首個國產新冠特效藥上市 已納入本地醫保基金支付範圍

  中國報告大廳網訊，新冠病毒從2019年被發現開始，到現在2022年上半年，依然還在影響各國的經濟，病毒還會根據環境而變異，給醫療人員的工作帶來了許多的困難。

  新型冠狀病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID19)是由嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2)引起的急性呼吸道傳染病，自2019年12月至今仍在全球範圍內流行，特別是 SARS-COV-2病毒的高變異能力，為全球抗疫帶來諸多不確定性。

  2021年12月8日，國家藥品監督管理局發布通知，宣布應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。這是我國首個獲批的自主智慧財產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

  國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應症人群為附條件批准。

  2022年7月7日早間，騰盛博藥(HK02137，股價8.83港元，市值63.81億港元)公司網站消息稱，公司長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。

  消息稱，該聯合療法於2022年3月獲國家衛生健康委員會批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。自2022年3月22日起，多個省市醫療保障局陸續執行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。

  騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創執行長羅永慶表示，全球3期臨床試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。

  目前，獲批的新冠特效藥主要適應症為伴有進展為危重症風險因素的輕中症患者，對於身體素質較好的輕症患者，不推薦使用。新冠小分子特效藥很可能和其他抗流感病毒的藥物一樣不會成為OTC，未來對無症狀感染者，疑似患者以及低風險的輕症感染者，可能依然採用中成藥作為暴露後預防和治療的措施。

  我國獲批的新冠新藥物仍然相對缺乏，目前僅有2個新冠特效藥獲批上市。由於各國對新冠肺炎管控政策存在差異，中國始終堅持 「動態清零」的方針，國內將長期面臨境外輸入壓力，新冠疫情始終存在反覆，國內仍然需要豐富新冠特效藥物以應對新冠肺炎散點式爆發的風險。

  結合以上數據，可以看出我國一直在不斷的研究新冠特效藥。只是說研發特效藥不是那麼簡單的事情，它需要觀察人體是否會適應這個藥，還要觀察它是否會給人帶來什麼後遺症等。

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