深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司成立於1995年,是專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家高新技術企業。公司自成立以來,一直專注於化學發光免疫分析領域的研究,經過十多年的潛心努力,於2008年9月順利完成中國較早的全自動化學發光儀的註冊,並成功推上市場。通過不斷的技術創新,公司於2016年將智能化的「模塊化生化免疫分析系統」成功推出,進一步豐富了公司產品線。2017年7月,新產業生物通過美國FDA 510(k)審核,成為獲得美國FDA准入的化學發光廠家。2018年,新產業生物成功發布超高速全自動化學發光免疫分析系統MAGLUMI® X8,開啟化學發光超高速的新紀元。2019年7月,新產業生物自主研發的C型肝炎化學發光產品成功通過歐盟CE List A認證,成為中國較早的C肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學發光廠家。2020年12月,新產業生物獲中國較早的化學發光領域IVDR CE認證證書,是全球體外診斷領域的先行者之路上新的里程碑。
新產業生物是中國較早擁有「免疫磁性微球」專利並將其作為化學發光系統關鍵分離材料的公司,是中國較早擁有「人工合成的小分子有機化合物-ABEI」專利並用其代替傳統的酶作為發光標記物的公司,同時也是中國較早應用上述專利技術且獲得國內註冊證並實現批量生產全自動直接化學發光免疫分析儀器及配套試劑的公司。
公司主營業務:① 全自動化學發光免疫分析儀器:MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8、MAGLUMI® X3;配套化學發光試劑:甲狀腺功能、性激素、腫瘤標誌物、心肌標誌物、術前八項、優生優育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎症監測、自免抗體等145個檢測項目;② 全實驗室自動化流水線:新產業-賽默飛SATLARS®-TCA、新產業-日立SMP和SMT及配套試劑、SIB超高速生化免疫流水線;③ 模塊化生化免疫分析系統Biolumi® 8000及配套試劑;④ 全自動生化分析儀器:Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200;配套生化試劑:血脂、肝功能、腎功能、心肌標誌物、糖尿病等檢測項目; ⑤全自動核酸提取純化儀器:Molecision® MP-96、Molecision® MP-32及配套提取試劑。