2013年我國藥用空心膠囊的市場需求約為25,531,965.38萬粒。按藥用空心膠囊平均價格100元/萬粒估算,2013年我國藥用空心膠囊的市場容量約為23.21億元~25.53億元。以下對空心膠囊市場前景分析。
作為膠囊劑藥品的主要輔料之一,藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的功能主要包括:有助於在藥物製劑製備過程中對藥物釋放系統的加工處理,提高藥物製劑的穩定性、生物利用度和病人的順應性,提高儲存或應用時的安全性和有效性。
在我國醫藥工業的龐大需求帶動下,藥用空心膠囊的行業規模也在不斷擴大。按《中國醫藥統計年報》化學製藥分冊、中藥生物製藥分冊膠囊劑產品生產數據,不包括保健品行業,藥用空心膠囊行業需求量由2001年的 814.21億粒增長至2013年的2,321.09億粒;假定藥用空心膠囊平均價格為100元/萬粒,銷售額則由2001年的 81,420.52萬元增長至2013年的232,108.78萬元,不考慮價格因素,我國藥用空心膠囊行業銷售額年均複合增長率約為 9.12%。
藥用空心膠囊主要用於化學藥品、生物生化製品和中成藥等製劑產品中的膠囊劑產品。2013年化學藥品中膠囊劑產量與中成藥中膠囊劑產量合計約為23,210,877.62萬粒。按保健品藥用空心膠囊需求量占行業總需求的10%估算,2013年我國藥用空心膠囊的市場需求約為25,531,965.38萬粒。按藥用空心膠囊平均價格100元/萬粒估算,2013年我國藥用空心膠囊的市場容量約為23.21 億元~25.53億元。
作為藥用輔料之一,藥用空心膠囊的銷售具有客戶市場涉及面廣、行業分散,單一客戶銷售額不高等特點,因此,藥用空心膠囊企業的營銷對象主要集中在下游眾多的藥品製劑企業和一部分保健品企業。
一般來說,藥品製劑企業會與藥用空心膠囊生產企業簽訂質量協議,並對企業進行嚴格的資質審查和現場質量審計。如果改變使用的藥用空心膠囊,還需要研究和評估變更對製劑穩定性、安全性的影響。《加強藥用輔料監督管理的有關規定》進一步要求,藥品生產企業應當對所有購入藥用輔料及其供應商建立質量檔案,並報省級監督管理部門備案;同時,對於可能影響製劑質量的變更,需要重新申報註冊。因此,下遊客戶對藥用空心膠囊的質量要求較高,但供需關係比較穩定,一般不會輕易更換供應商。
據統計,全球藥用空心膠囊的生產、銷售需求主要分布在亞太、歐洲、美洲地區。其中,亞太地區擁有全球最大的空心膠囊產能和消費需求,份額約占 35%;歐洲地區與亞太地區持平,集中了全球 34%的產能和 32%的需求;美洲地區次之,產能和需求量均約為 28%。
通過對空心膠囊市場前景分析,隨著新一輪醫療制度改革的開展,2007 年起,中國製藥行業進入了新的發展階段。2002-2014 年間, 我國製藥工業總產值保持快速增長, 從 2,419億元增長到 25,798 億元,年複合增長率為 21.80%。2014 年,我國製藥工業總產值增長率達15.70%。
其中, 化學原料藥行業總產值為4,484億元, 同比增長13.40%;化學製劑工業總產值為 6,666 億元,同比增長 12.40%;同時,受到國家實施中藥現代化等因素拉動,中成藥行業總產值達到 6,141 億元,同比增長 17.10%;生物製藥行業總產值為 2,908 億元,同比增長 18.00%。
未來,隨著醫藥工業的轉型升級和結構調整、國家藥品監管部門對藥用輔料管理體系的進一步完善,規範化、專業化、規模化的藥用空心膠囊企業將占據市場主導地位。另外,由於來自消費者的飲食偏好和現代醫藥研發、製備的特殊需要,植物膠囊等非動物源性膠囊等新型藥用空心膠囊的研發速度將不斷加快。
我國藥用空心膠囊的生產起步較晚,但在我國醫藥工業迅猛發展的帶動下,近些年取得了長足發展,與已開發國家在工藝製造、技術研發方面的差距正在逐步縮小。隨著我國居民生活質量日益改善,民眾對藥品的安全性、穩定性要求不斷提高。藥用空心膠囊作為影響醫藥製劑安全性的重要輔料之一,近些年,其開發和應用的重要性已開始引起藥用輔料研發部門和行業主管部門的高度重視。以上對空心膠囊市場前景分析。