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2014年我國糖尿病市場現狀和前景分析

2014-05-20 14:30:49報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T

  據IMS統計,2012年全球糖尿病市場規模突破400億美元,達424億美元,增長率8.2%,在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模 2005-2011年複合增長率達12.98%,糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。那麼,我國糖尿病市場現狀和前景如何呢?

  發展迅速 風生水起

  據宇博智業市場研究中心了解,我國糖尿病用藥市場在2007年實現爆炸性增長,據中國報告大廳、宇博智業市場研究中心的2013-2018年糖尿病藥市場前景分析預測報告顯示從2006年市場規模61.95億元,直接衝刺到74.95億元的規模,增幅達到20.98%,之後又放緩腳步,2005年-2011年複合增長率為15.75%。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響,我國糖尿病用藥的臨床銷售有所放緩,市場規模150.6億元。2013年略有回增,但增幅不大,市場規模173.77億元。

  Ⅱ型糖尿病熱門程度可謂僅次於腫瘤。在國內目前申報的 Ⅱ型糖尿病藥物主要是DPP-4抑制劑,國外已經上市的維格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已經註冊進入中國。默沙東生產的西格列汀,在美國2006 年上市,2007年歐盟批准上市,2009年在中國上市;諾華生產的維格列汀在歐盟2007年上市,2011年在中國上市;阿斯利康和BMS生產的沙格列汀美國和歐盟2009年批准上市,在中國2011年上市;武田生產的阿格列汀在日本和美國分別於2010年、2012年上市。

  我國在審的DPP-4抑制劑產品中很多,如江蘇恆瑞醫藥的1.1類新藥硝酸瑞格列汀在批准臨床階段,江蘇豪森醫藥的1.1類新藥托西酸貝格列汀在批准臨床階段,山東軒竹醫藥科技的1.1類新藥鹽酸依格列汀片在審請臨床階段。

  中國報告大廳、宇博智業市場研究員表示,近十年最熱的小分子口服降糖藥主要有兩類,DPP-IV抑制劑(格列汀類)與SGL抑制劑(格列淨類藥物,納-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑藥物)。目前全球上市的格列汀類藥物已有7個,默克的西他列汀銷售規模已達40億美元。預計2018年將成為97億美元的最暢銷小分子藥物。默克已經感覺到 SGLT2抑制劑對DPP4抑制劑的威脅,和輝瑞聯手共同開發Ertugliflozin(PE-04971729)。

  據南方醫藥經濟研究所數據,2013年共有30個1.1類新藥獲得臨床實驗批件,有6個Ⅱ型糖尿病治療藥物,占比20%。分別是:山東軒竹醫藥科技有限公司的依格列汀,臨床作用靶點DPP-4抑制劑;江蘇恆瑞醫藥股份有限公司的恆格列淨,臨床作用靶點SGLT2抑制劑;重慶富進生物醫藥有限公司的 PEG-GLP-1,臨床作用靶點是GLP-1類似物;華領醫藥技術有限公司的HMS5552,臨床作用靶點glucokinase激活劑;天津派格生物技術有限公司的PEG-艾塞那肽,臨床作用靶點長效GLP-1類似物;重慶富創醫藥研究有限公司的復格列汀,臨床作用靶點DPP-4抑制劑。

  其中臨床作用靶點針對GLP-1類似物是未來的研究方向,而江蘇恆瑞開發的藥物臨床作用靶點是SGLT2抑制劑,是較新的降糖靶點,外企的此類藥物還在試驗階段,若江蘇恆瑞能搶先上市,將有不錯的市場表現。

  2014年第一季度化學藥1.1類新藥申報臨床的Ⅱ型糖尿病的有兩個,分別是:成都菀東藥業的優格列汀,臨床作用靶點DPP-4抑制劑;河北常山生化的艾本那肽,臨床作用靶點長效GLP-1類似物。

  南方醫藥經濟研究所調查的樣本醫院糖尿病藥物銷售數據顯示,單品種排名前20種糖尿病藥物占該類藥總體市場的98.64%。第一名阿卡波糖,份額 21.10%,其中拜耳醫藥占比81.68%,中美華東製藥16.82%,四川寶光藥業1.50%;第二名重組人胰島素12.40%,其中諾和諾德占比 69.12%,禮來公司25.21%,通化東寶藥業3.13%,其他2.54%;第三名甘精胰島素10.33%,其中賽諾菲安萬特82.17%,甘李藥業 17.82%;第四名門冬氨酸胰島素占糖尿病藥10.05%,為諾和諾德獨家品種。除了門冬氨酸胰島素為諾和諾德獨家品種,其餘品種的首家廠家份額均超過 60%,壟斷性較高。

  我國糖尿病市場主要由跨國藥企和成百上千的本土藥企組成,市場集中度高,增長迅速。同時我們也看到目前排隊等待批准的DPP-4抑制劑數目很多,出現明顯的高水平重複,而新靶點給市場帶來新機遇的同時也有挑戰。

  診療率低 潛力巨大

  中國報告大廳、宇博智業市場研究員表示,目前我國糖尿病尿病發病率很高但診療率很低,2012年有血糖問題的人占到40%,糖尿病患者占到10%。2013年糖尿病患者中,預計有60%的人未診斷,23%的未接受治療,11%未達到療效,只有6%達到預期療效。

  全球糖尿病發病人數共3.82億,中國占到全球的四分之一,共9800萬。其次是印度6500萬,美國2400萬。然而我國單個病人的年度治療費用遠低於已開發國家水平。美國平均每個糖尿病人花費7000美元,德國在4000美元左右,中國卻不到1000美元,甚至低於巴西和俄國。由此看來與已開發國家相比,中國達到理想的診療環境還需要一定的時間。

  雖然目前的診療環境有所滯後,但政策和公眾意識水平有所改善。利好的糖尿病診療環境各省的慢病政策正在逐步完善,中國衛生部、財務部、發改委等機構聯合頒布了《中國慢性病防治規劃2012-2015》擬投入300億進行全國性慢病防治工作,其中糖尿病為最重要的一項。規劃目標包括:慢性病防控核心信息人群知曉率達50%以上,35歲以上人以上成人血糖知曉率達到50%。全民健康生活方式行動覆蓋全國50%的縣(市、區),國家級慢性病綜合防控示範區糖尿病患者規範管理率達到40%,管理人群血糖控制率達到60%。全國基藥目錄中糖尿病藥品將逐步完善,很多糖尿病相關藥物都納入了基藥目錄,如二甲雙胍,阿卡波糖,各類胰島素等。

  隨著我國政府不斷加強病患教育措施,以及諸多媒體關注中國糖尿病現狀,知識普及和新聞報導越來越多,公眾的診療意識將逐步提高,有利於我國糖尿病市場的發展。


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