兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨特的生理特點。因此,不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算,兒科疾病的藥物治療比成人要複雜得多,應根據不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。
儘管看來兒童用藥市場潛力較大,但在各類處方藥中,兒童專用藥相比成人用藥非常稀缺。
國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所在會上發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%,兒科醫生缺口20萬。因用藥不當,我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界,還有不少兒童因用藥不當造成肝腎功能、神經系統等損傷。
兒童用藥市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業卻寥寥無幾。由於兒童用藥生產主要表現為小批量、多次,工藝相對複雜、生產成本較高、新藥研發周期長,且兒童藥品銷售存在季節性強、利潤低等缺點,同時,在研發、轉讓、生產、使用、銷售等環節缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。全國工商聯藥業商會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10餘家,其中包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童製藥廠有限公司等。此外,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家,如葵花葯業集團、廣州白雲山製藥股份有限公司、華北製藥股份有限公司等,其中葵花葯業集團擁有兒童藥批文69個,2015年已上市兒童藥品零售額超過50億元。但兒童用藥醫療市場90%以上的份額被為數不多的外資企業如惠氏、羅氏、施貴寶等占領。
2016-2021年兒童藥品行業深度分析及「十三五」發展規劃指導報告顯示,我國現有的3500多種藥品製劑中,兒童專用的僅有60多種。目前我國兒童藥批文數量較少,兒童專用藥品批文僅3517條,僅占藥品總體批文數量的2%。從藥物中西類別來看,兒童藥批文以中成藥為主,中成藥占比為68.5%。從藥物治療作用來看,中成藥中,止咳祛痰藥批文占比最大,占比36.5%;化學藥中,呼吸系統用藥占比最大,占比45.3%。由此看來,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要,但是市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規格少、劑型少的問題,兒童安全用藥面臨著更加嚴峻的考驗。
要想激發國內兒童藥品市場活力,先要解決兒童藥研發和審批難題,適度降低兒童藥品的審批門檻,也不妨直接認可、購買國外的研發成果,同時降低兒童藥進口關稅。可以通過採取稅收減免、政府補貼等方式,擴大兒童藥品的利潤空間,提高藥企研發生產兒童藥積極性。在醫保報銷方面,醫保基金也要提高兒童看病的報銷比例。
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