天然動植物生化藥臨床使用的品種較多,市場用藥金額較大。醫藥類上市公司2019年前三季度的營業收入同比增長16.93%,歸屬上市公司股東的淨利潤同比增長10.91%,扣非淨利潤同比增長9.42%。雖然天然動植物提取藥物所占比重不大,但是由於其安全性高、副作用小,已是未來10年倍受看好的品種。
國家醫保局和國家藥監局正在分別推動的全國集采和化藥注射劑一致性評價兩大政策,將深刻影響化藥板塊今後的業績,一批企業將被淘汰出局。
化藥板塊主要由化藥製劑和原料藥構成。從60家化藥製劑企業的三季報來看,營業收入同比增長13.98%,淨利潤同比增長11.33%,扣非淨利潤同比增長9%。板塊增速不緊不慢,大部分白馬公司增長符合預期。27家原料藥企業的三季報顯示,營業收入同比增長9.13%,淨利潤同比增長14%,扣非後淨利潤同比下滑9%。與去年同期相比,由於環保壓力、產能受限等打破穩定的供需關係,導致部分原料藥價格上漲而形成高基數,今年前三季度原料藥收入及淨利潤均有所上漲,但扣非歸母淨利潤略有下滑。
業內人士告訴記者,從目前情況看,化藥行業處於大變革周期。信立泰和德展健康等受集采降價影響,業績受波及。隨著「4+7」政策升級為全國集采,將衝擊國內約3000家化藥企業。全國集采推開後,相關部委將醞釀進一步擴大品種數量,保守預測會有三分之一左右的化藥企業會被市場淘汰。
國家藥監局10月15日發布了《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》和《已上市化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價申報資料要求(徵求意見稿)》兩份文件。這兩份文件的下發意味著注射劑一致性評價相關工作有望提速,一旦某一個品種有3家企業過評,國家醫保局就可以將其納入全國集采範圍,意味著6000億市場規模的注射劑領域也將迎來價格戰時代。
「4+7」擴圍不僅將擠出藥價虛高水分,惠及患者,同時將對整個醫藥產業帶來深遠影響,倒逼企業適應新的市場環境。過去,中國醫藥企業多是以經銷、分銷的模式賺取差價,國內藥企研發費用占營業收入的占比,相比於跨國藥企仍有明顯差距。但如今,國內藥企的研發投入正在加速追趕。
10月24日,恆瑞醫藥發布包括第三季度報及臨床試驗獲批/進展等多個公告。今年前三季度,恆瑞醫藥實現營收169.45億元,同比增長36.01%。值得注意的是,作為國內醫藥龍頭,恆瑞第三季度投入研發費用達到了14.15億元,同比增長90.96%。過專利期原研藥將更快進入成本競爭領域、專業推廣能力要求提高、營銷效率需提高等,成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰。但對於跨國藥企而言,挑戰中也蘊藏著潛在的商業機會。
除了加快步伐將自己的創新藥引入國內外,跨國藥企還可以提高其創新藥的可及性以加速醫保准入談判。此外,跨國藥企可以將國內三四五線城市及鄉縣視為其未來拓展的重要市場。數據顯示,中國在2015年已經成為全球第二大藥品國家市場,2018年市場規模約達1370億美元,占全球市場11.37%,預計至2023年,規模將達到1400-1700億美元。
有醫藥行業分析師認為,帶量採購下,標準化的藥品能夠快速放量,原先的原研、首仿藥不再享受政策性利好紅利,甚至將被更優質品種的仿製藥代替,單一品種的生命周期和紅利將被大大縮短。
未來,藥企要長期具備競爭力,必須持續推陳出新,帶量採購之後,由於藥品有了銷量的保證,藥企在營銷投入上將減少,同時刺激企業投身創新藥研發上。
全國兩會召開在即,「醫改」再次成為輿論焦點。日前,有媒體報導預防風濕疾病的特效藥長效青黴素(即注射用苄星青黴素)相繼在濟南、安徽等地斷貨。濟南一位市民甚至為了孩子專門到北京購買此藥。而硫酸魚精蛋白注射液、他巴唑、放線菌素D等一些疾病或手術中常用廉價藥正逐步斷供、消失,導致一些患者經濟負擔加重,甚至面臨用藥危機。
中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會會長於明德曾表示,廉價藥品正在以每年幾十種的速度消失。
某藥物研究所的工作人員韓軍認為,廉價藥消失在於部分經典廉價藥物因其療效已不能滿足臨床治療需求,被新藥替代,比如一些抗生素。還有一些特定時期的藥品隨著醫療條件提高,患病人數減少而消失,如對付蛔蟲的「寶塔糖」。還有的被發現有嚴重的副作用,所以被淘汰。此外,生產、流通、銷售各環節的盈利空間太小,也是廉價藥消失的一個重要原因。
