西比曼生物科技(上海)有限公司,西比曼生物科技集團旗下,多元化細胞治療生物醫藥產品研發平台,致力於癌症、退行性疾病的等治療產品的開發的企業
西比曼生物科技集團(Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG)2014年正式在美國納斯達克掛牌上市,成為唯一在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。西比曼以敏銳的行業感知力、精準的判斷力和強大的研發實力,率先打造國際領先的多元化細胞治療生物醫藥產品研發平台,開發用於治療癌症的免疫細胞治療產品和治療退行性疾病的幹細胞治療產品。
腫瘤免疫細胞治療平台覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術(CAR-T)、腫瘤治療性疫苗技術(GVAX疫苗Dendristim™),用於開發治療急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實體瘤的細胞治療產品。西比曼與中國人民解放軍總醫院(301醫院)合作開展嵌合受體T細胞(CAR-T)治療血液瘤及實體腫瘤的臨床研究,多項臨床研究結果引發了國際學術界的極大關注,標誌著中國在腫瘤免疫治療研究方面,已躋身於國際領先行列。西比曼已啟動靶向 CD19的 CAR-T技術治療難治性瀰漫大B細胞淋巴癌(DLBCL)的I期臨床研究。該技術是在西比曼CAR-T專利CBM-C19.1基礎上進行優化和改進,並在自有的GMP生產中心基地製備。
幹細胞平台覆蓋治療膝骨關節炎、軟骨損傷等退行性疾病的產品開發。其中,自體脂肪幹細胞技術(ReJoin®)治療退行性膝骨關節炎的II期臨床研究數據已成為成功改變骨關節疾病的臨床結果。異體脂肪來源間充質幹細胞(AlloJoinTM)治療膝骨關節炎進入臨床研究I期階段,是西比曼首次將異體脂肪來源間充質幹細胞從個體化臨床治療模式向通用型轉化(Off-the-Shelf, OTS)的臨床嘗試,目的是研發生產更加成熟便捷的治療膝骨關節炎的幹細胞產品。
西比曼擁有世界領先的幹細胞和免疫細胞技術專利近80項(包括已授權和申請中),包括國際專利13項、PCT專利10項。西比曼的嵌合抗原受體(CART-CD20)治療惡性腫瘤的技術已獲得中國專利局的專利授權,成為國內第一個獲得國家專利的CD20靶向惡性腫瘤的免疫細胞治療技術。
西比曼在中國具備達到美國FDA標準及中國國家標準的GMP生產設施,分布在上海、北京、無錫三地,總面積超過3000平方米,具備12條獨立生產線,同時也是中國為數不多的經國際SGS認證符合ISO9001質量體系的細胞治療技術公司,具備臨床級、標準化的細胞製備工藝及配套技術,擁有各類標準管理文件(SMP)及標準操作流程(SOP)千餘項。公司在多個城市擁有細胞庫,可儲存20餘萬個體來源的細胞,並擁有最先進的冷鏈溫控系統(IT雲系統),可監測細胞培養、存儲及運輸。
公司秉承「拯救生命 復新生命」的理念,匯聚了大批優秀的幹細胞和免疫治療技術人才和管理團隊,通過開發和引進全球最先進的生物治療技術,與全球大型研究型醫院和科研院校等科研創新平台合作,全方位打造堅實的轉化醫學平台,力爭成為國際領先的中國創新型細胞生物醫藥科技公司,為全球患者提供最安全有效的免疫治療技術和產品。