中國報告大廳網訊,生物晶片又稱生物微陣列或生物傳感器,是一種集成了生物分子和微電子技術的設備,用於進行高通量的生物分析。生物晶片是一個技術壁壘高的行業,北美和亞太地區占據生物晶片主要市場。以下是2024年生物晶片行業現狀分析。
據《2024-2029年中國生物晶片行業競爭格局及投資規劃深度研究分析報告》2023年全球生物晶片市場規模為979.36億元(人民幣),中國生物晶片市場規模為327.99億元。預測全球生物晶片市場規模在2029年將會達到1775.92億元,以大約10.47%的CAGR增長。從產品類別來看,生物晶片市場劃分為DNA晶片, 晶片實驗室, 蛋白質晶片。基於下游應用,生物晶片主要應用於醫院和診斷中心, 學術與研究機構, 生物技術和製藥公司等領域。
生物晶片行業現狀分析從區域分布來看,全球生物晶片市場主要集中在北美、歐洲和亞太地區。其中,北美是全球最大的生物晶片市場,占據了全球市場份額的40.1%。北美地區擁有先進的生物技術和醫療設施,以及強大的科研和創新能力,以及高度重視生物晶片在醫療領域的應用價值。美國是全球生物晶片的主要生產和消費國,擁有多家知名的生物晶片企業,如賽默飛、安捷倫、Illumina等。
生物晶片行業現狀分析資料顯示亞太地區是全球生物晶片市場增長最快的地區,占據了全球市場份額的23.7%。亞太地區的生物晶片市場主要受益於人口眾多、經濟發展、醫療需求增加等因素。中國是亞太地區最大的生物晶片市場,占據了全球市場份額的8.4%。中國在生物晶片技術和產品方面仍與已開發國家存在差距,但近年來也取得了顯著的進步和發展,擁有華大基因、東方生物、達安基因等知名企業。
國際標準為ISO 13485醫療器械的質量管理體系標準,確保生物晶片作為醫療產品時的生產和管理符合質量要求。ISO/IEC 17025測試和校準實驗室的通用要求,確保測試結果的準確性和可靠性。SO 15189醫學實驗室的質量和能力標準,適用於臨床應用中的生物晶片。
美國標準為FDA 21 CFR Part 820醫療器械的質量管理體系要求,適用於生物晶片作為醫療器械的生產和管理。CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)美國臨床實驗室改進修正案,規定了臨床實驗室的質量標準和認證要求,適用於臨床檢測中的生物晶片。
技術標準為NIST (National Institute of Standards and Technology)提供生物晶片技術的參考標準和校準方法,確保技術的一致性和準確性。ASTM International制定有關生物晶片的測試和材料標準,例如生物晶片的表面塗層和功能化標準。
數據和信息標準為MIAME (Minimum Information About a Microarray Experiment):微陣列實驗的最小信息標準,確保實驗數據的完整性和可重複性。MAGE-TAB (MicroArray Gene Expression - Tabular) 和 MAGE-ML (MicroArray Gene Expression - Markup Language):生物晶片數據的標準化格式,促進數據的共享和比較。
綜上所述,生物晶片行業正迎來一個全新的發展階段,市場規模持續擴大,應用領域不斷拓展,競爭格局多元化。未來,隨著技術的不斷創新和突破以及市場需求的不斷增加,生物晶片行業有望繼續保持快速發展的態勢。
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