據報導,有業內人士指出,以60片裝的前列康普樂安片為例,30多年來價格一直是12.2元。然而,30多年原料成本漲了78倍,人工成本也漲了十幾倍到幾十倍。價格與成本嚴重倒掛,藥企利潤越來越低,廉價藥自然就成了「棄卒」。
北京朝陽醫院藥事部副主任藥師王華光在接受媒體採訪時指出,注射用苄星青黴素「缺貨」很可能和其藥性相關。「這是長效製劑,一周打一回,用的人本來就很少,一般醫院庫存也很少,存多了藥品會過期,一旦用完了跟廠家銜接不流暢,就可能出現短缺情況」。
而越來越多高價藥的出現,也擠壓著廉價藥的生存空間。
天津大學藥物科學與技術學院藥學專業畢業的張夢娜告訴記者,一些藥企會通過改變劑型和給藥方式等來開發所謂的「新藥」,這些「新藥」的有效成分並沒有改變,價格卻能抬高很多倍。
中國工程院院士鍾南山早在2006年全國兩會就曾嚴厲譴責,一個藥品換個行頭、改個名,身價就立刻飆升,這些所謂的「新藥」不僅坑害了病人,而且還養肥了蛀蟲。
2006年《關於進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》規定,醫院可以進價為基礎,以順加不超過15%的價格銷售藥品。在「以藥養醫」體制下,15%的加成,導致結果是手握處方大權的醫院趨向採購高價藥,因為藥價基數大,加成絕對值就大,醫院賺取的利潤就更多。
即使之後的藥改取消了藥品加成,但醫院、藥店、採購部門吃「回扣」的現象依舊存在。因為其方式隱蔽,難以杜絕。某醫藥外企員工楊清(化名)告訴記者,廉價藥盈利空間本來就小,加上回扣的原因,往往導致配送方和銷售方都得不到利益,因此廠家多傾向於生產高價藥,市場上的廉價藥也就相對減少。
《2011-2015年中國醫藥行業市場評估及發展可行性研究報告》顯示,為了控制過高的藥價,保障質優價廉的基本藥物供給,2009年8月,衛生部發布《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》,遴選確定了307種基本藥物,各地根據當地實際和群眾用藥習慣,平均增加210種。這類藥物的費用納入基本醫療保險基金給付範圍,並按基本醫療保險的給付標準支付。
國務院醫改辦數據顯示,2011年7月底,基本藥物零差率銷售在公立基層醫療衛生機構已經全面覆蓋,實行新的基本藥物採購機制後採購的藥品價格比制度實施前平均降幅30%左右。
然而進入醫保的藥物,涉及基本醫療保險,藥價較低,藥廠就失去了較強的生產動力。
2015年5月,國務院出台《推進藥品價格改革的意見》,規定自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格。
在楊清看來,讓經典的廉價藥適當地漲價,能夠更好地讓老百姓獲益,也讓藥企能夠承受效益的損失。但是,社會對高藥價已經很敏感,一些藥企自身在是否漲價的問題上也很糾結。
2015年6月,心臟病用藥「地高辛片」的藥物價格突然上漲10倍,引起一片譁然。據長江商報報導,由於原料價格大幅上漲,這種藥從原來的6.7元一瓶暴漲到68元一瓶。一家規模較大的製藥集團銷售總監告訴長江商報記者,由於以前許多低價藥都是虧本生產,現在為保證成本,加上原料價格上漲,多數低價藥的定價都翻了幾倍,可漲價的話,被患者「封殺」又得不償失。
放開藥品價格也給了一些藥企亂漲價的機會。
2016年1月,國家發改委對重慶青陽等5家操縱藥價的企業開出了399.54萬元的罰單。本報曾報導,治療痛風的常用藥別嘌醇片本是醫保目錄中的廉價藥,2013年每瓶售價只要5.8元。由於幾家主要生產企業不斷達成壟斷協議,持續提高藥品價格,到2015年,已漲至每瓶23.8元。
業內人士指出,低價藥更易引發壟斷。由於產品價格低,利潤相對較少,許多企業便不願意生產,低價藥變得緊缺。又因為多數企業被擠出,所以存在壟斷的可能。目前市場上一些藥品的原料壟斷經營已非常嚴重,製藥企業買不到原料只能任由原料商漲價。
此外,藥品定價雖然放開,但藥品招標採購機制仍然對企業有限制。很多藥企不得不壓低報價,一些藥品的中標價已經明顯低於成本,必然導致虧損。一些鑽空子的藥企和代理商就拿普通藥與高價藥搭配競標,奪取市場,拿到「入場券」後就大力推高藥價,以獲取利益。最終導致的結果還是廉價藥生產規模縮小。
在河北醫科大學中醫學專業畢業生孫超看來,廉價藥消失,高價藥增多,除了加重患者經濟負擔,還會加劇醫患之間的矛盾。「病人們認為醫生是為了多掙錢才開貴的藥,從而失去了對醫生的信任」。
應該如何保證廉價藥供應,改變一管就死、一放就亂的局面?
