隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關節病變成為一種常見病和多發病。由於各種原因導致關節發生了結構上的改變後,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛症狀,難以改善關節功能。而人工關節置換可以達到緩解疼痛、穩定關節、矯正畸形、改善關節功能等目的。
目前全世界每年有大約80萬人做人工關節手術,而且有逐年增多的趨勢。人工關節成為矯形器械市場上的主要暢銷產品之一,至今已研製出膝、髖、肘、肩、指、趾關節假體。
國內臨床醫學界使用最多的是鈦鋼製人工關節,這類人工關節存在著一些缺點,如耐磨性較差,長期植入會在體液的作用下釋放出有害的金屬離子,導致關節周圍的組織發炎和關節鬆動。而國外已開始利用納米羥基磷灰石/膠原複合材料和生物陶瓷材料為主要原材料製做人工關節,並占到人工骨材料市場的70%,這類人工關節具有生物相容性較好,耐磨損,耐腐蝕,硬度大等優點。進口產品因其穩定性高等特點,較受患者歡迎,據中國海關的數據顯示,近年來人工關節的進口金額一直穩中有升。
進口人工關節因穩定性較高和工藝技術較成熟,在患者心中有著不可忽視的分量,但值得注意的是目前臨床應用的進口骨科醫療器械大多是按照歐美人種設計的,臨床應用中存在解剖形態與國人骨骼不匹配、手術操作難度加大、手術時間延長等問題,這樣增加醫生和患者的風險。目前國內雖無高質量的骨科器械產品,但國內多家企業一直在努力縮小與國際潮流的差距,如清華大學研究人員經多年研究終於開發出「納米人工骨」新產品,該產品經國家藥監局批准上市後已成功用於國內幾千例手術,並即將出口越南。
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