2015年化妝品原料行業政策及環境分析

　　近年來的化妝品安全事件，罪魁禍首便是原料的使用問題。據悉，6月16日，國家食藥監總局發布《關於徵求調整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函》的公告，擬對《已使用化妝品原料名稱目錄》（下文簡稱《目錄》）進行調整更新，意見徵求截止日期為2015年6月25日。想要具體信息，下文是小編整理的2015年化妝品原料行業政策及環境分析。

　　在我國化妝品質量監管從產品監管走向原料監管的大趨勢背景下，《目錄》的出台、調整以及更新均具有重要的積極意義。不過也有企業提出，當前《目錄》中所列原料數量依然十分有限，跟國際上通用的15000多種化妝品原料相比少了將近一半，而此次的增補與更新幅度均很微小，未來的制度完善之路仍然漫長。

　　共147種化妝品原料被調整

　　自《目錄》正式實施以來，終於迎來首次調整更新。通過前後比對可以得知，共有147種原料被調整，其中117種原料名稱得到修正，21種原料因重複被刪除，另外增補了9種「已經通過化妝品備案」或「已經取得特殊用途化妝品批件」的「新原料」。

　　2014年6月30日，食藥監總局正式印發《關於已使用化妝品原料名稱目錄的通告（第11號）》，通告附件列出了共8783種允許使用的化妝品原料。同時公布的《禁止使用化妝品原料組分目錄》收錄1286種原料，《限制使用化妝品原料組分目錄》收錄406種原料。

　　再往前追溯，我國化妝品原料監管制度由來已久，但取得實質性突破還是在近兩年的事。記者了解到，我國化妝品原料監管源自2008年，隨著當時的國務院大部制改革，化妝品的監管工作劃歸國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱總局），新原料的管理工作啟動。2011年5月總局印發新原料申報和評審指南，從2011年年底開始，總局分批印發《已使用化妝品原料名稱目錄》。

　　之後，到2013年2月7日，總局發布已批准使用的化妝品原料名稱目錄（第一批）的通告（第一號）中列舉了共1674種原料。5月7日，總局再次發布已批准使用的化妝品原料名稱目錄（第二批）通告（第二號）共計411種。

　　2014年1月，總局發布《關於調整化妝品新原料註冊管理有關事宜的通知》（徵求意見稿），一方面要求：如果企業使用了超出目錄範圍的化妝品原料，需要按新原料進行申報和審批；另一方面則明確要求企業建立可追蹤機制，並將新原料審批公告制度改為核發《化妝品新原料試用批件》，批件有效期4年，申請人在批件核准的範圍內獨享。

　　原料監管是安全問題的關鍵

　　「近年來的化妝品安全事件，罪魁禍首便是原料的使用問題。管好原料，化妝品安全監管也就做到了七八成。」廣東省食品藥品監督管理局化妝品監管處處長謝志潔曾在一場題為《中國化妝品法規最新動向》的報告中明確表示。

　　確實如此。如果統計近五年來我國發生過的化妝品安全事件，可以發現一個共同特點，那就是大都與化妝品原料的使用有關，如2009年，衛浴產品含二惡烷事件，爽身粉含石棉事件；2010年，洗髮水含二惡烷事件，育發產品米諾地爾事件，化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯事件；2011年，衛浴產品含防腐劑季銨鹽-15事件；2012年，美白祛斑產品汞含量超標事件；2013年，日本「佳麗寶」含杜鵑醇致白斑事件；2014年，國家食藥監總局抽驗結果發現非法添加化妝品成分事件。

　　因此，2014年《已使用化妝品原料名稱目錄》《禁止使用化妝品原料組分目錄》《限制使用化妝品原料組分目錄》的公布，也被認為是近年化妝品法規領域的一項「最重要調整」。

　　參照國際經驗，化妝品質量監管從末端的產品監管走向源頭的原料監管，也被認為是必然趨勢。國內和國外的最大區別在於：國內是對化妝品的終端產品進行審批式監管，一品一證；而國外則是對化妝品原料進行源頭式管理，建立化妝品原料的安全、禁用以及限用清單，企業只需照單辦事，則無需將每個產品都去送審。終端產品數量龐大，名目繁多，監管難度大；而「原料清單」則抓住了根本性問題，在減輕公共資源的負擔的同時，又可給相關企業一個明確的指引。

　　原料監管制度仍需不斷完善

　　儘管《目錄》已經出台並保持更新，但還是有企業反饋，《目錄》中所列原料數量有限，跟國際上通用的15000多種化妝品原料相比，少了將近一半。如果剩下的7千多種原料要重新進行新原料申報，耗時、耗力、耗費巨大，對中國化妝品產業的創新和發展是不利的。

　　南方日報記者了解到，在《目錄》正式公布之前，食藥監總局曾對《目錄》公開徵求意見。彼時申請將化妝品原料列入《目錄》的條件比較寬鬆，只要企業確切的證據證明該原料已合法在中國使用過。如企業提供已申報化妝品的批件或備案憑證，基本都可列入《目錄》。相關建議也明確表示，如果企業發現有符合列入條件的原料未在徵求意見稿中，應馬上採取補錄措施。但遺憾的是，仍有不少企業由於種種原因未能趕上這趟「末班車」。

　　廣東省日化商會秘書長余雪玲表示：「可以肯定的是，沒有入選《目錄》且後期也不進行申報註冊的成分，將是被明令禁止用於化妝品製造的。不過《目錄》也肯定存在不完備的地方，所存在的遺漏可能會對相關企業的生產造成一些麻煩，以後也會不斷有新的原料出現。因此這個目錄還將保持不斷更新，相關企業如有必要也可以繼續申報。總的來說，任何規範都不可能盡善盡美，這個《目錄》也需要逐步完善。」

     相關化妝品原料行業信息請查閱中國報告大廳發布的《2015-2020年中國化妝品原料行業市場研究及投資前景預測報告》。

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