我國宮頸癌疫苗需求量逐年持續上升,2020年上半年,宮頸癌疫苗批簽發量合計618.97萬支,同比增長43%。其中,二價宮頸癌疫苗批簽發量36.55萬支,同比增長11%;四價宮頸癌疫苗批簽發量366.44萬支,同比增長30%;九價宮頸癌疫苗批簽發量215.98萬支,同比增長83%。可以預見,未來,這個百億級市場品種會有更多醫藥巨頭參與,逐步打破海外產品對宮頸癌疫苗的壟斷。
2020年,全球有超過60.4萬名女性被診斷為宮頸癌,約34.2萬名女性因該疾病而死亡。其中,中國宮頸癌新發病例約10.6萬例,每年死亡病例約4.8萬例,宮頸癌已成為15-44歲女性的常見腫瘤和死因。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗作為預防宮頸癌的有效方法,自問世起,就受到人們的廣泛關注。研究顯示,2價 、4價和9價HPV疫苗在完成全程免疫接種後,均可觀察到較高的疫苗相關型別抗體陽轉率和血清學抗體滴度。HPV疫苗在預防HPV型別相關疾病的臨床試驗中顯示出87.3%~100.0%的保護效力。
儘管HPV疫苗現已被批准在45歲以下的人群中使用,但是發表在《PLOS醫學》上的一項新研究證明,接種疫苗還是儘量在26歲之前,在此之後接種疫苗,對健康益處有限的同時,還要付出高昂代價。
研究人員利用了哈佛大學和澳大利亞新南威爾斯州癌症委員會的2個數學模型來模擬患上宮頸癌、肛門癌、口咽癌、外陰癌、陰道癌和陰莖癌以及生殖器疣的情況。
利用模型,結合美國的數據,他們預測了將HPV疫苗接種擴展到45歲群體後,終生成本、收益和成本效益,包括老年人的終生健康和經濟情況。研究人員將疫苗接種、宮頸癌篩查和HPV相關疾病的醫療費用折算成美元,並用質量調整後的生命年估計了健康效益。
2個模型都表明,即使對疫苗的有效性和對成年群體的保護期做出有利的假設,26歲以上的人接種HPV疫苗對健康的益處依然有限,而且成本也更高。
不要在我們的一生中欠孩子一支宮頸癌疫苗,受網際網路技術、食品、藥品等方面的影響,性早熟與性開放在一定程度上成為了當前的一個社會趨勢。如何在這個時代中保護好孩子,除了教會他們樹立正確的婚戀、情感觀,以及自愛與自我保護之外,宮頸癌疫苗是必不可少的禮物。
國產宮頸癌疫苗一針價格為329元,加上注射費,三針接種完畢花費僅需1000元左右,是進口二價疫苗價格的一半。除了價格優勢之外,對於低年齡組,國產二價疫苗還有一個優點就是接種療程短。
宮頸癌疫苗,又稱為HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染,進而有效預防了相關的宮頸癌癌前病變以及宮頸癌的發生。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發其他相對少見的癌症,如喉癌、肺癌和肛門癌等。據了解,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為「高危型」)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用。
目前,國內宮頸癌疫苗有進口二價、四價、九價疫苗和國產二價疫苗。研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV(乳頭狀瘤病毒)16和HPV18型病毒感染,國內上市的二價和四價疫苗都能防禦這兩種最危險的癌前病變,對宮頸癌風險的防控率可達84.5%。九價疫苗對宮頸癌風險的防控率為90%。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的疫苗。世界衛生組織早在2017年亦明確指出,現有證據表明,從公共衛生角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性,預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。醫學專家表示,無需糾結價數,重要的是儘早接種,儘早獲益。
記者撥打了北京某社區衛生中心的電話,諮詢注射國產宮頸癌疫苗的相關問題,接聽電話的醫務人員表示,目前為了保證已接種人群第二針和第三針的接種,暫時不能提供第一針接種,不過可以留下電話號碼,方便以後疫苗更充足時社區衛生中心與預約人聯繫。
目前宮頸癌疫苗市場主要被四價和九價疫苗占領,二價宮頸癌疫苗的市場占比已經從2017年的76%降至2020年的不足21%。宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,致死率較高,在某些發展中國家致死率甚至位居首位,嚴重危害女性健康。以下對宮頸癌疫苗行業現狀分析。
從企業格局來看,2020年4月,隨著國內第一個二價宮頸癌疫苗上市,打破了國內宮頸癌疫苗外資壟斷的格局。2020年(截止11月17日)萬泰滄海生物技術有限公司憑藉價格優勢擠占了葛蘭素史克在二價疫苗領域的霸主地位,占據了國內宮頸癌疫苗市場近17%的份額;而默沙東憑藉其在四價、九價疫苗領域的壟斷,市占率超過80%。
目前全球的九價宮頸癌疫苗,都來自美國的同一家生產企業。而隨著中國內地市場的放開,需求量瞬間被激發,廠家原本的生產能力與全球接種需求量差距懸殊。現從三大市場狀況來分析宮頸癌疫苗行業現狀。
宮頸癌疫苗行業現狀分析,自宮頸癌疫苗在國內上市以來,累積批簽發量達到2732.28萬瓶/支,結合接種劑量,累積接種人次在974萬人左右,結合目前國內宮頸癌疫苗的主要應用人群以及人口普查數據,可以測算出目前國內宮頸癌疫苗的需求人群規模在3.3億人次左右,剔除已經接種的約1000萬人次,則國內存量需求缺口還達3.2億人。
結合產品在國內市場的中標價格以及批簽發量粗略估算,宮頸癌疫苗行業現狀分析,2020年我國宮頸癌疫苗市場需求規模在118億元左右,其中九價疫苗和市場需求規模在63億元左右,占比26.58%;四價疫苗在46億元左右,占比約為44%。
從默沙東宮頸癌疫苗的銷售區域可以看出,目前主要宮頸癌疫苗主要消費市場仍然集中在美國本土,宮頸癌疫苗行業現狀分析,2017年本土市場占比67.8%。但隨著其他市場HPV疫苗市場需求的增長,美國國內消費市場占比迅速減小,三年間占比下滑11.9%。
宮頸癌疫苗行業現狀分析,國內疫苗市場潛力巨大,並有覆蓋疫苗研發、生產、流通、接種全生命周期的監管體系。我國的疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估,總體達到了世界先進水平,廣大群眾完全可以放心按照免疫規劃和疾病防控需求及時接種疫苗。