中國莫西沙星市場調研報告（2020版）

報告導讀：

　　莫西沙星從2002年在我國上市，到2013年為止一直是拜耳公司的獨家品種，商品名為「拜復樂」，其市場重點是我國大中城市的主要醫院。2013年，拜耳公司專利到期，南京優科拔得頭籌，推出拳頭產品「佰美諾」，並在2014第一季度醫院市場中收穫第一桶金。

　　近幾年市場份額繼續擴大。2015年第四季度開始市場出現成都天台山推出的莫西沙星注射劑。截止2020年3月份，有209家申報機構，其中：申請新藥臨床研究的有10家，新藥試生產的9家，仿製藥試生產119家。主要申報劑型片劑居多，其次是注射液，原料申報。

　　自出台「仿製藥質量一致性評價」政策以來，國內仿製藥企業都在全面積極地提高仿製藥質量。近兩年面對「帶量採購」政策的持續深入與擴大，仿製藥企業將面臨著「價」和「量」的雙重考驗。值得注意的是，「帶量採購」政策是按價格從低到高確定入圍企業以及供應地區，當價格相同時，原料藥自產的企業優先入圍，這有利於原料藥製劑一體化的企業。集中採購將彌補原料藥企業國內銷售短板，使未來仿製藥的主要價值更加集中在特色原料藥市場上。

目 錄
報告摘要........................................................................................................1
1 莫西沙星及喹諾酮類藥物概述.................................................................3
    1.1 喹諾酮類藥物發展狀況.....................................................................3
    1.2 產品特徵及合成工藝簡介.................................................................4
2 下游製劑市場規模、發展趨勢及同類品種對比......................................6
    2.1 喹諾酮類藥物市場規模及增長趨勢..................................................8
    2.2 產品份額及增長對比..........................................................................9
    2.3 莫西沙星市場現狀分析....................................................................13
    2.4 莫西沙星國產仿製申報廠家分析....................................................17
3 莫西沙星原料和中間體國內廠家情況.....................................................26
4 出口情況和價格走勢分析.........................................................................27
5 未來市場發展趨勢和建議.........................................................................32
附：2012年各地抗菌藥物分級目錄（喹諾酮類）....................................33

圖 1 莫西沙星中間體（SS-PP）分子結構圖...............................................4
圖 2 莫西沙星分子結構圖..............................................................................5
圖 3 2018年抗感染類藥物市場份額（按金額）.........................................7
圖 4 2019年抗感染類藥物市場份額（按金額）.........................................7
圖 5 2014-2019年全身用抗細菌藥物市場份額...........................................8
圖 6 2014-2019年喹諾酮類藥物市場規模及增長趨勢...............................9
圖 7 2014-2019年喹諾酮類品種銷售額對比.............................................11
圖 8 2018-2019年喹諾酮類產品增長率對比.............................................12
圖 9 2014-2019年莫西沙星（「拜復樂」）市場規模及增長趨勢.........13
圖10 2014-2019年莫西沙星（「拜復樂」）片劑與注射劑份額對比....14
圖11 2014~2019年莫西沙星（拜耳、優科、天台山）份額對比...........15
圖12 2014-2020年3月莫西沙星新藥申報劑型統計對比..........................18
圖13 2011-2019年莫西沙星中間體（SS-PP）出口數量與價格走勢.....27
圖14 2019年莫西沙星中間體（SS-PP）出口企業數量份額....................29
圖15 2018年莫西沙星中間體（SS-PP）出口企業數量份額....................29

表 1 2014-2019年全身用抗細菌藥市場份額及增長率...............................7
表 2 2014-2019年喹諾酮類品種抽樣銷售額及增長率.............................10
表 3 2014-2019年喹諾酮類產品增長率對比.............................................12
表 4 2014-2019年莫西沙星（「拜復樂」）劑型銷售額對比.................14
表 5 莫西沙星抽樣重點公立醫院銷售份額年度比較（2018-2019年）.15
表 6 2020年莫西沙星帶量採購格局分布情況............................................16
表 7 2014-2020年3月莫西沙星申報品種和劑型統計...............................18
表 8 2014-2020年3月新藥臨床申請和新藥試生產申報企業...................18
表 9 2014-2020年3月莫西沙星新藥申報註冊類型統計分析...................19
表 10 2014-2020年3月莫西沙星新藥申報總表.........................................19
表 11 2019年莫西沙星中間體（SS-PP）出口企業統計...........................28
表 12 2018年莫西沙星中間體（SS-PP）出口企業統計...........................28
表 13 2019年莫西沙星中間體（SS-PP）出口國別統計...........................30
表 14 2018年莫西沙星中間體（SS-PP）出口國別統計...........................30
表 15 2019年莫西沙星中間體（SS-PP）出口國別下企業統計...............30
表 16 2018年莫西沙星中間體（SS-PP）出口國別下企業統計................31
表 17 莫西沙星原料國內外需求預測............................................................33
表 18 列入非限制使用分級目錄的喹諾酮類藥物地區分布.........................33
表 19 列入限制使用分級目錄的喹諾酮類藥物地區分布.............................33
表 20 列入特殊使用分級目錄的喹諾酮類藥物地區分布.............................34