多肽是指由胺基酸用肽鍵連接而成的一類化合物,全球約有30%的臨床試驗階段的多肽藥物是結合物,進入臨床研究的多肽藥物有128個,2019年全球多肽行業的需求量約為168億噸,以下是多肽市場分析。
多肽是由多個胺基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物,通常由10-100個胺基酸分子組成,其連接方式與蛋白質相同,相對分子質量低於10000。多肽行業分析指出,多肽普遍存在於生物體內,迄今在生物體內發現的多肽已達數萬種,其廣泛參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動,在生命活動中發揮重要作用。
多肽市場分析指出,多肽藥物主要用於慢性病、腫瘤以及罕見病領域,其中不乏重磅品 種。隨著多個多肽品種的專利到期,多肽仿製藥將迎來發展機遇,同時上游多肽原料藥廠家也將受益於仿製藥市場的增長。全球多肽藥物的市場已經超過200億美元,占醫藥品市場總分額的2%左右,保持10%左右的增速。
與國際市場相比,我國多肽行業市場還處於快速增長期。一方面是由於我國多肽應用市場並未成熟,多肽藥物、營養食品、化妝品等應用重要應用領域還有巨大的增長空間;另一方面,我國老齡化程度加劇、生活習慣改變以及環境惡化等因素使我國腫瘤、慢性病等患病率上升加劇著多肽用藥需求。
隨著我國多肽製取的技術提升,多肽產量也有了較大的提升,而以多肽作為原料可以應用與醫藥、食品、化妝品等多個領域,2019年我國多肽原料的產量約為171.3噸左右。我國對於多肽行業的需求量也逐漸提高。2019年我國多肽行業的需求量約為168.2噸。
我國有超過100種多肽藥物進入臨床試驗,超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段。多肽市場分析指出,正在進行臨床試驗的128個候選多成藥物中,已有40個進入1期臨床,74個進入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床,14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床;處於I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領域占主導地位;Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領域占多數,其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。
目前,我國涉足多肽生產的企業較多,但是大部分企業產能及生產規模較小,產品檔次較低,產業格局相對分散。2020年,隨著我國多肽產業鏈的進一步發展,原材料國產化程度將進一步提高,同時供應商數量也將逐步增加,原材料的選擇範圍將進一步擴大,有助於多肽企業長期穩定發展。
總的來說,我國多肽治療前景美好,但該療法也並非完美無缺。多肽酶的存在導致多肽激素的半衰期通常較短,這種不穩定性為藥物研發和治療帶來負面影響。多肽藥物的另一項技術瓶頸是口服利用率不高。為克服上述技術難題,一種新型的多肽合成策略應運而生。科研人員通過調節藥代動力學特徵、修飾胺基酸骨架、摻入非天然胺基酸、共軛聯結延長半衰期的基團、改善溶解度等措施,可降低多肽藥物的注射頻率並提高穩定性和其他物理性質,以上便是多肽市場分析所有內容了。
全球多肽藥物市場處於發展上升期,2019年市場年增長率達20%,遠超醫藥市場9%的年增長率,占醫藥品市場總分額的2%左右,以下是多肽市場現狀分析。
多肽藥物主要用於慢性病、腫瘤以及罕見病領域,其中不乏重磅品種。隨著多個多肽品種的專利到期,多肽仿製藥將迎來發展機遇,同時上游多肽原料藥廠家也將受益於仿製藥市場的增長。多肽行業分析指出,全球2019年的多肽藥物市場規模已經超過200億美元,占醫藥品市場總分額的2%左右,保持10%左右的增速。
多肽市場現狀指出,我國隨著各項多肽合成技術的日趨成熟以及設備和原輔材料的充足供應,醫藥企業開始具備大規模生產合成多肽藥物的能力,對多肽藥物的研發已由跟蹤研究與創仿相結合的開發階段,開始步入自主創新時期。在國內上市的化學合成多肽藥物共有26個品種,其中17種已實現國產化;我國自主研發且僅在國內上市的多肽藥物有20多個品種,但絕大多數是從動植物中提取的多肽及與其他成分的混合物。
截至2019年,我國多肽行業市場規模已經達到673億元,連續保持了高速增長的趨勢,預計2020年市場規模將增長至774億元。多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類。
我國多肽製藥企業普遍規模偏小,研發投入不足,大部分企業研發投入處於較低的水平。由於研發經費的缺乏,我國大部分企業無法成為醫藥研發的主體,造成一些關鍵性產業化技術長期沒有突破,制約了產品的更新換代,無法及時滿足市場的需求。
已開發國家醫藥企業的研發費用一般要占銷售收入的15%左右, 而我國醫藥企業研發費用的投入平均占銷售收入的2%左右。研發投入不足限制了我國製藥企業的發展和創新,國內市場中95%以上的化學藥品製劑都是仿製專利過期的品牌藥,這將對我國醫藥行業的持續發展產生不利影響。
多肽類藥物行業屬於高技術壁壘行業,高端新產品競爭相對緩和,但隨著投資領域對多肽類藥物關注度的提高,競爭將日益加劇。並且,更多的國內醫藥企業對多肽類藥物的產品優勢及市場前景有了更深入的了解,伴隨部分多肽類藥物專利的到期,國內仿製藥的研發生產水平進入了新的階段,市場競爭有所加劇。
目前,在我國上市的化學合成多肽藥物共有26個品種,其中17種多肽藥物已實現國產化。隨著我國化學合成多肽技術的逐漸成熟,產品質量和收率均明顯提高,成本更加可控,市場銷售規模也逐年擴容。
總體而言,多肽藥物相比傳統化藥有諸多優勢,我國臨床市場需求日益增長。可以預見,隨著現代合成技術的進步,未來將有越來越多的新型多肽藥物上市,給廣大患者帶來福音。,將廣泛應用於治療各種人類疾病如哮喘、過敏、疼痛、關節炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質疏鬆、癌症、肝炎、糖尿病和愛滋病等,以上便是多肽市場現狀分析所有內容了。