抗激素藥物芳香酶抑制劑成未來新寵

    近年來，抗激素藥物的市場雖然沒有經歷大起大落，但其市場「主角」已漸漸發生了變化。儘管某些抗激素藥物的銷售有所下降，但一些分析家也看到了這一市場潛藏的增長點，如該類藥物中的芳香酶抑制劑（Aromatase inhibitor）。臨床試驗數據的支持以及美國臨床腫瘤協會（ASCO）的推薦，將會對芳香酶抑制劑的銷售有一定的刺激作用，因此，預計這類藥物將會出現較快的增長，其市場占有率將明顯提高。

    傳統藥物面臨挑戰
    激素藥物可用於治療由激素引發的癌症，主要包括乳腺癌和前列腺癌。30年來，作為乳腺癌的標準治療藥物之一，Tamoxifen一直是抗雌激素類藥物中的一個主要品種。然而，目前Tamoxifen的主力地位已受到挑戰。幾項臨床試驗結果顯示，芳香酶抑制劑在治療乳腺癌的效果上要優於Tamoxifen，且毒性更小。因此，乳腺癌治療藥物的使用正在從Tamoxifen逐漸向芳香酶抑制劑轉移。

    據統計，用於抗癌的抗激素類藥物2004年的市場規模達到48億美元；預計到2014年，其市場規模為55億美元，年平均增長率只有0．9％。增長緩慢的主要原因在於：一方面，這類藥物的市場已處於成熟和相對飽和狀態；另一方面，一些重要的專利藥已經或即將失去專利保護，伴隨而來的是仿製藥陸續登場並介入市場競爭。然而某些藥物，如芳香酶抑制劑仍被業內看好，預計在一定時期內會保持上升趨勢。

    芳香酶抑制劑前景看好
    根據幾項臨床試驗（尤其是ATAC試驗）顯示出的積極結果，ASCO建議，絕經以後激素受體呈陽性的乳腺癌患者應該在使用Tamoxifen進行初期或後期治療的同時，將芳香酶抑制劑作為一種輔助治療的藥物。

    ASCO的這一建議預計將會推動芳香酶抑制劑的使用和銷售。2004年，芳香酶抑制劑的銷售額為11億美元；預計到2010年，其銷售額將達到22億美元的頂峰值；此後由於幾大專利藥將陸續失去專利保護，芳香酶抑制劑的銷售額也將隨之回落，2014年降低至19億美元。芳香酶抑制劑增長的同時，將是抗雌激素藥物的萎縮，預計這類藥物的市場規模將會從2004年的2．58億美元下降到2014年的1．66億美元，年平均增長率為－3．7％。

    分析家預計，芳香酶抑制劑最終將取代Tamoxifen，成為治療乳腺癌的一種標準抗激素藥物。阿斯利康的瑞寧得（阿納曲唑）、諾華的弗隆（來曲唑）和輝瑞的阿諾新（諾曼癌素）普遍被業界看好，預計其市場會出現明顯的增長。此外，目前正在對各種芳香酶抑制劑與Tamoxifen進行比較的幾項臨床試驗已初步顯示出令人滿意的結果。不過，雖然Tamoxifen將會失去其標準治療藥物的地位，但該藥在未來一段時間內仍會占據抗激素藥物市場一定的份額。

    市場難有突破
    2004年，在抗激素藥物市場上，黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物占據了50％的份額；芳香酶抑制劑的份額為23％；抗雄性激素藥物為20％；抗雌激素藥物為5％；另外2％為其他類抗激素藥物，這類藥物目前只有一個產品，即阿斯利康的Faslodex（氟維司群）。預計到2014年，這些藥物所占據的市場份額將會發生如下變化：LHRH類似物占42％；芳香酶抑制劑占34％；抗雄性激素藥物占18％；抗雌激素藥物占3％；Faslodex占3％。

    從市場規模來看，預計在2004～2014年之間，LHRH類似物將以年均1．5％的速度下降，抗雄性激素藥物也將以年均1．4％的速度下降。市場規模下降的主要原因，一方面在於一些專利藥將失去專利保護，來自仿製藥的競爭越來越激烈；另一方面是使用化療的比例在上升，或多或少都會降低抗激素藥物的重要性。總的看來，這類藥物的增長機會相對有限。

    從銷售增長情況來看，儘管這類藥物的市場容量仍然會保持相對穩定，但除了芳香酶抑制劑之外，其他種類藥物的銷售增長幅度將出現下滑態勢。另外，想以上市新產品來刺激銷售增長也並非易事。因為這一市場已處於成熟階段，這就意味著除非在研藥物能夠顯示出強大的臨床優勢，否則，依靠新藥的研發不太可能在銷售上實現重大突破。

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