醫用塑料製品生產企業的基本設施,管理水平較低,產品質量穩定性差,可靠性差。全國生產醫用塑料產品的企業已近600家,其中很多企業基礎設施落後,未能完全按一次性無菌醫療器具生產管理規範去做,加工設備落後,管理人員素質水平較低,甚至是作坊式的勞動密集型,生產環境達不到GMP標準,技術力量薄弱,這些都滯約了我國醫用塑料企業的發展,因此,國產的醫用塑料產品,往往質量問題不斷,雖國家醫藥局已加大監管力度,加大處罰和打假的力度,但要使我國的醫用塑料企業有一個快的發展,企業必須按法律、法規去做,通過ISO9000質量體系認證,規範企業的行為,提高質量意識。
近年來我國醫用塑料工業發展很快,平均每年以15%~20%的速度遞增,但國內醫用塑料製品是一個新興的產業,起點較低,與國際先進國家比較差距還較大,例如,1982年我國醫用塑料產值只有0.78億元人民幣,(不足億元)。即使是1997年醫用塑料產值增加到30億,(醫療器械240億產值,醫用塑料製品占其份額的12.5%計),1999年醫用塑料產值38億,也只占世界醫用塑料產值的1%~2%,國內人均消耗也只有國外已開發國家的1%~5%。
據宇博智業市場研究中心了解,醫療行業因得到政策支持而加大對高科技的投入,政策目標創製50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產品,重點開發需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫用材料,將帶領醫用塑料產業走向高端。
近幾年來,美國市場上一次性醫療器械產品的高速發展亦是醫用塑料市場擴容的重要因素。對我國眾多一次性醫用塑料製品生產商和出口商來說,美國市場的重要性是不言而喻的。故了解今後美國醫用塑料市場的走向,對我國醫療器械業的新品開發非常有必要。我國醫用塑料產業發展很快,然而醫用塑料製品與國外先進水平相比,差距仍很大,主要表現在醫用塑料產品所需的原料門類不全,質量標準不規範;管理水平較低,產品質量穩定性差;產品技術結構落伍,大多數產品屬於中低檔次,缺乏市場競爭能力等等多個方面。
從中國塑料醫用產業深度調研及投資戰略發展報告了解要想讓醫用塑料市場蓬勃發展起來,就要做到以下幾點:
1、切實做好企業結構調整與轉制工作。關注醫用塑料產業,限制低附加值、低技術含量產品企業的增加,重點扶植幾個大型的醫用塑料企業。淘汰落後的中小企業,建立優勝劣汰的競爭機制。2、促進技術進步和提高裝備水平。儘快建立健全企業技術中心,積極採用新技術、新工藝和新的生產方式與經營管理模式,積極開發新產品以占領市場。並注重新技術和傳統產品的嫁接,大力開發有利於開拓國內外市場和有競爭力的新產品。
3、提高產品質量和可靠性。醫用塑料企業應儘快提高管理水平,必須按法律、法規辦事,認真貫徹執行ISO9000質量保證體系,規範企業的行為,提高產品質量。
由於全球化趨勢的加速,塑料產品的外包業務轉移至發展中國家生產,這已成為一種世界潮流。作為發展中國家的中國,一定要緊緊抓住機遇,大力發展醫療器械,促進醫用塑料業更好地發展。