據宇博智業市場研究中心了解到:21世紀是生物技術的世紀,生物製藥已成為偵破中國高新技術發展的重點。在全球金融危機的陰影下,新興國家醫藥市場卻表現得風光這邊獨好,中國作為「金磚四國」之一,生物製藥市場也分外亮麗。國家發展改革委安排新增中央投資4.42億元,支持生物醫藥、生物育種、生物醫學工程高技術產業化專項以及國家生物產業基地公共服務條件建設專項的建設,此舉為今後生物製藥的發展注入了新的動力。我國生物製藥市場分析如下。
將代替化學製藥
生物製藥有著研發周期長、前期投入大等風險,但同時也具有難以複製的優勢。相比起化學藥專利到期,就會引起仿製藥的競爭激烈,由於生物製藥涉及的技術複雜、藥物結構非常敏感脆弱,從而使生物製藥領域很難出現仿製藥。專利保護產品開發的初期,一旦進入市場並擁有了一定的市場份額,將會在未來10年到20年中保持穩定。
據中國報告大廳發布的中國生物製藥市場深度分析報告獲悉,在生物製藥領域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發展方向。過去人們對疫苗行業的認識非常簡單,但隨著近年出現了許多很出色的疫苗產品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過去的預防性轉變成治療性。治療性疫苗能夠利用現在的生物手段治療化學藥無法治療的疾病,比如癌症。這使人們意識到疫苗行業又有了新的發展空間,這個空間能夠帶來極高的利潤,並且能夠持續較長時間。
當前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和B肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治療性B肝疫苗、治療性愛滋病疫苗等陸續進入臨床,備受市場關注。依生生物以生產不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應不足,還有很大的市場空間。同時WHO(世界衛生組織)對中國疫苗監管體系的認可也開啟了我國疫苗產品走向世界的大門,對於已經在國內市場保持穩定市場占有率的依生生物來說,開拓亞洲、非洲等地區的市場也是未來的發展方向。
已成創新藥物重要來源
日前,中國工程院院士、北京化工大學校長譚天偉在第十八屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上指出:雖然目前生物製藥占的比例不是特別高,但其已經成為創新藥物的重要來源。從國際市場來看,生物製藥有很大的市場,應加快相關產業的發展。論壇上,譚天偉作了題為《生物產業未來五年戰略發展》的報告,該報告涉及生物醫藥、生物醫學工程、生物製造和生物農業四個領域。
2013年,中國生物醫藥製造業和醫療器械產值達到2.1萬億元和1900億元左右,同比增長18%左右。譚天偉指出,我國整個生物產業裡面,還是以化學藥物占了主導地位,生物製藥整體占的比例不是特別大,仿製藥占95%,還有一些原料藥、化學藥,都是利潤率比較低的。同時,中國的生物醫藥產業分布在幾個主要產業集群裡面,包括東北、華東、西部、南部等產業集群。
「生物製藥已經成為創新藥物的重要來源,雖然目前占的比例不是特別高,但是從國際市場來看,還有很大的市場。」譚天偉說,像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物製藥,市場需求巨大,而美國的生物技術藥物占全球的生物技術藥物58%以上,此外歐盟占了22%。
健康產業是未來另一個重要的發展方向。譚天偉指出,過去生物醫藥針對健康產業主要是做藥,現在慢慢從治療轉化為預防,形成了健康管理產業,這在醫藥衛生領域是一個新的產業方向。「傳統的疾病治療如何轉到健康的管理、健康的服務,需要進一步開展研究。健康服務和管理更多是開展病理體檢,還有是對人個性化的一些評價。」譚天偉說,健康服務從出生一直到死亡,整個過程都會有相關的不同時期的健康管理,將催生巨大的產業機會。
國家大力支持生物醫藥產業發展
雖然經過多年的發展,中國生物醫藥產業已經有了一個良好的基礎,但是與世界先進國家的生物醫藥產業相比,中國生物醫藥產業還存在不少差距。中國生物醫藥產業的發展從科研到產業化,將是一條艱難的路。近年來,從國家到地方各級政府不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展。
自國務院出台《「十二五」國家戰略性新興產業發展規劃》以來,生物產業位列七大戰略性新興產業之一。「十一五」期間,我國生物產業產值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。據估計,「十二五」末,生物產業產值將達到4萬億元水平,其中生物醫藥部分產值將達3.6萬億元。
日前,藥品審批中心下發了《生物類似藥研究及評價技術指導原則》,目的在於規範我國生物類似藥的科學研發與評價,推動生物醫藥行業的健康發展,滿足生物治療產品的可獲得性和可支付性。我國首份關於生物製劑類似物研發的指導原則,將標誌著我國生物製藥行業在政策制度上邁進一大步,我國生物製藥產業發展有望藉此提速。
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