2025年放射治療精選報告報告

  中國報告大廳網訊，我國放射治療市場進入壁壘高，放射治療設備市場擴容的同時，監管趨嚴。時下，放療設備配置規劃放開有望帶動放療市場快速增長。傳統的腫瘤治療方案主要是手術、化療、 放療，隨著腫瘤治療技術發展，靶向治療、免疫治療等新的治療方法也逐步使用。

  2023年放射治療市場普及率提高

  放射治療是癌症的主要治療手段。目前，我國放療手段的滲透率仍然較低，主要原因在於放療設備不足。放療設備主要包括醫用直線加速器、伽瑪刀(又稱為鈷60治療機)、射波刀、螺旋斷層放療系統、質子重離子設備等。其中，醫用直線加速器和伽瑪刀是目前國內產品數量較多的兩類放療設備，也是臨床應用較為廣泛的兩個細分領域。

  目前，放射治療行業已經成為和手術治療、化學治療並列的三大治療惡性腫瘤手段之一。國內外統計數字表明，約有50%—70%的腫瘤患者需要不同程度地接受放射治療。近一百年來，腫瘤治療的5年生存率不斷上升，從上世紀初的5%上升到上世紀末的45%。

  我國放療市場規模大，且隨著國民醫療支出能力增強、醫療觀念進步，癌症患者採用放療的比例將繼續提高，未來其市場仍將保持快速增長態勢。圖像引導放射治療是新型放療技術，其精準度更高、產生併發症的可能性更低，應用普及率將不斷提高。在此背景下，圖像引導放射治療市場空間大，未來發展前景廣闊。

  整體來看，我國放療設備滲透率仍有較大的提升空間。對於國內企業來說，高端放療設備核心技術壁壘亟待突破，進口替代之路仍任重道遠。

  我國放射治療資源有限

  目前我國放療資源較為有限，放療設備仍然較為稀缺，使得目前的配置情況無法滿足市場需求，限制了放療的普及和使用。然而，隨著放療行業技術的不斷發展進步以及放療臨床需求的不斷提高，放療定位產品的市場需求將進一步提升。且放療技術不斷發展背景下，精準放療對放療定位膜的穩定性、強度等提出了進一步的要求。

  傳統的放療定位膜由於材料本身性能限制，強度受到影響，且由於收縮率過大，產品穩定性不足，往往影響整個放療療程。同時，由於不同國家的國情以及醫療資源配比各不相同，不同市場對於放療定位膜的操作時間需求有所差異，故需要對放療定位膜的塑形時間進行控制以方便治療師操作。

  改進基礎材料性能以提升放療定位膜的穩定性、可操作性，是放療定位膜產品重要的技術發展趨勢之一。精準放療時代，要求患者在多次接受放療過程中均需準確重複相同體位以確保射線可以精準集中作用於病灶處。

  患者在接受治療過程中的微小肢體移動以及呼吸運動等變化均會使體位發生變動，但是微小肢體位移難以在治療過程中被肉眼監測，引入動態監測系統來監測和分析患者治療過程中的體位變化，可以確保精確放療的執行準確性，同時通過智能擺位系統根據計算結果進行精確修正，以彌補微小的體位變化無法通過傳統手動修正的方式進行復位。

  因此，智能化放療監測及體位修正也將成為了放療定位領域的重要技術發展趨勢。此外，放療定位技術的發展日新月異，不同放射治療技術對於放射治療發展定位產品形態、性能指標等臨床需求存在差異，也將導致放療定位產品的品類精細化程度不斷提高。隨著MR圖像引導放療、SRT、SBRT、質子放療等精準放療技術的應用不斷普及，針對該等放療技術特點及臨床需求開發的特定放療定位方案及相關產品亦不斷推出。

  放射治療副作用小，我國邁向精準治療時代。精準放療時代，放療定位產品將持續根據不同放療技術特點進行改進、創新，朝著產品精細化、多元化的方向發展，包括提高放療精準度及可靠性、提升患者舒適性、提高醫師可操作性、智能化、精細化、多元化、組合應用化等方面。

　　45%的惡性腫瘤是可以治癒的，其中外科手術治療占22%，放療占18%，化療僅占5%。放射性治療是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法，放療與手術、化療並稱為腫瘤治療的三大核心方法。以下對放射治療行業現狀分析。

　　放射治療行業現狀分析，我國國產放射影像設備出口存在著很大潛力，從2010-2015 年的出口數據觀察，放射治療行業分析指出，隨著科技進步以及企業對於研發投入力度的加大，我國放射影像設備行業正逐漸進入穩步成長期，產品出口額從2010年的1.08 億美元增長到2015 年的1.51億美元，年均增長率為6.8%。儘管我國出口的放射影像設備仍以中低端為主，但隨著國內企業在放射影像設備關鍵技術上的突破，未來我國相關產品出口有望取得較大增長。

