化學試劑包括片劑、針劑、軟膏、溶劑等劑型藥品,不包括中成藥、動物用藥、生物藥品,基於穩定增長的產值,我國化學試劑行業產銷銜接較好,產銷率維持在90%以上,以下是化學試劑行業產業布局分析。
化學試劑行業分析指出,化學試劑行業屬於國家鼓勵類產業,中國化學試劑工業協會《化學試劑第十三個五年規劃》指出,要根據我國科學技術和經濟發展對化學試劑的需求,結合其自身發展特點,以需求為導向,重點在集成電路專用試劑等方面取得突破。
我國化學藥品製劑行業盈利能力保持較快增長。根據化學試劑行業產業布局數據,2010年至2019年,我國化學藥品製劑行業利潤總額由424.14億元增長至651.01億元,年均複合增長率為15.35%。
從品種上看,我國共有67種西藥製劑對外出口,呈現量穩價增的局面。激素類藥品市場需求較為旺盛,出口價同比大幅增長245.6%,拉動激素類藥品出口額達到1.34億美元,同比增幅190.7%。其中,已配劑量含人胰島素的單方製劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢增長,出口量同比分別上漲4326.7%和248%,成為推動激素類藥品出口增長的主要推動力。
從對已開發國家出口來看,國內已經有60多家製劑企業通過高端認證,20多家本土企業實現對美出口。其中,華海藥業、人福藥業、江蘇恆瑞、石藥歐意等企業通過這幾年的戰略性布局,選擇適合美國市場的產品進行ANDA申報,已經逐步進入收穫期。
目前,我國醫藥製造企業眾多,行業競爭激烈。2019年,國內有製藥企業4700多家,其中銷售收入在10億元以下的企業占比94.4%,銷售收入超過100億元的僅有11 家。百強集中度由43.13%增加至2019年的45.10%。化學試劑行業產業布局指出,隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新的醫療技術的發展,使得腫瘤、心腦血管疾病和消化系統疾病的就診率都得以顯著提高,帶動了抗腫瘤藥物、心血管系統藥物和消化系統藥物市場的繁榮。
2020年9月30日,國家質量監督檢驗檢疫總局發布《質檢總局關於公布工業產品生產許可證實施通則和60類工業產品實施細則的公告》,公布了《工業產品生產許可證實施通則》和修訂後的危險化學品化學試劑產品生產許可證實施細則,自2020年10月30日起實施。新版實施通則和細則的實施,優化了審批流程,對許可機關的公權作出了必要的限制,削減了審查機構的自由裁量權,打破了檢驗機構的壟斷權,體現了加強事中事後監管、強化企業主體責任的原則,以上便是化學試劑行業產業布局分析所有內容了。