肝素鈉行業政策

　　2018年全年我國肝素鈉出口量為199.48噸，同比上漲12.29%。肝素鈉是目前全球臨床用量最大的抗凝血藥物，主要從豬小腸中提取，原料藥位居產業鏈上游。以下對肝素鈉行業政策分析。

　　我國是世界上最大的生豬養殖和屠宰國家，也是全球最大的肝素類原料藥出口國，主要出口至歐美已開發國家，肝素原料藥出口占世界用量的60%左右。肝素鈉行業分析指出，2019年2月出口量為10.47噸，同比減少30.37%，環比減少50.47%;價格方面，2月份出口均價為6470.89美元/千克，環比上漲16.93%。在2015年肝素產品價格達到低位拐點之後，肝素行業進入景氣周期。由於環保因素的影響，疊加目前非洲豬瘟疫情的發展，肝素粗品價格持續上漲。

　　由於臨床患者數量的增加和新適應症的拓展，國內肝素類製劑銷售穩步增長。由於全球肝素類藥品的需求巨大且持續增長，而美歐地區本身的肝素原料藥資源已接近被完全利用，因此我國企業與美歐地區肝素原料藥企業的競爭較小，行業內競爭主要為國內企業間的競爭。現從四大用法用量來分析肝素鈉行業政策。

　　深部皮下注射

　　首次5000～10000單位，以後每8小時 8000～10000單位或每12小時15000～20000單位;每24小時總量約30000～40000單位，一般均能達到滿意的效果。

　　靜脈注射

　　首次5000～10000單位，之後，或按體重每4小時100單位/kg，用氯化鈉注射液稀釋後應用。

　　靜脈滴注

　　每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中持續滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。

　　預防性治療

　　高危血栓形成病人，大多是用於腹部手術之後，以防止深部靜脈血栓。在外科手術前2小時先給5000單位肝素皮下注射，但麻醉方式應避免硬膜外麻醉，然後每隔8～12小時5000單位，共約7日。

　　2019年上半年標準肝素原料藥業務、低分子肝素製劑業務分別同比增長31%、59%，業績保持高速增長的態勢。此外，公司申報產品持續獲得美國FDA上市許可，進而布局高端製劑出口業務，未來2-3年國際製劑業務方面將為公司貢獻新的利潤增量。我國肝素鈉原料藥生產與加工企業應密切注意美國FDA對肝素鈉原料藥質量標準修改的新舉動，儘快提高產品質量，隨時作好應對國際市場變化的準備工作。

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