醫療設備需求增加 相關企業加快生產

　　受疫情持續發酵影響，醫院對疫情相關的CT、MRI、DR、監護儀、呼吸機、麻醉機、彩超、除顫儀、燈床塔、血氧檢測儀、額溫槍等醫療設備需求明顯增加，醫用口罩、醫用防護服等疫情防護耗材幾近脫銷，相關醫療器械公司均緊密生產以滿足供應，目前武漢火神山、雷神山等新型冠狀病毒肺炎患者集中收治醫院已完成建設並正式投入使用，拉動相關設備需求增加。

　　疫情發展過程中，各家醫療器械公司積極參與疫情防治工作，向疫區前線輸送相關醫療物資。為保障所需醫用物資生產，個別醫療器械公司從1月27 日即部分復工。整體來看，醫療器械公司在2月10日起陸續全面復工。

　　為及時滿足疫情防控工作的需要，國家藥監局在短時間內批准了一批疫情防控的藥品和醫療器械。國家藥品監督管理局副局長顏江瑛表示，藥品和醫療器械是特殊的商品，要把好上市前、後的質量安全關。

　　上市前，國家藥品監督管理局啟動了應急審批程序，始終堅持「安全守底線，療效有證據，質量能保證，審評超常規」。在這個指導原則的基礎上，堅持安全性和有效性的前提，加快應急審評審批。

　　截至到2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械註冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個，共有醫用防護口罩的註冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩註冊證225個，其中應急審批了67個。共有一次性使用醫用口罩註冊證396個，其中應急審批了65個。

　　截至2月24日，醫用防護服日產量已經達到了33萬套，醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。

　　國家藥監局加大與工信部門、市場監管部門的協作，加強對定點企業監督檢查，及時發現問題，及時指導解決問題。到目前為止，國家藥品監督管理局已派出兩批13個工作組和地方藥品監督管理部門一起，對疫情防控所需要的藥品、醫療器械，加大監督檢查，督促企業嚴格自律，確保產品的質量安全。

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