2018年前三季度一類疫苗批簽發量合計2.59億,占到總批簽發量的60.66%。自長生事件以後,社會公眾對疫苗憂心忡忡,從而導致疫苗企業的公信力大幅下降,對我國疫苗行業發展產生了十分負面的影響。以下對疫苗激素行業政策分析。
疫苗激素行業政策分析,2018年月,國家藥品監督管理局通告長春長生生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗的生產存在記錄造假行為,迅速引發全國輿論。長生生物事件爆發,成為今年最引人注目的惡性疫苗安全事件。疫苗激素行業分析指出,2018年前三季度,疫苗批簽發量總計達4.27億瓶/支,全年數據不樂觀。
疫苗行業廠家數量少,重磅產品的研發企業集中,並且國家對進口企業產品限制比較明顯,受益於中國的人口紅利,市場非常廣闊,從註冊情況來看,疫苗寡頭競爭,是醫藥領域中真正的藍海。從產業政策看,相比治療性藥品,疫苗更加被優待,因為預防支出相比治療開銷更加經濟。現從三大標準來分析疫苗激素行業政策。
1)發展目標:疫苗激素行業政策分析,到 2020 年獸藥產業集中度和競爭力進一步提升,中型以上生產企業占比超過 70%,產能利用率提高 10%以上。「十三五」末獸藥產品質量抽檢合格率穩定在 95%以上。規模以上生豬屠宰企業屠宰量占比超過 80%,生豬代宰率下降10%以上,生豬屠宰場點「小、散、亂」狀況得到基本改善。
2)重點任務:有計劃地控制淨化重點病種:口蹄疫和高致病性禽流感繼續實施強制免疫。布魯氏菌病強化區域化管理,推進養殖場和重點養殖區監測淨化。奶牛結核病採取風險評估、移動控制與檢疫撲殺相結合的防治措施。狂犬病重點加強免疫和疫情監測,協調促進犬類登記管理。血吸蟲病以控制牲畜傳染源為重點,實施農業綜合治理。疫苗激素行業政策分析,包蟲病落實驅蟲、免疫等預防措施,加強檢疫和屠宰管理。高致病性豬藍耳病、豬瘟、新城疫、沙門氏菌病、禽白血病、豬偽狂犬病和豬繁殖與呼吸綜合徵,強化種源監測淨化。維持馬鼻疽全國無疫狀態,到 2020 年力爭全國消滅馬傳染性貧血。深入實施《全國小反芻獸疫消滅計劃(2016-2020 年)》,力爭到 2020 年,除毗鄰小反芻獸疫疫情國家的陸地邊境縣(團場)或沿邊境線 30 公里範圍內的免疫隔離帶以外,全國其他地區達到非免疫無疫區標準。防範外來動物疫病傳入風險:堅持疏堵結合,重點防範非洲豬瘟、牛海綿狀腦病等《國家中長期動物疫病防治規劃(2012—2020 年)》確定的外來動物疫病。
3)主要變化:「十三五」規劃提出要構建全鏈條獸醫衛生監管服務信息化體系,疫苗激素行業政策分析,強調對養殖到屠宰全鏈條的監管,尤其是對屠宰行業的監管力度加大。
只要疫苗領域存在市場競爭,無論企業數量是多是少,都會有創新,企業數量與創新能力關係不大。但從已有的制度來看,生產企業的實際考量在於如何降低成本以納入被採購的範疇,制度上對疫苗創新的鼓勵比較有限。疫苗激素行業政策分析,疫苗的創新,也受到法律制定者的關注。按照立法流程,全國人大常委會對疫苗管理法草案二審稿進行分組審議,最新消息顯示,二審稿增加規定,激勵和支持疫苗研製和創新。
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