放射性藥物行業定義及分類

　　通過對放射性藥物行業定義分析了解到，放射性藥物除了和一般藥物一樣必須符合藥典，如無菌、無熱源、化學毒性小等要求，還應根據診治需要而對其發射的核射線種類、能量和放射性半衰期有一定要求。下文是中國報告大廳小編整理的放射性藥物行業定義及分類信息介紹。

　　放射性藥物行業定義

　　放射性藥物（radio pharmaceutical）指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。用於機體內進行醫學診斷或治療的含放射性核素標記的化合物或生物製劑。

　　放射性藥物行業分類

　　診斷放射性藥物

　　診斷藥物主要有99mTc標記的各種化合物，占核醫學診斷用藥的80%以上，其次是201Tl，67Ga，123I，75Se，51Cr，113mIn等核素標記的化合物，通過體外監測γ射線裝置記錄它們在體內的位置和變化。治療藥物是對病者提供體內器官的放射性照射，有131I，32P，198Au，186Re等核素標記的化合物。當今醫用放射性核素主要由反應堆和加速器生產，部分可通過放射性核素髮生器和核燃料後處理獲得。

　　核射線中以γ光子（能量以100～300keV為宜）穿透力強，引入體內後容易被核醫學探測儀器在體外探測到，從而適用於顯像；同時γ光子在組織內電離密度較低，從而機體所受電離輻射損傷較小，因此，診斷用放射性藥物多採用發射γ光子的核素及其標記物。更多放射性藥物行業分析信息請查閱中國報告大廳發布的《2013-2018中國放射性藥物行業市場調查報告》。

　　99Tcm標記放射性藥物99Tcm核性能優良，為純γ光子發射體，能量140keV，T1/2為6.02h、方便易得、幾乎可用於人體各重要臟器的形態和功能顯像。99Tcm是顯像檢查中最常用的放射性核素，目前全世界應用的顯像藥物中，99Tcm及其標記的化合物占80%以上，廣泛用於心、腦、腎、骨、肺、甲狀腺等多種臟器疾患的檢查，並且大多已有配套藥盒供應。

　　2．131I、201Tl、67Ga、111In、123I等放射性核素及其標記藥物這類γ光子的核素及其標記藥物也有較多應用，在臨床中發揮著各自的特性和作用。

　　3．正電子放射性藥物11C、13N、15O和18F等短半衰期放射性核素（表1-2）在研究人體生理、生化、代謝、受體等方面顯示出獨特優勢，其中氟［18F］脫氧葡萄糖（18F-FDG）是目前臨床應用最為廣泛的正電子放射性藥物。

　　治療放射性藥物

　　適宜的射線能量和在組織中的射程是選擇性集中照射病變組織而避免正常組織受損並獲得預期治療效果的基本保證，各種常用治療放射性藥物的理化性能見表1-3。

　　發射純β-射線的放射性治療藥物32P、89Sr、90Y等

　　發射β-射線時伴有γ射線的放射性治療藥物131I、153Sm、188Re、117mSn、117Lu等

　　131I目前仍是治療甲狀腺疾病最常用的放射性藥物；89SrCl2、153Sm-EDTMP、117Snm-DTPA和177Lu-EDTMP等放射性藥物在骨轉移癌的緩解疼痛治療中也取得了較為滿意的效果。近年來可由188W-188Re發生器獲得188Re作為治療用放射性藥物受到重視，它發射的β-射線能量為2.12MeV；γ射線能量為 155keV，T1/2為16.9h。通過發射β-射線產生電離輻射生物效應破壞病變組織，並可利用其發射的γ射線進行顯像，估算內照射吸收劑量和評價治療前後病變範圍變化。目前188Re-HEDP已用於治療惡性腫瘤骨轉移骨痛、188ReO4-治療或預防血管成型術後再狹窄和188Re-碘油介入治療肝癌等。

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