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診斷試劑行業技術特點分析

2020-09-22 10:53:52報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T

  目前,全球醫療決策中約有三分之二是依據診斷做出,其中體外診斷已是預防診斷和治療疾病過程中的重要環節。下面進行診斷試劑行業技術特點分析。

診斷試劑行業技術特點分析

  診斷試劑行業分析表示,體外診斷試劑是在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用於對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等。

  體外診斷試劑細分領域眾多,相互交集較小,各個細分領域各具特色。目前,免疫診斷市場規模最大,占據23%的市場份額,其次是臨床生化,占比為17%。另外,分子診斷作為精準醫療的技術基礎,是診斷技術的前沿技術,也是IVD領域增長最快的子行業。

  體外診斷試劑按檢測原理分類,主要有生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等。其中生化、免疫、分子診斷試劑為我國診斷試劑主要的三大類品種。

  體外診斷試劑的上游為生物化學原料,包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物製品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、穀氨酸、檸檬酸等精細化學品。診斷酶、抗原、抗體為主要原料。其中酶類體外生化診斷試劑成本中診斷酶約占60%。

  我國診斷酶幾乎全部依靠進口,國內僅少數廠家生產個別產品,且規模較小。由於我國在主要生物化學原料方面的製備技術尚未完全成熟,體外生化診斷試劑原料將在較長時間內維持依賴進口的格局。

  診斷試劑是檢測患者是否患病和病情程度的基本工具,其結果是否準確直接影響醫生的診斷和患者的身體健康和生命安全。而隨著現代醫學科技的進步,對於醫學檢驗的要求越來越精確量化,從而對診斷試劑的質量提出了更高的要求。

  診斷試劑的主要用途是為醫療進行先驗性的服務,而隨著醫學的發展,對診斷結果的區分度和精確度要求越來越高,各種疾病的檢測都需要專門的診斷試劑,所以診斷試劑的品種非常多樣化,目前世界上在產的診斷試劑大約有50000種。以上便是診斷試劑行業技術特點分析的所有內容了。

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