2014年中國抗抑鬱藥市場分析

　　據宇博智業市場調研中心了解：2013年5月1日，《精神衛生法》正式頒布實施，為精神類疾病治療掀開了嶄新一頁。我國全面啟動精神疾病納入醫保體系政策，使患者得到合理化診治的同時，也為精神疾病類藥物帶來了巨大的市場空間。

　　全球經濟的高速發展，外部環境壓力的加大，在人格因素、社會心理及慢性疾病等諸多亞健康因素的影響下，抑鬱症及精神與抑鬱混合型疾病的發生率呈現上升趨勢。隨著抑鬱症群體的不斷擴大，這一疾病已經成為人類繼癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之後的第四大慢性疾病，從而使之前被束之高閣的抗抑鬱藥走出殿堂。在全球抗抑鬱新藥研發管線快速擴張的形勢下，國內該類藥物市場加快了更新換代的步伐。

　　需求催活市場

　　世界衛生組織發布的報告顯示，全球有超過3.5億人患有抑鬱性疾病，治癒率與發病率的落差導致抑鬱症患者人數呈現逐年增長的態勢。宇博智業了解到，根據IMS 的統計數據，全球精神疾病用藥規模已經超過360 億美元，占藥品銷售總額的5%。抑鬱症及相關精神疾病治療市場的升溫，直接刺激了製藥開發熱情。

　　但是，隨著抑鬱症治療市場品牌藥物專利期滿，以及通用名仿製藥物的激烈競爭，百優解、賽樂特、怡諾思、左洛復等專利藥的銷售急轉直下，也導致近幾年抑鬱症治療市場銷售額逐年下滑。2013年，全球七大藥市500強藥品市場上，抑鬱症用藥總銷售額為95億美元，比上一年下滑1.02%。近兩年，抗抑鬱新藥的上市，或將使下滑局面峰迴路轉。國外分析家預測，2020年該類藥物市場規模仍將達到140億美元，抑鬱症藥物市場將成為中樞神經系統疾病領域最大的分支。

　　維拉佐酮活力釋放

　　2011年1月21日，FDA批准維拉佐酮（Vilazodone）小分子口服片劑藥物上市，商品名為Viibryd。維拉佐酮由Trovis Pharmaceuticals LLC公司、森林實驗室（Forest Laboratories）、Clinical Data、PGxHealth獲得共同開發權，主要用於治療成人重度抑鬱症。

　　維拉佐酮是第一個吲哚烷基胺類新型治療成人重度抑鬱症的藥物，具有選擇性5羥色胺再攝取抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑雙重作用。但是維拉佐酮抗抑鬱作用的機制尚未完全闡明。

　　據IMS數據，2011年，森林實驗室的Vilazodone銷售額為0.35億美元，2012年增長190.20%，實現1.63億美元的銷售額。根據相關治療指南，醫師處方抑鬱症藥物通常首選一種常用的Ssris類仿製藥，同時搭配另外一種藥物阿戈美拉汀或維拉佐酮作為初始治療，所以該藥的市場前景值得期待，預計2014年維拉佐酮銷售額將超過5億美元。

　　阿戈美拉汀緊鑼密鼓

　　褪黑素類似物阿戈美拉汀（Agomelatine）既是首個褪黑素受體激動劑，也是5-羥色胺2C（S-HTx）受體拮抗劑，由施維雅（Servier）公司開發研製。阿戈美拉汀在歐洲市場由施維雅公司銷售，而在美國則由諾華開發。臨床研究表明，該藥有抗抑鬱、抗焦慮、調整睡眠節律及調節生物鐘作用，同時其不良反應較少，被譽為精神疾病治療領域又一個「重磅炸彈」級藥物。

　　2011年7月，我國批准法國Les Laboratoires Servier的阿戈美拉汀片註冊，由施維雅（天津）製藥有限公司分裝，商品名為維度新（Valdoxan）。江蘇豪森藥業、陝西合成藥業等多家公司已進行開發和申報工作。臨床試驗數據顯示，阿戈美拉汀抗抑鬱的確切機制尚未明確，可能與增加海馬部位神經元的可塑性及神經元增生有關。

