢測試劑盒已經比較成熟,競爭廠家較多且幾乎全部為國產品牌。
目前,我國已獲批的HPV分子診斷試劑上百個,涉及40-50家企業,其中進口廠家有凱傑、羅氏等,國產廠家以凱普、金域、達安、亞能、港龍、之江、華大等為代表。HPV檢測行業投資分析指出,儘管產品競爭異常激烈,但近三年來公司HPV檢測市場份額依然穩定在1/3左右,領先其他所有進口和國產企業。
根據政府文件規劃的時間表,未來三年內「兩癌」篩查項目覆蓋率將達到80%以上,鑑於我國病理醫生嚴重短缺、短期內無法補齊且農村城鎮分布不均現狀,HPV檢測滲透率有望迅速提升,若宮頸癌篩查覆蓋率達到80%,HPV檢測滲透率達到50%,則農村HPV檢測市場規模將達到5億左右,若滲透率達到70%-80%,則農村HPV檢測市場規模在7-8億元,以上便是HPV檢測行業投資分析所有內容了。