中國報告大廳網訊，體外診斷(IVD)行業作為現代醫學的重要組成部分，近年來經歷了從無到有、從弱到強的快速發展。然而，隨著市場需求減緩、競爭加劇以及醫保控費政策的推行，IVD行業正面臨前所未有的挑戰。本文將從行業現狀、集采影響、AI技術布局以及國際化趨勢等方面展開分析，探討2025年IVD行業的發展前景。
《2025-2030年全球及中國IVD行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，近年來，國內IVD市場規模迅速增長，從2016年的430億元增長至2022年的1197億元。然而，行業內部正經歷顯著分化。2024年，超過70%的IVD上市企業面臨虧損，累計虧損額超過56億元人民幣。這一現象凸顯了市場需求減緩和競爭加劇帶來的嚴峻挑戰。集采常態化、醫保控費政策以及全球精準醫療市場的蓬勃發展，迫使企業重新審視其生存法則。
2023年12月，體外診斷試劑省際聯盟集采事件對行業產生了深遠影響。此次集采涉及五大體外診斷試劑，首年採購需求量達到7.1億人份，意向採購量接近4億人份。集采帶來的毛利率波動和市場競爭加劇成為不可避免的趨勢。例如，東方生物自2022年上半年以來營收持續下滑，從71.11億元降至2024年的4.18億元;熱景生物2024年上半年營收下降7.62%，淨利潤同比下降728.52%。這表明，集采政策對企業的財務狀況和市場競爭力產生了顯著影響。
面對行業困境，IVD企業紛紛尋求破局之道，AI+醫療成為重要方向。2025年初，多家企業合作布局AI+醫療，推動數位化與AI的深度融合。例如，華大集團與迪安診斷簽署戰略合作協議，攜手推進基因測序平台的建設。AI在醫療領域的應用需求極為迫切，能夠快速解讀基因檢測報告，提供用藥建議、耐藥基因檢測等服務，極大提升了臨床診療效率。此外，AI在早期診斷、慢性病管理等方面也有廣泛的應用前景。
國際化被視為IVD企業破局的重要策略。全球IVD市場規模預計將從2021年的947.5億美元增長到2030年的1428.9億美元，年複合增長率達到4.7%。國內IVD企業紛紛加速海外市場布局，例如新產業在海外設立10家子公司，海外業務收入占比接近三分之一;迪安診斷在越南開設子公司，邁出國際化重要一步。然而，國際化進程也面臨諸多挑戰，如市場准入許可、文化差異以及當地政策環境等。儘管如此，國產IVD企業在產品性能、供應鏈安全性和基礎質量方面已具備與外資企業競爭的實力。
2025年，IVD行業將在挑戰與機遇中前行。一方面，集采常態化和醫保控費政策將繼續影響企業的毛利率和市場競爭力;另一方面，AI技術的深度應用和國際化布局將為行業帶來新的增長點。IVD行業分析指出，企業需要在技術、成本控制和市場拓展方面找到精準的平衡點，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出。
IVD行業在2025年面臨諸多挑戰，但也蘊含著新的發展機遇。集采政策和市場競爭加劇促使企業降本增效，AI技術的應用和國際化布局則為行業注入新的活力。未來，IVD企業需要在技術創新、市場拓展和國際化戰略上持續發力，才能在變革中立於不敗之地，推動行業的健康、可持續發展。
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