　　醫療或獸醫用X線設備出口額(單位：萬美元)

　　在過去的幾十年中，計算機技術輔助的直線加速器放療提高了治療效果，尤其是提高了患者的生活質量。近年來，在多學科綜合治療和個體化治療策略下放療結合外科手術和藥物治療，以及新近的質子放療和粒子放療，都進一步提升了治療效果。現從三大壁壘來分析放射治療行業現狀。

　　(一)市場准入壁壘

　　放射治療行業現狀分析，我國醫療器械行業主管部門為國家藥監局，負責制定醫療器械安全監督管理的政策、規劃並監督實施;參與起草相關法律法規和部門規章草案;負責醫療器械行政監督和技術監督，制定醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。

　　(二)技術壁壘

　　大型的放療設備製造涉及到諸多學科和技術，如加速器物理、核物理、無線電、電工學、電子學、自動化控制、電磁學、微波技術、電真空、機械、精密加工、電子計算機、製冷、流體力學等等。放射治療行業現狀分析，市場上有資格和能力進行研發和製造的企業主體本身就有限，大多設備依賴於進口。

　　(三)人才壁壘

　　放射治療行業現狀分析，高技術壁壘隨之帶來的也是人才的匱乏，其複雜的多學科交叉特性，也決定了能適應其技術標準的人才十分稀缺，設備的研發設計人員需要有過關的理論知識更需要在一線的設備調試和使用環節中積累經驗，短時間很難全面的掌握各項治療技術

　　放療技術的革新已經通過隨機臨床試驗驗證了對病人逐步取得較好的療效。放射治療行業現狀分析，沒有科學家，工程師，放療醫生和這個領域所有科學和醫學人員，這種研究的持續發展是不可能的;聯合所有其他的領域腫瘤學家的專長和深入的鑽研精神，使放療這一造福癌症患者的偉大故事取得巨大的成功。

　　放療費用僅是手術治療的50%，從醫學的角度看，目前大約近70%的腫瘤患者需要進行不同程度的放射治療。放射治療定位精準、痛苦小、無創傷，對正常組織的副作用相對較小，可以保留患者器官基本的生理功能。以下對放射治療行業競爭分析。

　　放射治療行業競爭分析，我國旅療普及度司已開發國家相比仍有較大差距，據放射治療行業分析統計，我國每百萬人僅擁有放療設備1.1台，遠低於已開發國家平均水平。放射治療行業分析指出，我國患者實際接受放療的比例占所有癌症患者總數不到20% (美國高達63%， 歐洲已開發國家40%以上)。我國放療市場未來仍有很大的發展空間。

　　約70%的瘤患者需要接受不同程度的放射治療。建立在臨床放射腫瘤學、放射物理學及放射生物學基礎上的放療技術擁一百多年的歷史，隨著計算機和影像技術的飛速發展，現代放療技術也發生了翻天覆地的變化。現從三大趨勢來分析放射治療行業競爭。

　　(一)配置證政策放開，放射醫療設備行業將進入爆發階段

　　放射治療行業競爭分析，國內大型醫療設備分為甲、乙兩類，長期實行配置許可證制度。定期由衛生主管部門、國家發改委負責編制甲類大型醫用設備配置規劃，確定全國規劃控制數和各省(自治區、直轄市)規劃配置數量。

　　(二) 國家鼓勵高端醫療器械國產化

　　現階段國內大型高端醫療器械基本被國外公司壟斷，2014年8月，國家衛計委和工信部提出要大力倡導衛生計生機構使用國產醫療設備，重點推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。放射治療行業競爭分析，2014 年衛計委完成第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作，涉及數位化 X 光機(DR)、彩超和全自動生化分析儀三個品目的遴選，形成優秀產品目錄，為推進醫院醫療設備國產化進行產品儲備。今年衛生計生委啟動第二批優秀國產醫療設備產品遴選工作。遴選品種進一步放開，選擇醫用磁共振成像設備(MRI)、X射線計算機斷層攝影設備(CT)、全自動血細胞分析儀、血液透析機、呼吸機、麻醉機和自動分藥機等7種品目為第二批遴選品目。

　　(三) 區域醫療資源平衡化進程

　　放射治療行業競爭分析，大型放療設備的使用和服務中心大多還是集中在資本密集經濟發達的沿海地區，現在區域有望進一步向東北、中部、西部等地區遷移，未來配置證在全國範圍實質性放開後，上述多個區域或將提供巨大增量。

　　放射治療行業競爭分析，每百萬人口的醫務人員數量，也只有美國的 1/2~1/5。從以上數據看來，美國的放射治療市場已經進入成熟階段，而中國的放療市場仍然具有很大的發展潛力。