建立廉價藥國家儲備庫已經成為不少專家和業內人士的共識。醫藥界人士胡勇俊撰文建議,根據市場上廉價藥短缺的品種、需求量和生產企業現狀,選定廉價藥的定點生產企業。對承擔廉價藥生產的企業在國家專項資金、銀行貸款、稅收等扶持政策上給予傾斜,讓這些企業有足夠的利潤空間,從而保質保量完成生產。
他還建議在廉價藥的生產質量、數量環節上進行有效監督管控,也讓廉價藥能夠根據市場需求進行有序生產,確保供應不斷檔、不過量;並建立廉價藥專供渠道,打擊藥品多手轉讓、層層抬價和廉價藥壟斷等經營不良現象。
張夢娜認為,2014年國家發改委首次取消低價藥品最高零售價格,對提高低價藥品生產企業的生產積極性有一定作用,但同時要加強對市場藥品價格的監測,避免隨意抬高藥價的現象。另外,要提高新藥審批力度,對一些通過改變劑型、規格和包裝等開發而成的「新藥」進行嚴格審查和控制,避免廉價藥隨意轉換成高價藥而出現廉價藥淡出的現象。
當前,我國「新醫改」進入攻堅期和深水區,「十三五」時期是「新醫改」的決勝階段。藥改是醫改的一部分,關係到醫保、醫院補償機制、診療體系等諸多方面,單兵突進的做法無法解決根本問題。促進廉價藥回歸,還需要國家繼續出台更多「組合拳」。
作為2015年剛上市的次新股,賽升藥業3月3日發布了上市後的首份年報。當期公司業績較為平穩,營收以及淨利均有小幅上升。更讓人眼前一亮的是,2015年大出風頭的中融人壽大手筆買入賽升藥業,一舉包攬公司流通股股東前五位,合計持股達到了342萬股,占總股本的比例為2.85%。
3月3日,賽升藥業披露了2015年年度年報,當期公司實現營業總收入6.07億元,較上年同期增長2.93%;實現歸屬上市公司股東的淨利潤2.09億元,較上年同期增長3.31%。
資料顯示,賽升藥業主營業務以心腦血管用藥、免疫系統用藥、神經系統用藥三大系列產品為主,三大系列產品收入的分別為1.19億元、3.25億元和1.54億元。不過,從銷售金額來看,其中最主要的免疫系統用藥同比下滑1.23%,毛利率同樣下滑0.92%,而心腦血管增長快速,營收同比增加16.77%。
值得注意的是,雖然公司2015年業績出現上漲,但是仍然不及券商預期。信達證券曾在12月對公司出具研報,其中對於2015年營收預測為6.60億元,淨利潤預測為2.23億元。顯示,公司2015年業績與信達的預測尚有一段距離。此外,公司表示雖然主要產品均為獨家、或兩家生產企業生產,具有抵禦價格競爭的風險,但在藥品招投標體制變化、醫保支付條件和範圍發生變化及同類產品市場競爭加劇等情況下,存在公司產品價格不同程度下降的風險,對公司盈利能力可能造成不利影響。
不過,作為上市不足一年的次新股,公司還是會向投資者派發「紅包」。2016年2月23日,公司控股股東及實際控制人馬驫向董事會提交的《關於公司2015年度利潤分配預案的提議》及相關承諾書,建議公司2015年分配預案為每10股轉增10股並派息3.6元(含稅),以資本公積金轉增股本實施後,公司總股本將由1.2億股增加至2.4億股。
雖然公司2015年業績增長並不突出,不過股東名單卻吸引了不少投資者注意。資料顯示,中融人壽在四季度大手筆買入賽升藥業,旗下5隻產品霸占了公司前十大流通股股東前五位,其中中融人壽保險股份有限公司-分紅保險產品以持股118.94萬股位居第一大流通股股東。據統計,5隻產品合計持股達到了342萬股,占總股本的比例為2.85%。
記者注意到,賽升藥業作為創業板次新股,與2015年底中融人壽舉牌三隻個股特點十分相符,均是剛上市不久的小盤次新股,與安邦、生命人壽等偏愛金融地產等險資投資風格明顯不同。不過,隨著中融人壽因償付能力不足,被保監會責令即日起不得增加股票投資,其投資標的再次受到關注。不過,據計算,其舉牌的三隻個股帳面浮虧約3.1億元。
