手術器械行業政策分析

　　手術器械行業的政策有哪些呢？據悉，近期，國家食品藥品監督管理總局2015年第8號公告發布了YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、醫用電器設備、體外診斷試劑、牙科學等多個領域。更多詳情，下面是小編整理的手術器械行業政策分析。

　　 據悉，該標準的發布將進一步完善我國醫療器械標準體系，推動提高醫療器械產品質量，促進醫療器械行業健康發展。

       手術器械行業政策如下：

　　2015年7月8日，CFDA官網公布了《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（以下簡稱《辦法》）並自 2015年9月1日起施行。《辦法》共5章35條，包括總則、啟動、檢查、處理及附則，並以局令的形式頒發，體現了該《辦法》在法規體系中的地位和作用。在構建「史上最嚴監管制度」的背景下，該《辦法》有利於規範藥品和醫療器械的飛檢行為，對企業的生產經營活動將產生重大影響，進而攪動行業生態。

　　飛行檢查是食藥監部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點，從而使飛行檢查具備了較大的威懾力。

　　2014年新版《醫療器械生產監督管理辦法》的第55條和《醫療器械經營監督管理辦法》第50條，分別規定了對投訴舉報或者其他信息顯示以及日常監督檢查發現可能存在產品安全隱患的醫療器械生產企業、經營企業，或者有不良行為記錄的醫療器械生產企業、經營企業，食品藥品監督管理部門可以實施飛行檢查。此次，CFDA頒布《辦法》，表明法規的籠子越扎越緊了，並具體體現在以下六個方面。

　　我國基本醫療衛生制度政策關注醫療保障水平的逐步提高， 有利於公司主營業務的發展。隨著我國醫療衛生體制的完善，公司主要產品的市場需求將持續增長，公司主營業務前景廣闊。更多手術器械行業信息請查閱《2015-2020年中國手術器械行業市場發展現狀及投資前景預測報告》。

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