hpv疫苗納入免疫規劃 市場需求缺口超5億劑

  目前國內獲批上市的hpv疫苗供應商有三家，「hpv疫苗焦慮」等與hpv疫苗相關的話題頻頻登上微博熱搜，有人大代表建議對適齡女性免費接種國產hpv疫苗，也有高校為在校女師生引進九價，hpv疫苗一針難求的局面引起眾多網友討論。

  hpv疫苗納入免疫規劃

  宮頸癌是發病率僅次於乳腺癌的女性常見惡性腫瘤，我國每年約有10萬新發病例。宮頸癌是病因明確的癌症，可通過綜合措施預防控制。世界衛生組織將宮頸癌防控措施分為三級，一級預防是為9~14歲女性接種HPV疫苗。此前，我國雖有三種HPV預防性疫苗(二價、四價、九價)上市，但均為進口疫苗，供貨量少，常「一針難求」。去年底，「馨可寧」成為首個上市的國產二價HPV疫苗，另有多家企業的疫苗產品在臨床試驗中。目前，最便宜的進口二價HPV疫苗每針劑580元，三針1740元;「馨可寧」定價329元/支，9～14歲女性接種2針，15-45歲女性接種3針。

  2018年世衛組織提出全球消除宮頸癌危害的目標，強烈建議適齡女性群體接種疫苗，9~14歲青少年為主要目標人群，但我國現在接種的主要是有經濟能力的成年女性，9～14歲人群的接種率特別低，原因是父母接受度低，錯誤地認為HPV感染是發生在有性生活的女性身上，自己孩子還小，暫時沒有接種必要。

  全國人大代表建議在所有適齡女性中普及開展HPV疫苗接種，逐步將國產二價疫苗納入國家免疫規劃，率先以9~14歲在校女生為重點目標群體實施接種，建議對符合接種條件的全面自願自費接種，也可在財政寬裕的省市先試點，對符合條件的初一女生進行全面自願免費接種，費用由財政支付;對初二到高三女生進行自願接種，費用由財政、疫苗企業、個人按1：1：1承擔，個人承擔的費用納入城鄉居民醫保。同時，地方政府在醫療衛生經費中劃出專款用於宮頸癌預防知識的科普宣傳。

  市場需求缺口超5億劑

  HPV病毒即人乳頭瘤病毒，是一種常見的性傳播、皮膚密切接觸傳播病毒。HPV感染非常普遍，人群感染率高達75%，而長期持續性感染HPV病毒有一定機率最終發展成為宮頸癌。

  HPV疫苗則是全球唯一預防癌症的疫苗品種，主要覆蓋感染率高的高危亞型，能夠較大程度上預防宮頸癌。目前，HPV疫苗主要有有二價、四價、九價三種，「價」代表疫苗覆蓋的病毒亞型種類，「價」越高，覆蓋的病毒種類越多。二價疫苗能夠防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宮頸癌是由這二種病毒感染造成的。

  目前全球市場銷售的產品主要為默沙東的四價、九價疫苗，葛蘭史素克的二價疫苗。萬泰生物「馨可寧Cecolin」二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌路徑)是首款獲批的國產HPV疫苗，為我國預防HPV感染提供了新的選擇。

  2022-2027年中國抗HPV宮頸癌疫苗行業市場需求與投資諮詢報告指出，自2017年默沙東四價HPV疫苗獲批國內上市至2021年，我國HPV疫苗整體批簽發量累計達6000萬劑，而默沙東的九價HPV疫苗則始終處於「一針難求」的境地。

  近年來，隨著國內需求爆發，默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發量增長迅速。根據中檢所數據，截至2021年上半年，我國九價HPV疫苗批簽發量約1109.7萬劑，較上年同期增長超過400%，不過相對於國內超3億人的龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。

  數據顯示，2017年至今，我國適齡接種人群總體規模由3.4億增長至3.66億左右，已接種人群數量約為2000萬人，整體接種率不到6%。按照九價HPV疫苗人均3針及50%的接種率來測算，需求缺口或超過5億劑。2022至2023年，默沙東HPV疫苗向國內供應規模或加速增長，但具體規模以及時間節點仍難以確定。同時，默沙東九價疫苗26-45歲臨床試驗即將報審批，其在國內接種年齡範圍將從原來的9-26歲延伸至45歲，隨著消費意願和消費能力最強的30歲以上女性群體被納入接種範圍，或將進一步刺激市場需求。