醫療器械產業布局：2022年醫療器械實現地區創新發展

  中國報告大廳網訊，我國在多種因素的驅動下已成為全球重要醫療器械生產地之一。2020年新冠疫情爆發市場背景下，我國醫療器械產業年均複合增長率為18.9%以上，市場穩步發展。未來醫療器械需求大增，推動我國醫療器械產業快速增長。以下對醫療器械產業布局分析。

  歐美等已開發國家及地區由於居民收入水平較高，醫療福利體系健全，相關技術及科研實力雄厚，因此醫療器械領域整體起步較早，且經過多年發展形成了較大的市場規模及穩定的需求。2022-2027年中國手術醫療器械行業市場供需及重點企業投資評估研究分析報告數據顯示，全球醫療器械行業市場規模由2017年的4050億美元增長至2020年的4774億美元，年均複合增長率達5.9%。2022年全球醫療器械行業市場規模可達5328億美元。

  眾所周知，在醫療器械上市前取得註冊證的過程中，檢驗檢測、驗證整改、臨床評價、體系建立、運行、產品註冊申報不僅是拿證的幾個關鍵環節，同時也是醫療器械生產企業最關心的幾個環節。想要高效、合規完成這些節點，除了需要具備基礎條件以外，還少不了專業團隊的加持。現從四大分類狀況來分析醫療器械產業布局。

  （一)醫療器械總體情況

  我國醫療器械批件總量超過18萬件，呈現以江蘇、廣東為兩核，由西北、東北向東部地區批件數逐漸增多的趨勢。其中以江蘇和廣東最多、均超過2萬件，此外北京、山東、河南、上海、浙江也均超過1萬件。

  (二)二、三類醫療器械情況

  二、三類醫療器械註冊證數在全國各省呈鮮明的階梯狀分布，其中廣東和北京的總量優勢突出、批件數遠超其他地區。另一方面江蘇和北京的三類醫療器械註冊證數領先全國，而山東的三類器械數僅列第6位，更多高精尖、難度較大的三類器械更顯著的集中於TOP10省份中。

  從高值耗材、IVD和醫療設備三大領域看，IVD領域產品數量最多、批件占比達74%;高值耗材領域產品數量占比第二，批件占比為19%;醫療設備的市場規模最大、但產品數量最少，批件占比僅為7%。

  IVD領域安徽省、北京、湖南、浙江、重慶、吉林、山東、貴州和福建等9個地區的批件數量占比均超過全國平均值，其中安徽的省內細分占比最高、IVD批件比重為88%，北京的批件數量最多。

  高值耗材領域有20個省份的批件數量占比在全國均值以上，其中內蒙古、山西、陝西、遼寧和甘肅的領域特色最為突出，省內細分批件占比均超過50%，江蘇是批件數量最多的地區。

  醫療設備領域：湖北、遼寧、廣東、河南、上海、天津、河北、陝西、四川和江蘇等十個城市的批件數量占比在全國均值以上，其中湖北的省內細分占比最高、醫療設備批件比重為16%，廣東的批件數量最多。

  (三)三類醫療器械情況

  三類醫療器械方面，江蘇和北京的註冊證數領先全國，而山東的三類器械數僅列第6位，更多高精尖、難度較大的三類器械更顯著的集中於TOP10省份中。

  (四)創新醫療器械情況

  區域分布方面，「北、上、廣、蘇」已在器械領域形成極為顯著的創新帶動作用，四省集聚了全國75%的創新醫療器械，高值耗材正加速實現國產替代，創新產品占比超50%。截至2020年12月31日，超過300項醫療器械產品進入了國家級創新器械審批程序，其中99項已獲批上市，涉及78家企業(北京品馳和上海聯影分別有4個產品獲批)。從全國來看，山東、河南大而不強;西北地區的的蘭州和陝西均有創新器械獲批，在產業基礎相對不強的條件下，實現了地區的創新追趕。

  醫療器械行業號稱是永遠的朝陽行業，目前作為我國製造技術的象徵之一，2022年醫療器械市場迅速增長，未來行業中將湧現出一批優秀企業。當下，作為關係到人類生命健康的戰略性新興產業，在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來一直保持著良好的增長勢頭。

  以上就是醫療器械產業布局的大致介紹了，如需進一步了解更多相關行業資訊可點擊中國報告大廳進行查閱。