中國報告大廳網訊,近年來,隨著國家對中醫藥事業的重視和支持,中醫藥行業迎來了快速發展的機遇。2025年,國務院辦公廳印發《關於提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,進一步完善了中醫藥產業發展的頂層設計,提出了8個方面21項任務,為中醫藥產業的高質量發展提供了政策支持和行動指南。本文將探討中醫藥行業在資源保護、生產發展、監管強化等方面的具體措施和未來趨勢。
《2025-2030年全球及中國中醫藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,中醫藥資源是中醫藥產業發展的物質基礎,國家高度重視中藥資源的保護和可持續利用。《意見》提出加強中醫藥資源保護和利用,通過全國中藥資源普查,掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。目前,常用的600多種中藥材中,已有300多種能實現人工種植養殖,人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實現了產業化生產。為了應對中藥資源保護、開發和利用面臨的壓力,《意見》提出了一系列針對性舉措,包括修訂《野生藥材資源保護管理條例》,完善相關配套法規和制度,科學制定中藥資源保護規劃,加大中藥資源相關領域的科研投入,突破珍稀中藥資源仿生替代技術,推進中藥資源動態監測,完善中藥材生產相關統計,促進各部門間數據互用共享。
近年來,我國中藥材生產穩定發展,藥材供應能力持續提高。全國中藥材種植面積已達到5000萬畝左右,比十年前翻了一番,大宗藥材如板藍根、甘草的生產能力明顯提升,小宗野生藥材如石斛、肉蓯蓉的生態栽培模式也迅速發展。中藥材生產區域布局進一步優化,形成了東北、華中、西南等七大道地藥材產區。下一步,將堅持適區適種,建設高水平道地藥材生產基地,推動科企融合,支持建設中藥材技術創新平台,推廣應用綠色高質高效生產技術模式,推進中藥材全過程按標生產,繼續支持建設中藥材優勢特色產業集群和產業強鎮,培育壯大中藥材龍頭企業,打造中藥材特色品牌。良種是中藥材生產的基礎,也是中藥材質量的源頭保障。我國已完成第四次全國中藥資源普查,建設了31個藥用植物種質資源圃和3個資源庫,保存了大量珍貴種質資源。通過實施國家科技項目,選育優良品種超過700個,發布了11批農業植物新品種保護名錄,涵蓋20個草本中藥材種屬,授權新品種達到112個。先後建設了40多個國家級中藥材良種繁育基地,保障120種藥材的良種繁育。成立了全國中藥材種子(種苗)標準化技術委員會,發布了9項國家標準,推動相關協會制定了一批中藥材種子種苗團體標準。
中藥工業是中醫藥事業健康發展的重要支撐,也是醫藥工業的重要板塊。《意見》圍繞產業鏈進行全面布局,從資源保護、生態種植、生產製造、工藝提升、研發創新等供給側發力,同時從強化臨床價值評估、醫療機構配備使用等需求側倒逼,實現供需兩端協同發力。工業和信息化部組織了一些重點項目、重點企業攻關生產裝備,包括中藥產業化過程中的創新工藝,對民族中藥材的特色產業發展專門作了一些支持,穩步擴大珍稀中藥材的人工種植面積和養殖數量,保證臨床用藥藥品正常生產。加快構建中藥全產業鏈追溯體系,組織建設了中藥全產業鏈質量可追溯數據平台,覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業態產品的生產、流通等環節,為全國21個省市、457個基地的100多家重點中藥企業提供了追溯服務,覆蓋113種常用中藥材。注重加強重點中藥材及中藥產品供應監測,納入了1400多家重點中藥企業,涉及400多種中藥飲片、200多種中成藥、100多種中藥材的生產、銷售、出口等主要指標。國家藥監局用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來統籌協調高質量發展和高水平安全,強化中藥全鏈條的質量安全監管。中醫藥行業現狀分析指出,在中藥材的源頭管理方面,大力推進《中藥材生產管理規範》(GAP)的監督實施,規範和加強中藥材產地加工。在中藥的過程控制方面,嚴格中藥的研製、生產、經營和使用全過程、全環節的監管,督促企業全面落實主體責任,優化中藥生產經營和使用質量監管秩序,嚴厲查辦違法違規案件,嚴守安全底線,切實保障質量安全。在中藥的不良反應監測方面,建立健全了中藥不良反應監測系統,及時匯總分析監測信息,完善風險信號識別和評估機制,開展風險監測和處置。對已上市中藥說明書安全性相關內容及時進行補充和完善,優化以《中國藥典》為核心的標準管理體系,推動中藥產品質量提升。2025年版的《中國藥典》即將頒布實施,其中一部共收載中藥標準3069個,新增28個,修訂420個,通過不斷提高和優化標準,科學地強化了安全性標準,合理設置限量要求和檢測方法。
2025年,中醫藥行業在資源保護、生產發展、監管強化等方面取得了顯著進展。通過加強中藥資源保護和可持續利用,推動中藥材生產穩定發展,強化中藥全鏈條的質量安全監管,中醫藥產業的高質量發展得到了有力保障。未來,應繼續推進中醫藥資源的科學保護和合理利用,提升中藥材生產質量和效益,加強中藥工業的創新和發展,完善中醫藥監管體系,推動中醫藥事業和產業高質量發展,為健康中國建設和經濟社會發展做出更大貢獻。
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