阿托品滴眼液在網際網路暫停銷售，尚未獲批上市

  近些年以來我國的兒童青少年近視的機率越來越大，病患率市場也不斷增加小學生從、初中生和高中生占比都很大。近日多地陸續暫停了阿托品滴眼液網際網路醫院渠道的銷售，目前我國還沒有獲批上市的阿托品滴眼液，並且相關通知要求需要在本醫療機構內使用，不能擴大使用範圍。

  低濃度硫酸阿托品滴眼液(以下簡稱「阿托品滴眼液」)是不少近視兒童家長追捧的院內製劑。近期，多地陸續暫停該院內製劑網際網路醫院渠道銷售。

  近日，何氏眼科表示，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在網際網路醫院暫停銷售，但在瀋陽何氏醫院院內正常銷售。同日，歐普康視表示，按照剛發布的通知，需要到醫院來就診才能憑處方取藥(低濃度阿托品)。我們發現，山東省眼科醫院在網際網路平台上發布通知稱，該院網際網路醫院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內製劑處方及調劑。

  據了解，上述政策改變源於今年6月21日國家藥監局綜合司、國家衛健委辦公廳聯合發布的《關於低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構製劑有關事項的通知》(以下簡稱《通知》)。文件明確規定，醫療機構不得通過網際網路診療開具本品處方及調劑。

  《通知》要求，嚴格對本品醫療機構製劑的審批和調劑管理。本品醫療機構製劑嚴格限定在本醫療機構內使用，不得通過調劑擴大使用範圍。另外，《通知》要求，規範醫療機構對本品的臨床使用。

  截至目前，國內還沒有阿托品滴眼液獲批上市。不過從2019年至今，已有十多家公立和民營醫院獲得阿托品滴眼液院內製劑批文，並進行銷售。根據《醫療機構製劑註冊管理辦法》，醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或者變相銷售。然而，部分民營醫院早已採用網際網路醫院的方式大規模銷售醫療機構製劑阿托品滴眼液。

  從阿托品滴眼液的療效來看，更多的是防病的，使用人群比較廣，量比較大，市場關注度比較高。部分醫院通過網際網路醫院形成了全國範圍的銷售，可能是高層考慮到了該製劑在院外大範圍使用潛在的風險，才發文對通過網際網路醫院銷售該製劑予以禁止。不過，目前政策沒有對所有的院內製劑都規定不能在網際網路醫院銷售。

  在沒有獲批上市下近些年有不多加公曆和民營醫院獲得在園內製劑的批文和銷售，目前政策規定是不能在網際網路醫院銷售。以上就是醫藥市場的大致介紹了，如需進一步了解更多相關行業資訊可點擊中國報告大廳進行查閱。

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