創新藥發展趨勢

　　2020年國內創新藥領域的投融資仍會較2019年增長，預計2020年全年投融資將在200-210億人民幣。我國市場上銷售的創新藥品與已開發國家相比，數量嚴重偏少。以下對創新藥發展趨勢分析。

　　2018年中國創新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占所有藥物比例約為2.5%，占非中藥比例為4.17%，遠低於美國和日本的水平。預計到2024年，中國創新藥銷售額占非中藥的比例有望達到10%，2029年有望達到30%。創新藥銷售額有望達到7000億元以上，年複合增速近30%。

　　國家藥品監督管理局將鼓勵創新作為重點改革方向，尤其自2015年以來，創新藥物的政策環境不斷優化，創新活力不斷釋放。在此背景下，全面剖析我國創新藥發展現狀，對企業投資決策和監管機構鼓勵創新都具有重要意義。現從三大趨勢來分析創新藥發展趨勢。

　　以臨床價值為導向：我國疾病譜由急性傳染病轉變為慢性非傳染性疾病(慢性病)，心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸系統疾病等成為主要死因。近年來，我國慢性病發病率呈上升趨勢，慢性病患者數量達 3.7 億人，而由慢性疾病導致的疾病負擔占總疾病負擔近 70%。因此，從臨床需求來看，未來我國的創新藥研發將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病領域，同時抗感染藥仍將保持一定比例。

　　呈現多學科交叉融合的特點：2017年全球藥物暢銷前10位中，生物大分子藥物占據6席，生命科學、生物技術的迅猛發展推動了生物藥的發展。繼分子生物學、基因組學引發的兩次生命科學技術革命之後，第3次革命將由生命科學、物理科學、工程學、信息科學等學科間的交叉融合、匯合發展引發，創新模式將呈現網絡化和全球化發展的特點。基因編輯技術、腫瘤免疫療法、大數據、人工智慧、3D 列印技術等多領域交叉融合將進一步推動新藥研發。

　　開放式創新成為主流：開放式創新成為醫藥研發的主流趨勢。創新藥發展趨勢分析，製藥企業從外部獲得互補性資源(資金、新藥研發技術、新藥研發平台、生產產地等)，縮短研發時間，降低研發和生產成本，加速創新藥進入市場。比如在生產環節，在上市許可持有人制度試點下，製藥企業可以委託生產企業負責創新藥的生產，如和記黃埔的呋喹替尼、歌禮藥業的丹諾瑞韋鈉均委託藥明康德子公司上海合全藥業來負責生產，省去了自建廠房和生產線的資金投放以及時間，從而加速新藥上市。另外，製藥企業、大學、科研院所、合同研究組織之間的合作開發，通過風險分擔後可以降低創新藥風險和成本。

　　從監管、研發和資本投入等多個方向來看，創新藥依舊是未來醫療市場最堅定的方向之一。未來，隨著政策的推動、技術的發展以及研發費用的持續投入，創新藥市場份額有望得到進一步提高。