國內醫療器械企業既是機遇也是挑戰。在醫療機構降低採購成本的情況下，原本價格高的進口耗材，有望被價格低、質量好的國產耗材替代，這是機遇。但是整個行業面臨的挑戰也不可小覷，結合此前的耗材陽光採購等多項政策，整體醫療器械行業都面臨降價壓力，企業需對原有的流通環節和銷售模式進行變革。
《辦法》顯示，二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;其他醫療機構應當成立醫用耗材管理組織。醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的採購活動，不得使用非醫用耗材管理部門採購供應的醫用耗材。
在此基礎上，《辦法》明確了對醫用耗材的遴選、採購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理。其中，在採購方面，《辦法》要求醫療機構應當加強醫療設備配套使用醫用耗材的管理。醫療機構採購醫療設備時，應當充分考慮配套使用醫用耗材的成本，並將其作為採購醫療設備的重要參考因素。
在業內看來，進口醫療器械價格較高，加強成本控制能夠促進高質量、更低價格的國產醫療器械替代。
我國公立醫院實行的是全面預算制，來年採購由當年的情況進行評估和預算，然後財政撥款，採購必須的設備及耗材。在醫保控費、藥品/耗材零加成的大趨勢下，從前「不差錢」的大三甲醫院已經逐步開始控制成本，以保證一定的收益用於本院的運營和開支。這個趨勢不會停止，大三甲醫院作為醫療支出的頭部企業，將逐步轉向一些性能優異、成本低廉的國產設備。
但前述醫療器械企業高管也指出，目前很多進口耗材已呈現出降價趨勢，這對國產企業形成了一定的競爭壓力。
從目前我國醫療器械市場的情況來看，國產替代進口的空間仍然很大。征和惠通醫療投資合伙人張志玲表示，從市場占有率來看，與進口產品相比，大多數國產高值耗材產品還處於劣勢。少數能占據市場優勢的是微創新類產品，這類產品已經在心臟支架、骨科創傷等少數細分領域基本實現了進口替代，但其他大多數領域，如內窺鏡、骨科關節、起搏器等，仍然由進口產品占據主導地位，占比都超過50%。
「比較普通的設備，國產能替代。但是在高精尖、科技含量高的產品上國產產品不具備替代優勢。」中國醫藥物資協會副秘書長陳紅彥對《每日經濟新聞》記者表示，國內企業應當壓縮流通領域費用、企業內部管理費用，以及銷售費用，將更多的資金投向研發，從而獲得未來的發展優勢。
記者注意到，此前京津冀醫用耗材聯合採購已完成人工關節、心內血管支架等六類耗材採購，價格平均下降15.5%，一年可為北京市節約醫用耗材費用約5億元。
《辦法》顯示，二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;其他醫療機構應當成立醫用耗材管理組織。醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的採購活動，不得使用非醫用耗材管理部門採購供應的醫用耗材。
在此基礎上，《辦法》明確了對醫用耗材的遴選、採購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理。其中，在採購方面，《辦法》要求醫療機構應當加強醫療設備配套使用醫用耗材的管理。醫療機構採購醫療設備時，應當充分考慮配套使用醫用耗材的成本，並將其作為採購醫療設備的重要參考因素。
在業內看來，進口醫療器械價格較高，加強成本控制能夠促進高質量、更低價格的國產醫療器械替代。
天風證券一份研報指出，我國公立醫院實行的是全面預算制，來年採購由當年的情況進行評估和預算，然後財政撥款，採購必須的設備及耗材。在醫保控費、藥品/耗材零加成的大趨勢下，從前「不差錢」的大三甲醫院已經逐步開始控制成本，以保證一定的收益用於本院的運營和開支。這個趨勢不會停止，大三甲醫院作為醫療支出的頭部企業，將逐步轉向一些性能優異、成本低廉的國產設備。
但前述醫療器械企業高管也指出，目前很多進口耗材已呈現出降價趨勢，這對國產企業形成了一定的競爭壓力。
從目前我國醫療器械市場的情況來看，國產替代進口的空間仍然很大。征和惠通醫療投資合伙人張志玲表示，從市場占有率來看，與進口產品相比，大多數國產高值耗材產品還處於劣勢。少數能占據市場優勢的是微創新類產品，這類產品已經在心臟支架、骨科創傷等少數細分領域基本實現了進口替代，但其他大多數領域，如內窺鏡、骨科關節、起搏器等，仍然由進口產品占據主導地位，占比都超過50%。
「比較普通的設備，國產能替代。但是在高精尖、科技含量高的產品上國產產品不具備替代優勢。」中國醫藥物資協會副秘書長陳紅彥對《每日經濟新聞》記者表示，國內企業應當壓縮流通領域費用、企業內部管理費用，以及銷售費用，將更多的資金投向研發，從而獲得未來的發展優勢。
記者注意到，此前京津冀醫用耗材聯合採購已完成人工關節、心內血管支架等六類耗材採購，價格平均下降15.5%，一年可為北京市節約醫用耗材費用約5億元。
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