2016年過度重複藥品篩選：常用藥品占據大半

　　近日，國家食品藥品監督管理總局發布關於過度重複藥品提示信息的公告，對2012—2014年間已上市藥品情況按照已獲批准文號企業數多於20家且在銷批准文號企業數超過20家為篩選條件，共篩選出282個過度重複品種，其中包括維生素C、葡萄糖、氯化鈉、利巴韋林等常用藥物。

　　據悉，此次公布的282個過度重複要中，大部分都是常用藥，且這些正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重複問題。

　　通過對全國的1000多家樣本醫院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個藥品品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產企業產品上市流通，70個品種均有50家至99家生產企業產品上市流通。其中，葡萄糖已獲批准文號企業數量有392家，甲硝唑已獲批准文號企業數量高達872家。

　　通過對樣本醫院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位（少於10家時全部統計）的數據分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數的91.57%）。說明同一品種有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。

　　數據顯示，按照ATC的分類，位於用量前8位的藥物大類依次是：消化系統及代謝藥、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統藥物、心血管系統藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物，這8類藥物共涉及2227個品種，占全部監測品種的80.98%。

　　業內人士認為，藥企扎堆生產「重複藥」，跟產品本身技術門檻要求低有關，只要有利可圖即可，企業不願花費資金在研發新藥上。過度重複的結果，導致企業之間競爭激烈，也給市民用藥帶來風險。要解決這一重複藥的問題，除了加強對藥企的引導外，也要建立一定的退市機制，淘汰清理部分批號。

　　在此，提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重決策。「儘管這次公布的過度重複藥品目錄並沒有明確對目前正處於研發和申報過程中的過度重複藥品會採取何種態度，但藥品研發是市場行為，企業在決策時要考慮市場、供應和創新方向等多重因素，並承擔相應風險。」華中科技大學藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。

　　此次梳理為的是準確反映我國藥品市場的供需動態，科學引導藥品研發機構和企業有序研發和理性申報，避免低水平重複和資源浪費。總局提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研製現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重複藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。

更多藥品行業研究分析，詳見中國報告大廳《藥品行業報告匯總》。這裡匯聚海量專業資料，深度剖析各行業發展態勢與趨勢，為您的決策提供堅實依據。

更多詳細的行業數據盡在【資料庫】，涵蓋了宏觀數據、產量數據、進出口數據、價格數據及上市公司財務數據等各類型數據內容。