阿奇黴素藥片行業政策

　　國內持有注射用阿奇黴素批文的企業有64家企業，涉及5個規格，且均列入了國家醫保乙類。阿奇黴素製劑現已是臨床應用成熟的品種，其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2005版中國藥典，目前批准生產的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。以下對阿奇黴素藥片行業政策分析。

　　阿奇黴素藥片行業政策分析，目前阿奇黴素藥片國內的終端市場規模在15億元左右，使用量至少在2000-3000萬支。儘管生產企業眾多，但輝瑞和東北製藥占據了絕大部分的市場份額。輝瑞作為原研企業，阿奇黴素(0.5g/支)的中標價在90-120元之間。阿奇黴素藥片行業分析指出，東北製藥由於在上輪標期中獲得了單獨定價待遇，折算為0.5g/支後，中標價在70元左右。

　　2013-2018年阿奇黴素藥片行業市場規模情況

　　阿奇黴素膠囊適用于敏感細菌所引起的感染。中國過去三十幾年來藥品領域研究實力強勁增長，增速超過世界上任何一個國家，並且其增長勢頭絲毫沒有減緩的跡象。這正給中國醫藥企業帶來了巨大的發展機遇。現從五大標準來分析阿奇黴素藥片行業政策。

　　(一)適應基本醫療衛生需求。阿奇黴素藥片行業政策分析，以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，根據我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現階段基本國情和保障能力，堅持科學、公開、公平、公正的原則，以診療規範、臨床診療指南和專家共識為依據，中西藥並重，遴選適當數量的基本藥物品種，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。強化循證決策，突出藥品臨床價值;規範劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫藥事業發展，鼓勵醫藥行業研發創新。

　　(二)完善目錄調整管理機制。阿奇黴素藥片行業政策分析，優化基本藥物目錄遴選調整程序，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，對基本藥物目錄定期評估、動態調整，調整周期原則上不超過3年。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。堅持調入和調出並重，優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種;重點調出已退市的，發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。

　　(三)提高有效供給能力。阿奇黴素藥片行業政策分析，把實施基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容，鼓勵企業技術進步和技術改造，推動優勢企業建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，增強基本藥物生產供應能力。開展生產企業現狀調查，對於臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平台，通過市場撮合確定合理採購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。

　　(四)完善採購配送機制。阿奇黴素藥片行業政策分析，充分考慮藥品的特殊商品屬性，發揮政府和市場兩方面作用，堅持集中採購方向，落實藥品分類採購，引導形成合理價格。做好上下級醫療機構用藥銜接，推進市(縣)域內公立醫療機構集中帶量採購，推動降藥價，規範基本藥物採購的品種、劑型、規格，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等專科醫院開展跨區域聯合採購。生產企業作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業原因造成用藥短缺，企業應當承擔違約責任，並由相關部門和單位及時列入失信記錄。醫保經辦機構應當按照協議約定及時向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款;對拖延貨款的，要給予通報批評，並責令限期整改。

　　(五)加強短缺預警應對。阿奇黴素藥片行業政策分析，建立健全全國短缺藥品監測預警系統，加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息採集，加快實現各級醫療機構短缺藥品信息網絡直報，跟蹤監測原料藥貨源、企業庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，儘早發現短缺風險，針對不同短缺原因分類應對。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系，通過軍民融合的方式，建立短缺急需藥品軍地協調聯動機制，保障部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。

　　隨著我國人口數量的增長和老齡化程度的加深，人們健康意識的進一步增強，以及醫療衛生體制改革的深入，市場需求的推動力也將隨之增大，市場擴容的潛力可期。阿奇黴素藥片行業政策分析，在原料藥企業經過改建、搬遷、停產、限產之後，我國阿奇黴素藥片類原料是產能淘汰接近尾聲，行業將獲得平穩發展。

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