　　新藥提供更多選擇

　　2013年9月30日，FDA批准抗抑鬱症新藥沃替西汀（Vortioxetine）。該藥由武田公司和靈北公司共同銷售，商品名為Brintellix。沃替西汀屬於5-HT3、5-HT7、5-HT1D受體拮抗劑、5-HT1B受體部分激動劑、5-HT1A受體激動劑、5-HT轉運體抑制劑，是用於治療重性抑鬱障礙的口服製劑，目前該藥有5mg、10mg、15mg、20mg四種規格。

　　2013年7月26日，FDA批准森林實驗室的新型SNRI類藥物左旋米那普侖緩釋膠囊（levomilnacipran），適用於成人重型抑鬱障礙的治療，商品名為Fetzima。這也是經FDA批准在美國上市的第四種5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑。該藥最早由法國Pierre Fabre實驗室研發，目前已被開發為每天服用一次的緩釋劑型。左旋米那普侖對去甲腎上腺素的再攝取抑制作用要強於對五羥色胺的類似作用，而該藥在發揮藥理作用的過程中並不直接影響多巴胺及其它神經遞質的再攝取。許多抑鬱症患者試圖尋找適合自己的治療手段，左旋米那普侖顯然為他們提供了一個新的選項。

　　國內市場進口品牌盤踞

　　目前，我國抑鬱症患者已超過3800多萬人，約占成人患病率的3%～5%。但現有抑鬱症患者中只有不到10%的人接受了相關藥物治療。

　　迄今，我國已註冊頒發的進口及國產抗抑鬱類藥物已有27個品種。目前，國內抗抑鬱症臨床用藥品種結構逐漸完善，基本上與國外同步。臨床上使用的主要品種由三環類抗抑鬱藥、四環類抗抑鬱藥、選擇性5-HT再攝取抑制劑、5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑、擬去甲腎上腺素能5-HT藥物、單胺氧化酶抑制劑、5-HT受體拮抗劑/再攝取抑制劑、選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑和其他類等9個類別構成。2009年《國家醫保目錄》收載20個品種抗抑鬱藥，其中，多塞平、阿米替林、氯米帕明、帕羅西汀是進入2012年國家基本藥物目錄的藥物。

　　據工信部中國醫藥信息中心數據，2012年，國內22城市樣本醫院精神障礙用藥市場規模為20.27億元，比上一年增長23.67%；其中，抗抑鬱藥銷售額已達10億元，比上一年增長22.54%。

　　據宇博智業、中國報告大廳發布的《2013-2018年抗抑鬱症藥行業未來前景預測報告》。在抗抑鬱藥市場上，醫院市場前十位品牌合計約占80%以上份額，前五位藥物由選擇性5-HT再攝取抑制劑和5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑構成。其中，前3位產品用藥金額均已過億元人民幣：帕羅西汀居於首位，用藥金額超過2億元，比上一年增長13.60%；居於第2位的是舍曲林，用藥金額為1.26億元，比上一年增長19.30%；居於第3位是艾司西酞普蘭，比上一年增長78.14%。

　　總體分析，中國抗抑鬱藥市場上的暢銷藥物主要被進口合資藥把持，中美史克帕羅西汀占據該類藥物市場的84.20%，丹麥靈北草酸艾司西酞普蘭占據78%，大連輝瑞舍曲林占據該類藥物市場的88.18%。另外，蘇州禮來氟西汀也占據該類藥物市場的93.85%。在上述藥物中，國產廠商浙江華海、成都康弘、山東京衛顯示出一定的競爭力。

　　在國產抗抑鬱藥生產廠商中，瑞波西汀由北京紅林和重慶藥友占據，安非他酮由萬特製藥（海南）、瀋陽福寧藥業、迪沙藥業瓜分市場，但是其市場份額相對較小。

　　與化學合成抗抑鬱藥相比，中成藥製劑具有副作用相對較小、多靶點、多功效等優勢，也是未來具有潛力的品種。

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