據宇博智業市場研究中心了解,科技的發展不斷改變著人類的生活方式和商業模式,細胞療法行業發展撩撥著資本市場的神經。三家美國上市公司Pluristem Therapeutics、NeoStem、Athersys在美國資本市場備受矚目。三家公司都是主營細胞療法的臨床生物技術公司,部分公司已在亞洲市場實現滲透。
不容小覷的細胞療法
「國內有很好的發展細胞治療的環境,但是一定要規範生產細胞的流程和運用領域,細胞治療非常有前景。」對細胞生物學有著25年研究經驗的Sigma-Aldrich的科學家宋克明稱。
細胞診療是近幾年興起的一種疾病治療新技術,指利用某些具有特定功能的細胞的特性,採用生物工程方法獲取或通過體外擴增、特殊培養等處理後,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效,從而達到治療疾病的目的。該療法具有療效好、副作用小、更個性化等獨特的優勢。
中國報告大廳、宇博智業市場研究員表示,目前治療性的細胞包括細胞因子或單克隆抗體活化的免疫細胞,樹突狀抗原呈遞細胞,成體組織間充質細胞,血液-淋巴幹細胞,人工誘導的多能幹細胞等。以人工誘導的多功能幹細胞(下稱IPSC)為例,IPSC從2006年發現以來,已有突飛猛進的發展。2013年,日本有了第一例用誘導幹細胞治療眼睛的黃斑疾病,這也是世界第一例用誘導幹細胞進行臨床治療。
據宋克明介紹,IPSC在兩個方面展現巨大潛力。一是促進新藥開發,可將老年痴呆、帕金森、先天心臟病等病人身上的IPSC分化為疾病類型的原代細胞,用這些原代細胞建立新的藥物篩選模式,可以大大地縮短藥物開發過程;而且可以提供新的細胞平台,降低新藥研發成本。二是用於細胞治療,因為 IPSC具有與胚胎幹細胞相似的功能,且解決了倫理和異體免疫排斥兩大問題。IPSC取材容易,從而為細胞治療提供了很大的想像空間。
宋克明稱,IPSC是高新技術,如果要建立新的細胞模型,需要大規模地規範化生產原代細胞,生產流程比較複雜也比較貴,所以前期運用比較困難。一旦原代細胞的生產流程和製造成本的問題解決,這一領域會有新的跨越,IPSC用於細胞治療的前景將不可估量。
閱讀中國報告大廳發布的《2013-2018年幹細胞醫療行業未來前景預測報告》
產業前景初露芳容
中國報告大廳、宇博智業市場研究員表示,研究機構Global Business Insight預計,2014年細胞療法市場規模將達到51億美元,保持30%的年複合增長率。
國信證券研究報告認為,亞洲地區正成為細胞療法領先公司爭相搶灘的市場。Pluristem Therapeutics公司近期和韓國CHA Bio&Diostech公司達成戰略合作關係,雙方交叉持股,擬在韓國推廣PLX-PAD產品對外周動脈疾病的治療,目前該產品在韓國的二期臨床試驗已獲得韓國藥品與食品安全局的許可。
目前國內細胞治療行業的發展還處於相當初級階段,A股市場中和細胞療法以及幹細胞儲存相關的標的是中源協和(24.68, -0.06, -0.24%),主營業務是幹細胞儲存和相關服務,正在發展相關幹細胞注射液系列產品等,目前營業收入主要還是來自於幹細胞儲存。
宋克明稱,僅就細胞治療來說,國內有很好的發展環境,該技術也是中國趕超世界的契機。但細胞治療並不是對任何疾病都有作用,主要還是應該針對現有技術沒有辦法治癒的疾病,比如血液系統疾病、肝臟系統疾病、心臟系統疾病、神經系統疾病、糖尿病五個重點方向。
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