2012-2016年本土醫藥企業製劑出口增幅數據

　　當前醫藥市場正在持續變化。在過去的2010至2015年有750億美元市場專利藥過期，預計2016～2019年將有超過990億美元的品牌藥專利到期，這將促使全球仿製藥市場出現10年的黃金髮展期。2016年，全球仿製藥市場規模將超過4000億美元。

　　當前，歐美和發展中國家為減輕財政負擔，紛紛出台政策，擴大仿製藥的普及率來降低醫療支出。根據《2015-2020年中國醫藥行業競爭格局及發展前景預測報告》數據顯示，美國超過80%的處方都是仿製藥，占藥品總支出的17%，由於低成本仿製藥的普及，美國醫療衛生系統在過去10年節省了1.7萬億美元。日本厚生勞動省目標2020年仿製藥用量市場份額達80%，並積極批准仿製藥上市。法國推行醫療支出成本管控計劃，擬通過降低藥價與增加仿製藥的使用，在2017年達到仿製藥占藥品總支出25%的目標。印度更是推行「藥物強制許可制度」，使其成為「世界藥房」。預計未來全球仿製藥市場仍有很大的增長空間。

　　中國是醫藥產業大國，在全球醫藥產業鏈中處於重要的地位，但在最近的15年裡，中國醫藥產業在全球醫藥產業鏈中始終扮演著原料供應商的角色，目前我國醫藥出口80%是原料藥，正面臨產能過剩，價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面，而下游製劑出口僅占到10%。

　　在近5年，尤其是最近的兩年裡，這一形勢正在發生積極的改變，越來越多的本土製藥企業加入到製劑國際化的進程，加強了面向規範市場的研發、GMP、ANDA、市場渠道建設，將製劑出口到海外市場。5年間，本土藥企獲得美國ANDA的數量從個位數大幅提高至2016年的72個。未來，我國醫藥出口需要從兩個方面進行轉型升級，一是大幅提高製劑出口比重;二是要在歐美等規範市場提高銷量。

　　根據中國醫藥保健品進出口商會數據統計，本土醫藥企業製劑出口呈較快增長，從2012年至2015年，製劑出口增長始終高於醫藥整體增幅，2016年前八月，醫藥整體出口下降0.92%，而製劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時製劑出口的主要市場均有不錯的表現，對美國出口增長271.48%，已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東協增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。

　　圖1 本土製劑企業出口情況

　　註：醫藥增速為原料藥、製劑和生物製品總額的增速

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