原料藥設備發展與新技術

    原料藥機械及設備是中國製藥裝備8大類產品之一，包括反應設備、塔設備、結晶設備、分離設備、過濾設備、萃取設備、蒸餾設備、換熱器、蒸發設備、乾燥設備、篩分設備、貯存設備及滅菌設備。眾所周知，我國是原料藥生產大國，但還不是原料藥生產強國。其原因很多，但很重要的一個原因就是原料藥設備的生產和新技術應用與國際高端水平存在一定差距。所以，要提高我國原料藥生產質量水平，除了要從軟硬體上提高生產企業控制標準外，還應根據全球化市場新變化，加強原料藥設備新技術的應用，真正與國際接軌。

    新技術應用

    研究環保與節能在2007年3月國家環保總局公布的6066家工業污染源重點監控企業中，醫藥企業占117家，以發酵類原料藥生產企業居多，其中部分企業因為環保問題而遭停產[1]。所以，挖潛降耗、提高經濟效益將成為原料藥生產企業未來一段時期內的重要工作。下面以幾個實際應用實例來說明在環保與節能方面，原料藥設備的發展及其技術應用。

    凍干設備液氮真空冷凍乾燥機凍干機的製冷系統可以為乾燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中，以壓縮機製冷凍干機較為常見，但其心臟部件壓縮機常因種種因素而導致很多故障，需要經常性的維護。如今，新型液氮真空冷凍乾燥機解決了這一問題，如圖1所示，其有效地降低了製冷系統的故障機率。

    液氮凍干機是利用液氮作為冷源給系統進行製冷的一種凍干機，它與普通凍干機不同，其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮氣，因此，液氮的製取十分方便，可以說是取之不盡的一種環保能源。另外，由於採用液氮製冷，不再使用壓縮機和水冷卻器，所以，噪聲低、運行可靠，無需心臟部件的維護保養，維修簡單，同時耗電減少50%以上，這將會給企業帶來長遠的經濟效益。

    凍干設備的新型滅菌——室溫下的H2O2消毒

    為了改善企業生產線的衛生狀況，達到一定的消毒條件以避免污染，Vapovac消毒設備公司為凍干設備提供了一種全新的滅菌工藝[3]——在現有真空系統的作用下，使氣態H2O2被輸送到凍干機的管道中，進行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區別在於，氣態H2O2滅菌過程是在室溫與真空條件下進行的，所以具有如下特點：1與其他化學消毒方法相比，減少了人力，也降低了設備受到污染的風險，並且不產生致癌或者導致基因突變的副產品；2無需超壓防爆容器，相應降低了使用投入成本；3無需附加使用任何氣體分布設備，消毒劑能夠很好地分布在乾燥機各個死角里，實現了全方位的消毒工作這是普通的蒸汽消毒所未能實現的；4與蒸汽消毒相比，降低每個消毒周期中20%的成本和50%的消毒時間。

    乾燥設備新型螺旋乾燥機——乾燥與冷卻的組合

    為了能在狹小的空間裡實現對藥物「乾燥+冷卻」的生產工藝，德國heinen公司設計生產了一種新型螺旋乾燥機，它具有兩套獨立而又很好協調合作的系統：第一套負責乾燥過程，第二套負責冷卻過程。

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