「中國生物技術藥物的市場總額約為180億元人民幣,僅占全球生物技術藥市場的2%。」近日,中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會(RDPAC)與美國全球生物技術工業組織(BIO)共同發布《在中國打造世界領先的創新型生物技術藥物產業》研究報告(以下簡稱《報告》),指出中國生物技術藥物發展深陷囧境。
生物產業被我國政府寄予厚望,並確定為七大戰略性新興產業之一,其中生物技術藥物是發展生物產業的重中之重。因為發展創新型生物技術藥物,不僅能夠滿足大量的醫療需求惠及眾多患者,還能為中國醫藥產業和經濟發展帶來巨大價值。
近年來,全球醫藥市場的發展重心正在逐步從小分子化學藥轉向生物技術藥,後者在全球醫藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,在中國,近五年來生物技術藥的比重卻一直停留在5%左右,發展極其緩慢。
該《報告》指出,我國生物技術藥物產業發展所面臨的主要挑戰,主要集中在三個方面:監管制度和審批流程、市場准入機制以及對創新的支持。
《報告》認為,儘管一些已開發國家在生物技術藥物方面已取得領先優勢,但是中國擁有龐大的科研人才庫,有充分的潛力推動持續創新,只要及時制定並落實完善扶持政策,中國必然能打造出世界一流的創新型生物技術藥物產業。
《報告》提出具體的發展建議:首先,建立可靠高效的監管審批機制,確保藥物安全有效;其次,建立合適的報銷機制和強有力的智慧財產權保護機制,培育生物藥市場,鼓勵創新;再次,除了當前政策重點推動的人才和資金方面的投入,還應該重點支持和鼓勵多方協作,鼓勵全球化協作,培養新一代研發人才和能力,奠定突破性創新的基礎。
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