據醫藥品行業市場調查分析報告統計,從賽升藥業2014年10月後的股價走勢來看,四季度絕大多數時間處於上升通道之中,股價一度突破176元,不過隨著市場波動加大,截至昨日收盤,其股價已經下降到95.20元,在四季度中只有1月份股價低於該價格,如果公司選擇在11月及12月大舉買入,則有可能被套其中。
抗腫瘤藥物為治療腫瘤疾病的一類藥物,腫瘤即癌症是世界第二大死因。2016年全球抗腫瘤藥物市場規模約為1145億美元,我國抗腫瘤藥物市場規模約為289億元。以下是抗腫瘤藥發展趨勢分析。
受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌症的發病率不斷上升,預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。2016年全球抗腫瘤藥物市場規模約為1145億美元,占全球藥品銷售規模的10.3%;而且2010-2016年間全球抗腫瘤藥物銷售規模從564億美元增長到853億美元,期間增幅51.2%,CAGR為6.1%,2016年同比2015年增幅為8.1%,有加速增長的趨勢。按8%的年增速計算,2018年全球抗腫瘤藥物銷售規模將達到1000億美元。
抗腫瘤藥發展趨勢一、靶向治療藥物占比或提升
隨著我國肺癌患者的快速增長,肺癌藥物市場規模也呈現較明顯的上升趨勢。2015年,我國肺癌藥物的市場規模達到226.50億元,較2014年的197.61億元增長14.62%。從2010年的90.53億元到2015年的226.50億元,年均複合增長率為21.13%,而我國抗腫瘤藥物市場規模在2010-2015年年均複合增長率則為17.7%。由此可見,肺癌藥物市場規模增速顯著高於癌症整體用藥的市場規模增速。
抗腫瘤藥發展趨勢二、瘤中成藥大機率成重災區
腫瘤靶向藥迎來多重利好、代理商和分銷商也樂開花,但腫瘤中成藥的日子就不是那麼好過了。由於腫瘤中成藥在腫瘤治療過程中大多起到活血化瘀、益氣扶正等作用,只能處在輔助治療的位置,在2015年以來各地陸續出台重點監控用藥、輔助用藥目錄,國家藥價調控、藥占比、集中招標採購等多種控制措施的實施,腫瘤中成藥尤其是注射劑的銷售受到較大的影響。
在未來一旦實行抗癌藥零關稅進口則將會有更多療效好的靶向藥湧入中國市場,則我國腫瘤中成藥市場的增長速度會進一步被遏制甚至出現下滑。
抗腫瘤藥發展趨勢三、國家多重政策利好民營醫院發展
1、醫師多點執業放開,醫生資源流動:2016年11月1日,衛計委發布《醫師執業註冊管理辦法(徵求意見稿)》,明確鼓勵醫師多點執業。對「醫生集團」的構建提供政策支持;
2、藥品零差率,理順醫療服務價格:2016年11月8日,中共中央辦公廳、國務院提出在全國所有公立醫院取消藥品加成,理順醫療服務價格,逐步增加醫療服務收入在醫院總收中占比;國務院「十三五」衛生與健康規劃再次重申該政策。為民營醫院打造醫生薪酬優勢形成利好;
3、鼓勵社會資本介入:2016年11月8日,中共中央辦公廳、國務院提出優化社會辦醫發展環境,推進非公立與公立醫院同等待遇;國務院「十三五」衛生與健康規劃提出放寬社會力量舉辦醫療機構准入要求。為民營醫院的迅速發展與擴張提供支持。
綜上所述,我國人口老齡化及其他工業化城市化因素的影響下,抗腫瘤市場勢必成為兵家必爭之地。未來,大規模快速篩選、組合化學、基因工程等先進技術的發明和應用加速了藥物開發進程,抗腫瘤藥物的研究與開發已進入一個嶄新的時代。以上是抗腫瘤藥發展趨勢分析。