新一輪醫保談判即將開始,業內普遍預計,將於12月中旬開啟。從2016年開始,我國每年都會進行一輪醫保談判。2020年9月18日,醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》後,共有751個品種通過形式審查,其中目錄外728個,目錄內23個,11月27日截止接收企業報送的談判資料。
回顧此前的醫保談判,新納入醫保藥品和降價的效果顯著,如2017年新增36種藥品納入醫保藥品目錄,平均降價幅度達到44%;2018年通過開展抗癌藥醫保准入專項談判,將17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,平均降價幅度達到56.7%;2019年70個新增藥品價格平均下降60.7%。
醫保談判的責任,是將在專利期的藥品或獨家藥品納入醫保範圍,同時通過談判降低藥價。帶量採購的對象,是成熟的仿製藥和醫療器械產品,核心目的就是降低產品價格,擠出水分。每次帶量採購業內關注的是降價幅度,以及哪些公司中標,而醫保談判則更關注哪類新的藥品進入了醫保目錄。醫保談判涉及的產品範圍更廣泛,如近年來將許多抗癌新藥納入醫保,惠及了廣大患者,也鼓勵了藥企的研發。
即將展開的新一輪醫保談判涉及癌症、B肝、糖尿病等重大疾病,其中PD-1受到普遍關注。2015年10月份,默沙東公司的PD-1成為首個被FDA批准上市的免疫檢查點抑制劑,並逐漸成為腫瘤治療的重要藥品,是廣譜抗癌免疫抑制劑。
根據默沙東公布的2019年業績,PD-1當年為其貢獻了110億美元收入,同比增幅達54.6%。立鼎產業研究院2019年發布報告表示,我國PD-1市場規模已達330億元人民幣以上,由於患者病情進展的情況不同,存在聯合用藥的可能性,因此PD-1未來的潛在市場空間會更大。
國內醫藥上市公司中有君實生物、信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州四家實現PD-1的國產化。2019年11月份,信達生物的達伯舒通過醫保談判,成為第一個進入醫保目錄的PD-1抑制劑。進入醫保前,每年使用該藥需要花費近27萬元,進入醫保後,達伯舒抑制劑價格降至每年9.7萬元,如果加上醫保支付,患者自費部分每年不超過3.6萬元。
鼎臣醫療諮詢總經理史立臣在接受記者採訪時表示,達伯舒進入醫保後價格下降,銷量大幅上漲,因此其它生產PD-1的藥企對2020年進入醫保目錄充滿期待,已有6家公司將競逐今年的PD-1醫保談判,預示著該藥品的價格有望進一步下降。
因為PD-1的適應症範圍較為廣泛,如應對晚期肝癌、非鱗狀非小細胞癌、霍奇金淋巴瘤等,2020年有望將PD-1的更多適應症納入醫保範圍。史立臣介紹,國內四家企業的PD-1產品中,有三個企業適應症是重合的,這給醫保談判帶來了很大的比價優勢,作為市場空間巨大的藥物,PD-1的競爭會十分激烈,將影響中標公司的業績水平。
國家藥品集中採購得到社會各界廣泛好評。目前國家集采已進入常態化,第四批國家集采工作已「在路上」,所有納入國家集采的藥品都會實現價格回歸合理水平。
據2019-2022年中國再生障礙性貧血藥品市場專題研究及投資可行性評估報告介紹,對於未納入國家集采範圍的藥品,市醫保部門將採取不同方式促進價格回歸合理水平。發揮京津冀協同發展作用,與北京市、河北省協調聯動,對三地用藥量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、採購覆蓋面較大的醫保目錄內藥品,分批分類開展聯合帶量採購,第一批將於今年底完成。對於定點醫藥機構網上採購藥品,將聯動全國省級採購平台實際發生採購的最低價,並通過採購價格和醫保支付標準的協同聯動,促進藥價進一步降低。
針對市民反映一些新上市的靶向藥和價格昂貴的醫藥不能報銷的問題,業內人士表示,通常新上市的藥品價格普遍偏高,這與新產品前期研發的大量投入有關。政府鼓勵創新,也鼓勵通過質量和療效一致性評價促進市場競爭。對於那些價格昂貴但缺乏市場競爭的藥品,將發揮政府作用提升藥品的普及性,減輕患者負擔。2019年,國家醫保局實施醫保藥品准入談判機制,最終97個藥品談判成功,價格平均降幅為60.7%,全部納入醫保目錄乙類藥品範圍。本市在今年1月1日將國家談判藥品納入本市藥品支付範圍,對於患者來說,藥品自身降價了,醫保還能報銷一部分,負擔確實減輕了。
醫保部門將逐步調整優化醫保目錄,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品、診療項目、醫用耗材納入醫保支付範圍。目前,國家正在組織今年藥品目錄的談判和調整,本市也會落實國家要求,及時對接國家醫保目錄,讓參保患者最大限度享受醫保福利。
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