2025年醫療器械行業市場規模是通過大量的一手調研和覆蓋主要行業的數據監測（包括目標產品或行業在指定時間內的產量、產值等，具體根據人口數量、人們的需求、年齡分布、地區的貧富度調查）的基礎數據信息，並通過自主研發的多個市場規模和發展前景估算模型，為客戶提供可靠地市場和細分市場規模數據以及趨勢判斷，協助客戶判斷目標市場規模及發展前景，為市場開發和市場份額估算提供可靠、持續的數據支持。
市場規模不僅僅只是醫療器械產品在某個範圍內的市場銷售額，也涵蓋了是用戶量規模或者銷售量規模。我們根據醫療器械所集中的區域、發展的階段、用戶數量進行現有市場的估算；其次，再根據醫療器械潛在用戶及發展趨勢對未來市場進行估算。最終，可獲知醫療器械產品市場的總體規模。
在醫療器械市場規模的測算上，我們主要採用了如下幾種方法
一、源推算法
即將本行業的市場規模追溯到催生本行業的源行業，通過對源行業數據的解讀，推導出醫療器械行業的數據。
二、強相關數據推算法
所謂強相關，可以理解為兩個行業的產品的銷售有很強的關係，通過與醫療器械行業強相關行業的分析，印證市場規模數據的準確性。
三、需求推算法
即根據醫療器械產品的目標客戶的需求出發，來測算目標市場的規模。
四、抽樣分析法
即在總體中通過抽樣法抽取一定的樣本，再根據樣本的情況推斷總體的情況。抽樣方法主要包括：隨機抽樣、分層抽樣、整體抽樣、系統抽樣和滾雪球抽樣等。
五、典型反推法
依據研究團隊對於單個品牌（尤其是龍頭品牌）的銷售額和市場份額的研究，倒推整個行業的規模。
中信建投指出，醫療器械行業拐點已至，關注業績有望迎來拐點、國際化能力較強、中長期增長邏輯較好的各細分賽道龍頭。1）Q2或Q3有望業績高增長或逐步迎來拐點的標的；2）短期業績承壓，但長期增長穩健、26年有希望加速增長的公司；3）集采優化政策相關潛在業績和估值修復；4）醫療新科技方向如腦機接口、AI醫療、手術機器人、外骨骼機器人等。
中信建投研報表示，隨著國產醫療器械企業產品競爭力提升，器械行業的主要成長邏輯已經逐步從國產替代和滲透率提升，拓展到國際化和技術創新，估值迎來重塑。國際業務空間更為廣闊，多家器械公司的海外業務高增長、國際業務占比將超過國內；器械行業改進式創新較多，中國部分醫療器械創新產品從跟隨模仿到領跑全球，正在國際上逐步嶄露頭角；併購拓展是國際器械龍頭成長的重要路徑，未來將見證越來越多的行業併購。過去四年醫療器械板塊持續下跌，今年迎來反彈；器械集采政策優化、設備招標數據持續改善、渠道庫存逐步下降等趨勢下，醫療器械細分板塊有望在下半年到明年陸續迎來業績拐點。
中金輻照公告，公司於2025年8月8日召開第四屆董事會第二十次會議，審議通過了關於調整年滅菌醫療器械30萬立方米項目投資的議案。項目原計劃投資額為1.53億元，分兩期建設。一期建設已完成，投資額為1.39億元。項目二期計劃建設期2年左右，投資額為1.08億元，建設內容包括安裝一套電子束轉靶X射線輻照設備及相關配套設施。項目技術方案調整後，總投資額增加9422萬元，達到2.48億元。
中信證券研報表示，近來高層多次明確提出「反內卷」、「集采優化不再唯低價論」等原則，支持創新藥械產業發展，產業政策拐點信號明確，醫療器械板塊估值和業績有望迎來修復，重點提示關注醫療器械拐點投資機會。建議從國內集采優化受益+出口持續突破維度進行布局。
中信建投研報稱，港股醫療器械公司整體創新性較強，多家企業即將步入扭虧為盈或業績快速釋放的階段。今年以來，有創新產品上市、技術突破實現license-out可能的催化，以及帳上現金豐富、業績快速釋放、估值低位的部分18A器械公司，年初至今有翻倍以上的漲幅；部分業績高增長的低估值龍頭器械公司年初至今亦有較好表現。映射到A股醫療器械投資，中信建投亦看好器械集采政策優化、創新產品上市放量及國際業務高增長個股的投資機會，預計下半年多家企業將迎來業績拐點，第三季度業績有望實現高增長。
中信建投研報稱，港股醫療器械公司整體創新性較強，多家企業即將步入扭虧為盈或業績快速釋放的階段。今年以來，有創新產品上市、技術突破實現license-out可能的催化，以及帳上現金豐富、業績快速釋放、估值低位的部分18A器械公司，年初至今有翻倍以上的漲幅；部分業績高增長的低估值龍頭器械公司年初至今亦有較好表現。映射到A股醫療器械投資，中信建投亦看好器械集采政策優化、創新產品上市放量及國際業務高增長個股的投資機會，預計下半年多家企業將迎來業績拐點，第三季度業績有望實現高增長。
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