國內體外診斷市場經過幾年的快速發展，雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期，國內市場發展速度有所減緩，但仍然有15%～20%的增長速度。目前同國際上的幾百種產品相比，國內市場還遠沒有得到開發，像胎膜早破和大便隱血檢測試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的例如早孕檢測試紙、排卵檢測試紙等幾個病種來看，市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場規模必然會進一步擴大。
伴隨著國內居民生活品質的改善和健康服務需求的提高，醫療和大健康行業已經被公認為是「供給側」改革實質性突破口，估值具備相對優勢伴隨。因此伴隨著寧波海爾施生物醫藥股份有限公司將IPO招股，市場相關分析機構毫無疑問的對於這家公司給予了很高的期待。通過總結相關機構的分析意見，我們不難看到，海爾施的的業務範疇至少具備兩大優勢;而從細分領域分析，公司的想像空間或許更大。
2016-2021年體外診斷行業深度分析及「十三五」發展規劃指導報告顯示，從醫療服務行業基本面來看，行業在過去10年實現高速增長,未來5年被認為仍然能夠保持中高速增長：我國衛生總費用從2004年的7590億元上升至 2014年的35312億元,複合增長率16.62%,增速快於我國同期GDP複合增長率14.80%。隨著人口老齡化、城鎮化、財富增長等因素的推動, 醫療費用的增速同GDP增速之間的差距有望會被持續拉大。另一方面，國務院頒布的《促進健康服務業發展的若干意見》中明確提出,到2020年我國健康服務業總規模將達到8萬億元以上。2015年全國衛生總費用為4萬億左右,有分析人士據此推測，未來5年的複合增長率可達15%。
國內外六大因素為我國體外診斷(IVD)行業發展提供支撐：
伴隨著中國高速發展，社會經濟發展達到一定程度，各個領域市場滲透率都達相當高的水平。因此在很多行業都會出現人口紅利消失的聲音，但並不是說完全沒有人口紅利，中國已進入老年社會，老年人的人口紅利逐步顯現。健康體檢需求增長，以及醫生多點執業、遠程醫療、分級診療等醫療相關政策的實施，IVD市場需求將有所增長。
網際網路+的風口正被一些企業抓住，簡單應用心率和血養功能的智能手錶已經在市場上出現。更新深度的應用體外診斷設備+大數據正在發酵，成為行業熱點。網際網路+健康管理的新模式，探索越來越被業內企業所重視。
中國IVD大而不強，但大也有大的優勢，國內IVD產品線是在世界上最全、最廣的。雖然全球高端市場被國外優勢企業居占，但類似國內二級以下市場空間廣闊。近年來國內企業出口額不斷增加，錯位競爭已經表現強大的優勢。規則好市場細分，做好渠道鋪墊，第三世界但仍是中國IVD們的天地。
在產品與市場矩陣中，醫院這種成熟市場競爭激烈，而在結核病、愛滋病、梅毒等傳染病領域仍有可供開闢的處女地。有些企業在組織產品線時已經向這方面傾斜，新的市場培育也許需要時間，但龐大的市場空間，為市場新進入者和挑戰們提供了舞台。
另外，我國高度重視食品安全，食品安全檢測領域具有巨大的市場潛力，一些企業已經開始布局。
打破市場競爭結構，以價格、渠道、產品、品牌、公關為主體的企業行為，成為行業發展的過去時。要獲取競爭優勢，行業進入資本運作活躍期，隨著資本市場的開放、風險投資的增加，IVD企業估值不斷增高，成為一個重要的投資領域。有資金優勢的企業通過併購具有技術或渠道等優勢的企業，以形成、完善自己的特色，擴大企業規模和產品市場占有率。
分級診療、縣級醫院改革為國內企業帶來巨大機遇。在縣級醫院市場上，國產診斷產品占有率較高，分級診療等醫改政策為國內企業帶來了發展機遇。對此，外資企業也開始有針對性地生產價位低、易操作的IVD產品，下沉營銷渠道，以搶占市場。
體外診斷行業發展規模預測。目前醫院市場需求占到體外診斷需求總量的90%以上，因此在未來體外診斷行業發展增速預測上將主要參考醫院市場。
從新醫改以來我國醫院診療人次和人均檢查費用增長情況來看，2009-2013年診療人次和檢查費用增速之和在6%-15%之間，這與體外診斷行業近年來增速變化差距較小，而且變化趨勢基本一致。對於未來我國醫院診療人次和人均檢查費用增長變化情況，前瞻產業研究院認為，鑑於國家對於醫療改革的決心，以及居民消費水平的不斷提高，未來醫院診療人次和人均醫藥費增長率預計還將分別保持在10%和8%左右。
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